D-CTAG bei der Behandlung von neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie bei älteren Patienten

In China beträgt die Inzidenz von Leukämie 2,76/100.000. Leukämie steht bei der Sterblichkeitsrate bösartiger Tumore bei Kindern und Erwachsenen unter 35 Jahren an erster Stelle. Mit der Alterung der Gesellschaft nimmt die Inzidenz von Leukämie bei älteren Menschen in China Jahr für Jahr zu. Die älteren Patienten mit akuter Leukämie haben einen schlechten Grundzustand, und es gibt viele wichtige Organerkrankungen wie Herz, Leber und Niere. Die Inzidenz von Infektionen und Blutungen ist bei älteren Patienten nach einer Chemotherapie hoch. Diese Eigenschaften erschweren die Behandlung von Leukämie bei älteren Menschen. 1995 schlug der japanische Gelehrte Yamada das CAG-Protokoll (Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) kombiniert mit niedrig dosiertem Cytarabin (Ara-C) und Aclacinomycin (ACR)) für die vor Behandlung von akuter myeloischer Leukämie bei älteren Patienten eine bessere Ansprechrate wurde erzielt, die Nebenwirkungen wurden signifikant reduziert. Obwohl die Anwendung von G-CSF im CAG-Protokoll die Inzidenz einer granulozytopenischen Koinfektion bei älteren Patienten reduziert, schränkt Thrombozytopenie, eine weitere häufige Nebenwirkung der Chemotherapie bei älteren Patienten, immer noch die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei älteren Patienten ein. Rekombinantes humanes Thrombopoietin (rhTPO) ist für Thrombozytopenie nach einer Chemotherapie mit soliden Tumoren zugelassen, aber es gibt nur wenige Studien zur akuten myeloischen Leukämie (AML). Daher schlagen wir einen neuen Behandlungsplan vor, indem wir die Therapie anwenden, dass rhTPO die Leukämiezellen in den Teilungszyklus fördern kann .Wir nutzen die synergistische Wirkung von G-CSF und rhTPO, um Leukämiezellen in den Teilungszyklus zu fördern, wodurch die Zellen durch Zytostatika abgetötet werden können. Gleichzeitig werden G-CSF und rhTPO verwendet, um das Wachstum von Granulozyten und Blutplättchen zu fördern, wodurch die Nebenwirkungen der Behandlung von Leukämie bei älteren Menschen gelindert werden können. Jüngste Studien haben ergeben, dass Erythropoietin und G-CSF auf das Herz-Kreislauf-System wirken. Durch die Mobilisierung von Knochenmarkstammzellen zur Reparatur des ischämischen Myokards fördern sie die Regeneration der Kardiomyozyten und die Neovaskularisation im ischämischen Bereich. Neben der Förderung des Blutplättchenwachstums kann rhTPO auch die Kardiotoxizität von Anthrazyklinen bei älteren Patienten mit CAG reduzieren. Wir stellen eine sichere und wirksame Chemotherapie für ältere Leukämiepatienten bereit, sodass mehr ältere Patienten eine Chemotherapie erhalten, was eine wichtige praktische Bedeutung hat.

Der Zyklus dieser Studie umfasst 8 Zyklen. Nach Abschluss aller Behandlungen werden die Patienten nachuntersucht, um das Knochenmark zu beobachten. Im ersten Jahr werden die Patienten alle 3 Monate überprüft; im zweiten Jahr werden sie alle überprüft 6 Monate und zwei Jahre später werden sie jedes Jahr überprüft, einschließlich einer morphologischen Analyse des Knochenmarks. Nach Abschluss der Studie werden die Überlebensinformationen der Patienten alle 3 Monate telefonisch oder über das Studienzentrum nachverfolgt.

Über kombinierte Medikation:1) Während des gesamten Testzeitraums dürfen Patienten keine anderen Antitumormaßnahmen als Testmedikamente erhalten, einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, immunologisches Präparat, Transplantation hämatopoetischer Stammzellen usw.;2) Der Prüfarzt kann nach Bewertung des Zusammenhangs zwischen unerwünschten Ereignissen und Studienmedikation eine geeignete unterstützende Behandlung einleiten. Beginn und Dauer der unterstützenden Behandlung werden im Originalprotokoll festgehalten. Diese Behandlungen umfassen Antiemetika, Antidiarrhoika, Antipyretika, Antiallergika, Diabetesbehandlung, die Verwendung von Antihypertensiva, die Verwendung von Analgetika, die Verwendung von Antibiotika und andere Verwendungen wie Blutprodukte;3) Die Patienten können symptomatisch behandelt werden, wenn die hämatologische Toxizität hoch ist 3 oder nachdem der Prüfarzt den Zustand beurteilt und in der kombinierten Medikation aufgenommen hat; 4) Die Patienten können symptomatisch behandelt werden, wenn die nicht-hämatologische Toxizität auf Stufe 2 liegt und in der kombinierten Medikation aufgenommen werden; 5) Grunderkrankungen sollten behandelt werden Behandlung fortsetzen;6) Alle begleitenden Medikamente, Gattungsnamen, Medikationszwecke, Dosierungen und Medikationsdauer, die der Patient erhält, sollten vollständig in der Originalakte festgehalten werden;7) Es ist verboten, während der Studie andere klinische Studienmedikamente zu verwenden.

Die Verwendung von TPO in neuen Technologien kann das Auftreten von Thrombosen erhöhen. In diesem Versuch wird rhTPO abgesetzt, wenn Blutplättchen > 50*109/l sind. Aufgrund der Chemotherapie werden Knochenmarksuppression und Thrombozytopenie beobachtet. Gleichzeitig wird eine neu diagnostizierte Leukämie häufig mit einer Thrombozytopenie kombiniert. Zur Vorbeugung von Thrombosen sind keine speziellen Medikamente erforderlich, und die Thrombozytenwerte sollten genau überwacht werden. Andere Technologien, andere Risiken und Reaktionspläne sind die gleichen wie bei herkömmlichen Behandlungsplänen Die Kosten für Patientenmedikation in dieser Studie sind ähnlich wie bei einer herkömmlichen Behandlung . Die verwendeten Chemotherapeutika sind alle gelisteten Medikamente