D-CTAG bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie bij oudere patiënten

In China is de incidentie van leukemie 2,76/100.000. Leukemie staat op de eerste plaats in het sterftecijfer van kwaadaardige tumoren bij kinderen en volwassenen onder de 35 jaar. Met de vergrijzing van de samenleving neemt de incidentie van leukemie bij ouderen in China jaar na jaar toe. Oudere patiënten met acute leukemie hebben een slechte basale toestand en er zijn veel belangrijke orgaanziekten zoals hart, lever en nieren. De incidentie van infectie en bloeding is hoog bij oudere patiënten na chemotherapie. Deze kenmerken maken de behandeling van leukemie bij ouderen moeilijk. In 1995 stelde de Japanse geleerde Yamada het CAG-protocol voor (granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) gecombineerd met een lage dosis cytarabine (Ara-C) en aclacinomycine (ACR)) voor de behandeling van acute myeloïde leukemie bij oudere patiënten er werd een betere respons verkregen, de bijwerkingen werden aanzienlijk verminderd. Hoewel de toepassing van G-CSF in het CAG-protocol de incidentie van granulocytopenische co-infectie bij oudere patiënten vermindert, beperkt trombocytopenie, een andere vaak voorkomende bijwerking van chemotherapie bij oudere patiënten, nog steeds de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling bij oudere patiënten. Recombinant humaan trombopoëtine (rhTPO) is goedgekeurd voor trombocytopenie na chemotherapie met solide tumoren, maar er zijn weinig studies over acute myeloïde leukemie (AML). We gebruiken het synergetische effect van G-CSF en rhTPO om leukemiecellen te bevorderen in de delingscyclus, waardoor de cellen kunnen worden gedood door cytotoxische geneesmiddelen. Tegelijkertijd worden G-CSF en rhTPO gebruikt om de groei van granulocyten en bloedplaatjes te bevorderen, waardoor de bijwerkingen van de behandeling van oudere leukemie kunnen worden verlicht. Recente studies hebben aangetoond dat erytropoëtine en G-CSF inwerken op het cardiovasculaire systeem. Door beenmergstamcellen te mobiliseren om ischemisch myocardium te herstellen, bevorderen ze de regeneratie van cardiomyocyten en neovascularisatie in het ischemische gebied. Naast het bevorderen van de groei van bloedplaatjes, kan rhTPO ook de cardiotoxiciteit van antracyclines bij oudere patiënten met CAG verminderen. We bieden veilige en effectieve chemotherapie voor oudere leukemiepatiënten, zodat meer oudere patiënten chemotherapie krijgen, wat een belangrijke praktische betekenis heeft.

De cyclus van deze proef is 8 cycli. Nadat alle behandelingen zijn voltooid, worden de patiënten gevolgd om het beenmerg te observeren. In het eerste jaar worden de patiënten elke 3 maanden beoordeeld; In het tweede jaar worden ze elke Zes maanden en twee jaar later zullen ze elk jaar worden beoordeeld, inclusief morfologische analyse van het beenmerg. Nadat de proef is voltooid, wordt de overlevingsinformatie van de patiënten elke 3 maanden telefonisch of via het onderzoekscentrum opgevolgd.

Over gecombineerde medicatie:1) Gedurende de hele testperiode mogen patiënten geen andere antitumormaatregelen krijgen dan testgeneesmiddelen, waaronder radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, immunologische voorbereiding, hematopoëtische stamceltransplantatie, enz.;2) De onderzoeker kan passende ondersteunende behandeling nemen na evaluatie van de relatie tussen bijwerkingen en onderzoeksmedicatie. In het originele dossier worden de start en duur van de ondersteunende behandeling vastgelegd. Deze behandelingen omvatten anti-emetica, antidiarree, antipyretische, antiallergische, diabetesbehandeling, gebruik van antihypertensiva, gebruik van analgetica, gebruik van antibiotica en ander gebruik zoals bloedproducten;3) De patiënten kunnen symptomatische behandeling krijgen wanneer de hematologische toxiciteit in niveau is. 3 of nadat de onderzoeker de aandoening heeft beoordeeld en in de gecombineerde medicatie heeft geregistreerd;4) De patiënten kunnen symptomatische behandeling krijgen wanneer niet-hematologische toxiciteit in niveau 2 is en in de gecombineerde medicatie worden geregistreerd;5) Basisziekten moeten aan de behandeling voortzetten;6) Alle gelijktijdige medicatie, generieke namen, medicatiedoeleinden, doseringen en medicatietijd die de patiënt ontvangt, moeten volledig worden geregistreerd in het originele dossier;7) Het is verboden om andere klinische proefgeneesmiddelen te gebruiken tijdens de proef.

Het gebruik van TPO in nieuwe technologieën kan de incidentie van trombose verhogen. In deze studie wordt rhTPO stopgezet als het aantal bloedplaatjes > 50*109/L is. Vanwege chemotherapie worden beenmergsuppressie en trombocytopenie waargenomen. Tegelijkertijd wordt nieuw gediagnosticeerde leukemie vaak gecombineerd met trombocytopenie. Er is geen speciale medicatie nodig om trombose te voorkomen en het aantal bloedplaatjes moet nauwlettend in de gaten worden gehouden. Andere technologieën, andere risico's en responsplannen zijn dezelfde als bij traditionele behandelplannen. De kosten van medicatie voor patiënten in deze studie zijn vergelijkbaar met die van traditionele behandelingen . De gebruikte medicijnen voor chemotherapie zijn allemaal vermelde medicijnen