D-CTAG no tratamento de leucemia mielóide aguda recentemente diagnosticada em pacientes idosos

Na China, a incidência de leucemia é de 2,76/100.000. A leucemia ocupa o primeiro lugar na taxa de mortalidade de tumores malignos em crianças e adultos com menos de 35 anos. Com o envelhecimento da sociedade, a incidência de leucemia em idosos na China vem aumentando ano a ano. Os pacientes idosos com Leucemia Aguda têm um estado basal ruim e há muitas doenças de órgãos importantes, como coração, fígado e rim. A incidência de infecção e hemorragia é alta em pacientes idosos após a quimioterapia. Essas características dificultam o tratamento da leucemia em idosos. Em 1995, o estudioso japonês Yamada propôs o protocolo CAG (fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF) combinado com baixa dose de citarabina (Ara-C) e aclacinomicina (ACR)) para o tratamento de leucemia mielóide aguda em pacientes idosos.quando uma melhor taxa de resposta foi obtida, os efeitos colaterais foram significativamente reduzidos. Embora a aplicação de G-CSF no protocolo CAG reduza a incidência de coinfecção granulocitopênica em pacientes idosos, a trombocitopenia, outro efeito colateral comum da quimioterapia em pacientes idosos, ainda limita a eficácia e a segurança do tratamento em pacientes idosos. Trombopoietina humana recombinante (rhTPO) é aprovada para trombocitopenia após quimioterapia de tumor sólido, mas há poucos estudos sobre Leucemia Mielóide Aguda (LMA). .Usamos o efeito sinérgico de G-CSF e rhTPO para promover células de leucemia no ciclo de divisão, assim as células podem ser mortas por drogas citotóxicas. Ao mesmo tempo, G-CSF e rhTPO são usados ​​para promover o crescimento de granulócitos e plaquetas, portanto, os efeitos colaterais do tratamento da leucemia idosa podem ser aliviados. Estudos recentes descobriram que a eritropoetina e o G-CSF atuam no sistema cardiovascular. Ao mobilizar as células-tronco da medula óssea para reparar o miocárdio isquêmico, elas promovem a regeneração dos cardiomiócitos e a neovascularização na área isquêmica. Além de promover o crescimento plaquetário, a rhTPO também pode reduzir a cardiotoxicidade das antraciclinas em pacientes idosos com CAG. Fornecemos uma quimioterapia segura e eficaz para pacientes idosos com leucemia, para que mais pacientes idosos recebam quimioterapia, o que tem importante significado prático.

O ciclo deste estudo é de 8 ciclos. Após a conclusão de todos os tratamentos, os pacientes são acompanhados para observar a medula óssea. No primeiro ano, os pacientes serão revisados ​​a cada 3 meses; No segundo ano, eles serão revisados ​​a cada 6 meses, e dois anos depois, eles serão revisados ​​a cada ano, incluindo análise morfológica da medula óssea. Após a conclusão do estudo, as informações de sobrevida dos pacientes serão acompanhadas por telefone ou através do centro do estudo a cada 3 meses.

Sobre a medicação combinada:1) Durante todo o período do teste, os pacientes não podem receber outras medidas antitumorais além dos medicamentos em teste, incluindo radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada, preparação imunológica, transplante de células-tronco hematopoiéticas, etc.;2) O investigador pode receber o tratamento de suporte apropriado após avaliar a relação entre os eventos adversos e a medicação em estudo. O início e a duração do tratamento de suporte são registrados no registro original. Esses tratamentos incluem antieméticos, antidiarréicos, antipiréticos, antialérgicos, tratamento de diabetes, uso de drogas anti-hipertensivas, uso de analgésicos, uso de antibióticos e outros usos, como hemoderivados;3)Os pacientes podem receber tratamento sintomático quando a toxicidade hematológica estiver em nível 3 ou após o investigador julgar a condição e registrar na medicação combinada; 4) Os pacientes podem receber tratamento sintomático quando a toxicidade não hematológica estiver no nível 2 e registrar na medicação combinada; manter o tratamento;6) Todos os medicamentos concomitantes, nomes genéricos, finalidades dos medicamentos, dosagens e tempo de uso dos medicamentos recebidos pelo paciente devem ser registrados integralmente no prontuário original;7) É proibido o uso de outros medicamentos de ensaio clínico durante o ensaio.

O uso de TPO em novas tecnologias pode aumentar a incidência de trombose. Neste ensaio, a rhTPO será descontinuada quando as plaquetas > 50*109/L. Devido à quimioterapia, observa-se supressão da medula óssea e trombocitopenia. Ao mesmo tempo, leucemia recém-diagnosticada frequentemente combinada com trombocitopenia. Nenhuma medicação especial será necessária para prevenir a trombose, e o nível de plaquetas deve ser observado de perto. Outras tecnologias, outros riscos e planos de resposta são iguais aos planos de tratamento tradicionais. O custo da medicação do paciente neste estudo é semelhante ao do tratamento tradicional. As drogas quimioterápicas usadas são todas drogas listadas