D-CTAG nel trattamento della leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi nei pazienti anziani

In Cina, l'incidenza della leucemia è di 2,76/100.000. La leucemia è al primo posto nel tasso di mortalità dei tumori maligni nei bambini e negli adulti sotto i 35 anni. Con l'invecchiamento della società, l'incidenza della leucemia anziana in Cina è aumentata di anno in anno. I pazienti anziani con leucemia acuta hanno uno stato basale scarso e ci sono molte importanti malattie d'organo come cuore, fegato e reni. L'incidenza di infezione ed emorragia è alta nei pazienti anziani dopo la chemioterapia. Queste caratteristiche rendono difficile il trattamento della leucemia anziana. Nel 1995, lo studioso giapponese Yamada ha proposto il protocollo CAG (fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) combinato con citarabina a basso dosaggio (Ara-C) e aclacinomicina (ACR)) per la trattamento della leucemia mieloide acuta nei pazienti anziani.quando è stato ottenuto un tasso di risposta migliore, gli effetti collaterali sono stati significativamente ridotti. Sebbene l'applicazione del G-CSF nel protocollo CAG riduca l'incidenza della coinfezione granulocitopenica nei pazienti anziani, la trombocitopenia, un altro effetto collaterale comune della chemioterapia nei pazienti anziani, limita ancora l'efficacia e la sicurezza del trattamento nei pazienti anziani. La trombopoietina umana ricombinante (rhTPO) è approvata per la trombocitopenia dopo la chemioterapia del tumore solido, ma ci sono pochi studi sulla leucemia mieloide acuta (AML). Quindi proponiamo un nuovo piano di trattamento utilizzando la terapia che rhTPO può promuovere le cellule leucemiche nel ciclo di divisione . Usiamo l'effetto sinergico di G-CSF e rhTPO per promuovere le cellule leucemiche nel ciclo di divisione, in tal modo le cellule possono essere uccise da farmaci citotossici. Allo stesso tempo, G-CSF e rhTPO vengono utilizzati per promuovere la crescita di granulociti e piastrine, quindi gli effetti collaterali del trattamento della leucemia anziana possono essere alleviati. Recenti studi hanno scoperto che l'eritropoietina e il G-CSF agiscono sul sistema cardiovascolare. Mobilitando le cellule staminali del midollo osseo per riparare il miocardio ischemico, promuovono la rigenerazione dei cardiomiociti e la neovascolarizzazione nell'area ischemica. Oltre a promuovere la crescita piastrinica, rhTPO può anche ridurre la cardiotossicità delle antracicline nei pazienti anziani con CAG. Forniamo una chemioterapia sicura ed efficace per i pazienti anziani affetti da leucemia, in modo che i pazienti più anziani ricevano la chemioterapia, che ha un importante significato pratico.

Il ciclo di questo studio è di 8 cicli. Al termine di tutti i trattamenti, i pazienti vengono seguiti per osservare il midollo osseo. Nel primo anno, i pazienti verranno rivisti ogni 3 mesi; nel secondo anno, verranno rivisti ogni 6 mesi e due anni dopo, saranno rivisti ogni anno, compresa l'analisi morfologica del midollo osseo. Al termine della sperimentazione, le informazioni sulla sopravvivenza dei pazienti saranno seguite telefonicamente o tramite il centro di sperimentazione ogni 3 mesi.

Informazioni sui farmaci combinati:1) Durante l'intero periodo di prova, i pazienti non possono ricevere altre misure antitumorali diverse dai farmaci di prova, tra cui radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, preparazione immunologica, trapianto di cellule staminali emopoietiche, ecc.;2) Lo sperimentatore può assumere un trattamento di supporto appropriato dopo aver valutato la relazione tra eventi avversi e farmaci di prova. L'inizio e la durata del trattamento di supporto sono registrati nel registro originale. Questi trattamenti includono antiemetici, antidiarroici, antipiretici, antiallergici, trattamento del diabete, uso di farmaci antipertensivi, uso di analgesici, uso di antibiotici e altri usi come emoderivati; 3) Ai pazienti può essere somministrato un trattamento sintomatico quando la tossicità ematologica è a livello 3 o dopo che lo sperimentatore ha valutato la condizione e la registra nel farmaco combinato; 4) Ai pazienti può essere somministrato un trattamento sintomatico quando la tossicità non ematologica è di livello 2 e registrata nel farmaco combinato; 5) Le malattie di base devono essere somministrate a mantenere il trattamento;6) Tutti i farmaci concomitanti, i nomi generici, gli scopi del trattamento, i dosaggi e il tempo di trattamento ricevuto dal paziente devono essere registrati integralmente nella registrazione originale;7) È vietato utilizzare altri farmaci della sperimentazione clinica durante la sperimentazione.

L'uso di TPO nelle nuove tecnologie può aumentare l'incidenza di trombosi. In questo studio, rhTPO verrà interrotto quando le piastrine > 50*109/L. A causa della chemioterapia, si osservano soppressione del midollo osseo e trombocitopenia. Allo stesso tempo, la leucemia di nuova diagnosi è spesso associata a trombocitopenia. Non sarà necessario alcun farmaco speciale per prevenire la trombosi e il livello delle piastrine deve essere attentamente osservato. Altre tecnologie, altri rischi e piani di risposta sono gli stessi dei piani di trattamento tradizionali Il costo dei farmaci per i pazienti in questo studio è simile a quello del trattamento tradizionale . I farmaci chemioterapici utilizzati sono tutti farmaci elencati