발목 골절 수술 후 새로운 발목 훈련 장치의 물리 치료 대 사용.
2019년 11월 16일 업데이트: Marius Molund, Oslo University Hospital
Weber b 발목 골절 수술 후 기존의 물리 치료와 새로운 발목 훈련 장치의 사용 비교. 무작위 대조 시험
이 연구는 웨버 b 발목 골절 수술 후 두 가지 재활 프로토콜 간의 기능 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
웨버 b 발목 골절 수술을 받은 환자는 수술 후 두 가지 다른 수술 후 재활 프로토콜로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 비탄성 밴드로 발목을 스트레칭하는 기존의 물리 치료를 받고 다른 그룹은 스프링이 장착된 새로운 발목 트레이너를 사용합니다.
재활은 3주간 계속된다.
환자는 3주, 6주, 12주 및 52주 추적 관찰 시 Olerud Molander 발목 점수와 통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
입원 기간 및 모든 부작용이 등록됩니다.
발목 운동 범위는 6주, 12주 및 52주에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Weber b 발목 골절. 안정적인 골합성 운동을 합니다. 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 경골 또는 비골에 대한 이전의 외상. 이전 발목 또는 발 수술. 증상이 있는 관절염 또는 전신 관절 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발목 트레이너 장치
환자는 새로운 스프링 장착 발목 트레이너 사용에 대해 교육을 받았습니다.
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발목 트레이너는 능동적인 저측 굴곡뿐만 아니라 발목의 배측 굴곡에서 수동적 스트레칭을 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 물리치료
환자들은 비탄성 밴드를 사용하여 수동적 스트레칭 운동을 지시받았다.
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환자들은 비탄성 밴드를 이용한 스트레칭 운동을 지도받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Olerud Molander 발목 점수(OMAS)
기간: 수술 후 52주
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0-100 척도에서 발목 기능을 평가하는 환자 관련 결과 측정입니다.
100은 완벽한 결과를 나타냅니다.
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수술 후 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 52주
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0-10 척도로 통증을 설명하며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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52주
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발목 가동 범위
기간: 52주
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Lindsjø에서 측정한 발목 배굴곡
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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