D-CTAG в лечении впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов

В Китае заболеваемость лейкемией составляет 2,76 на 100 000 человек. Лейкемия занимает первое место по смертности от злокачественных новообразований у детей и взрослых до 35 лет. По мере старения общества заболеваемость лейкемией пожилых людей в Китае увеличивается с каждым годом. Пожилые пациенты с острым лейкозом имеют плохое базальное состояние, и есть много важных заболеваний органов, таких как сердце, печень и почки. Частота инфекций и кровотечений высока у пожилых пациентов после химиотерапии. Эти характеристики затрудняют лечение лейкемии пожилого возраста. В 1995 году японский ученый Ямада предложил протокол CAG (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) в сочетании с низкими дозами цитарабина (Ara-C) и аклациномицина (ACR)) для Лечение острого миелоидного лейкоза у пожилых пациентов. была получена лучшая частота ответов, побочные эффекты были значительно уменьшены. Хотя применение Г-КСФ в протоколе CAG снижает частоту гранулоцитопенической коинфекции у пожилых пациентов, тромбоцитопения, еще один распространенный побочный эффект химиотерапии у пожилых пациентов, по-прежнему ограничивает эффективность и безопасность лечения у пожилых пациентов. Рекомбинантный человеческий тромбопоэтин (рчТП) одобрен для лечения тромбоцитопении после химиотерапии солидных опухолей, но исследований по острому миелоидному лейкозу (ОМЛ) мало. Поэтому мы предлагаем новый план лечения с использованием терапии, при которой рчТП может стимулировать лейкозные клетки к циклу деления. . Мы используем синергетический эффект Г-КСФ и рчТП для стимулирования лейкозных клеток к циклу деления, благодаря чему клетки могут быть уничтожены цитотоксическими препаратами. В то же время Г-КСФ и рчТП используются для стимуляции роста гранулоцитов и тромбоцитов, поэтому можно облегчить побочные эффекты лечения лейкемии пожилых людей. Недавние исследования показали, что эритропоэтин и Г-КСФ действуют на сердечно-сосудистую систему. Мобилизуя стволовые клетки костного мозга для восстановления ишемизированного миокарда, они способствуют регенерации кардиомиоцитов и неоваскуляризации в области ишемии. В дополнение к стимуляции роста тромбоцитов рчТП также может снижать кардиотоксичность антрациклинов у пожилых пациентов с ХАГ. Мы обеспечиваем безопасную и эффективную химиотерапию для пожилых пациентов с лейкемией, так что большее количество пожилых пациентов получают химиотерапию, что имеет важное практическое значение.

Цикл этого испытания составляет 8 циклов. После завершения всех процедур пациенты наблюдают за состоянием костного мозга. В первый год пациенты будут осматриваться каждые 3 месяца; на втором году они будут осматриваться каждые Через 6 месяцев и через два года они будут пересматриваться каждый год, включая морфологический анализ костного мозга. После завершения испытания информация о выживаемости пациентов будет передаваться по телефону или через исследовательский центр каждые 3 месяца.

О комбинированном лечении: 1) В течение всего периода испытаний больным не разрешается прием других противоопухолевых мероприятий, кроме исследуемых препаратов, включая лучевую терапию, химиотерапию, таргетную терапию, иммунологическую подготовку, трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и др.; 2) Исследователь может принять соответствующее поддерживающее лечение после оценки взаимосвязи между нежелательными явлениями и исследуемым препаратом. Начало и продолжительность поддерживающего лечения фиксируются в исходной карте. Эти методы лечения включают противорвотные, противодиарейные, жаропонижающие, противоаллергические, лечение диабета, использование антигипертензивных препаратов, использование анальгетиков, использование антибиотиков и другие виды применения, такие как продукты крови; 3) Пациентам может быть назначено симптоматическое лечение, когда гематологическая токсичность находится на уровне 3 или после оценки состояния исследователем и записи в комбинированном препарате; 4) пациентам может быть назначено симптоматическое лечение при негематологической токсичности на уровне 2 и записи в комбинированном препарате; 5) основные заболевания следует назначать продолжать лечение; 6) все сопутствующие лекарства, непатентованные названия, назначение лекарств, дозы и время приема лекарств, полученных пациентом, должны быть полностью записаны в оригинальной истории болезни; 7) запрещено использовать другие препараты для клинических испытаний во время исследования.

Использование ТПО в новых технологиях может увеличить частоту тромбозов. В этом испытании применение рчТП будет прекращено, когда тромбоциты превысят 50*109/л. Из-за химиотерапии наблюдаются угнетение костного мозга и тромбоцитопения. В то же время впервые выявленные лейкозы нередко сочетаются с тромбоцитопенией. Никаких специальных лекарств для предотвращения тромбоза не требуется, и следует внимательно следить за уровнем тромбоцитов. Другие технологии, другие риски и планы реагирования такие же, как и у традиционных планов лечения. Стоимость лекарств для пациентов в этом испытании аналогична стоимости традиционного лечения. Все используемые химиотерапевтические препараты перечислены в списке.