Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi versus brug af en ny ankeltræner-enhed efter ankelbrudsoperation.

16. november 2019 opdateret af: Marius Molund, Oslo University Hospital

Konventionel fysioterapi versus brug af en ny ankeltræner-enhed efter Weber b ankelbrudsoperation. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet vil sammenligne funktionsresultaterne mellem to forskellige rehabiliteringsprotokoller efter opererede weber b ankelfrakturer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opereres for weber b ankelfrakturer, vil efter operationen blive randomiseret i to forskellige postoperative rehabiliteringsprotokoller. Den ene gruppe får konventionel fysioterapi med strækning af anklen med et ikke-elastisk bånd, mens den anden gruppe skal bruge en ny fjederbelastet ankeltræner. Genoptræningen fortsætter i 3 uger. Patienterne vil blive evalueret med Olerud Molander ankelscore og visuel analog skala for smerte ved 3, 6, 12 og 52 ugers opfølgning. Indlæggelsens længde og alle uønskede hændelser vil blive registreret. Ankelbevægelse vil blive registreret ved 6, 12 og 52 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Weber b ankelbrud. Træn stabil osteosyntese. God overholdelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere traumer til skinnebenet eller fibula. Tidligere ankel- eller fodoperation. Symptomatisk gigt eller generaliseret ledsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ankel træner enhed
Patienterne blev instrueret i brugen af ​​en ny fjederbelastet ankeltræner
Enhed: Ankel træner enhed
Ankeltræneren giver passiv stræk i dorsal fleksion af anklen samt aktiv plantar fleksion.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
Patienterne blev instrueret i passive strækøvelser ved brug af et ikke-elastisk bånd
Andet: Konventionel fysioterapi
Patienterne blev instrueret i strækøvelser med et ikke-elastisk bånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Olerud Molander ankelscore (OMAS)
Tidsramme: 52 uger efter operationen
Et patientrelateret resultatmål, der evaluerer ankelfunktionen på en skala fra 0-100. 100 indikerer et perfekt resultat
52 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte (VAS)
Tidsramme: 52 uger
Beskriver smerte på en 0-10 skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte
52 uger
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 52 uger
Ankel dorsalfleksion målt ved Lindsjø
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUN studien

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen sådan plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Op komplikation

Kliniske forsøg med Ankel træner enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner