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Fisioterapia versus uso de un nuevo dispositivo de entrenamiento de tobillo después de una operación de fractura de tobillo.

16 de noviembre de 2019 actualizado por: Marius Molund, Oslo University Hospital

Fisioterapia convencional versus uso de un nuevo dispositivo de entrenamiento de tobillo después de la operación de fractura de tobillo de Weber b. Un ensayo controlado aleatorio

El estudio comparará los resultados funcionales entre dos protocolos de rehabilitación diferentes después de fracturas de tobillo weber b operadas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que son operados por fracturas de tobillo weber b después de la cirugía serán aleatorizados en dos protocolos de rehabilitación postoperatoria diferentes. Un grupo recibirá fisioterapia convencional con estiramiento del tobillo con una banda no elástica, mientras que el otro grupo utilizará un nuevo entrenador de tobillo con resorte. La rehabilitación continuará durante 3 semanas. Los pacientes serán evaluados con la puntuación de tobillo de Olerud Molander y la escala analógica visual para el dolor a las 3, 6, 12 y 52 semanas de seguimiento. Se registrará la duración de la hospitalización y todos los eventos adversos. El rango de movimiento del tobillo se registrará a las 6, 12 y 52 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura de tobillo de Weber b. Ejercicio de osteosíntesis estable. Buen cumplimiento

Criterio de exclusión:

  • Trauma previo en la tibia o el peroné. Cirugía previa de tobillo o pie. Artritis sintomática o enfermedad articular generalizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dispositivo de entrenamiento de tobillo
Se instruyó a los pacientes en el uso de un nuevo entrenador de tobillo con resorte.
Dispositivo: Dispositivo de entrenamiento de tobillo
El entrenador de tobillo proporciona un estiramiento pasivo en la flexión dorsal del tobillo, así como una flexión plantar activa.
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia convencional
Los pacientes fueron instruidos en ejercicios de estiramiento pasivo mediante el uso de una banda no elástica
Otro: Fisioterapia convencional
Los pacientes fueron instruidos en ejercicios de estiramiento utilizando una banda no elástica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de tobillo de Olerud Molander (OMAS)
Periodo de tiempo: 52 semanas después de la cirugía
Una medida de resultado relacionada con el paciente que evalúa la función del tobillo en una escala de 0 a 100. 100 indica un resultado perfecto
52 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para el dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 52 semanas
Describe el dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 el peor dolor imaginable
52 semanas
Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 52 semanas
Dorsiflexión del tobillo medida en Lindsjø
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUN studien

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay tal plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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