Fysioterapia verrattuna uuden nilkkaharjoituslaitteen käyttöön nilkkamurtumaleikkauksen jälkeen.
lauantai 16. marraskuuta 2019 päivittänyt: Marius Molund, Oslo University Hospital
Perinteinen fysioterapia vs. uuden nilkkaharjoituslaitteen käyttö Weber b -nilkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa verrataan toimintojen tuloksia kahden eri kuntoutusprotokollan välillä leikkattujen weber-nilkkamurtumien jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Weber-nilkkamurtuman vuoksi leikatut potilaat satunnaistetaan leikkauksen jälkeen kahteen eri leikkauksen jälkeiseen kuntoutusprotokollaan.
Toinen ryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa nilkan venytyksellä ei-joustonauhalla, kun taas toinen ryhmä käyttää uutta jousikuormitteista nilkkatreeniä.
Kuntoutus jatkuu 3 viikkoa.
Potilaat arvioidaan Olerud Molanderin nilkkapisteillä ja visuaalisella analogisella asteikolla kivun varalta 3, 6, 12 ja 52 viikon seurantajaksolla.
Sairaalahoidon kesto ja kaikki haittatapahtumat rekisteröidään.
Nilkan liikealue rekisteröidään viikolla 6, 12 ja 52
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Weberin b-nilkan murtuma. Harjoituksen vakaa osteosynteesi. Hyvä noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi trauma sääriluun tai pohjeluun. Aiempi nilkka- tai jalkaleikkaus. Oireellinen niveltulehdus tai yleistynyt nivelsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nilkkaharjoituslaite
Potilaita opastettiin uuden jousikuormitetun nilkkatreenin käytössä
|
Nilkkaharjoittelija tarjoaa passiivista venytystä nilkan dorsaalisessa taivutuksessa sekä aktiivista plantaarista taivutusta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
Potilaita opastettiin passiivisissa venytysharjoitteluissa käyttämällä kuminauhaa
|
Potilaita opastettiin venytysharjoituksia käyttäen ei-joustonauhaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olerud Molander nilkkapisteet (OMAS)
Aikaikkuna: 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaskohtainen tulosmittaus, joka arvioi nilkan toimintaa asteikolla 0-100.
100 tarkoittaa täydellistä tulosta
|
52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kuvaa kipua asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
52 viikkoa
|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Nilkan dorsifleksio mitattu Lindsjøstä
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 29. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUN studien
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sellaista suunnitelmaa ei ole
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .