Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie versus použití nového trenažéru kotníku po operaci zlomeniny kotníku.

16. listopadu 2019 aktualizováno: Marius Molund, Oslo University Hospital

Konvenční fyzioterapie versus použití nového trenažéru kotníku po operaci zlomeniny kotníku Weber b. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Studie bude porovnávat výsledky funkcí mezi dvěma různými rehabilitačními protokoly po operovaných zlomeninách kotníku weber b

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou operováni pro zlomeninu kotníku weber b, budou po operaci randomizováni do dvou různých pooperačních rehabilitačních protokolů. Jedna skupina bude absolvovat klasickou fyzioterapii s protahováním kotníku neelastickým páskem, druhá skupina bude využívat nový odpružený kotník. Rehabilitace bude pokračovat po dobu 3 týdnů. Pacienti budou hodnoceni pomocí kotníkového skóre Olerud Molander a vizuální analogové stupnice bolesti při sledování po 3, 6, 12 a 52 týdnech. Bude evidována délka hospitalizace a všechny nežádoucí příhody. Rozsah pohybu kotníku bude registrován v 6., 12. a 52. týdnu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Weber b zlomenina kotníku. Cvičte stabilní osteosyntézu. Dobrá shoda

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí trauma tibie nebo fibuly. Předchozí operace kotníku nebo nohy. Symptomatická artritida nebo generalizované onemocnění kloubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zařízení na procvičování kotníků
Pacienti byli poučeni o používání nového odpruženého kotníkového trenažéru
Přístroj: Zařízení na procvičování kotníků
Trenažér kotníku poskytuje pasivní protažení při dorzální flexi kotníku i aktivní plantární flexi.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční fyzioterapie
Pacienti byli instruováni k pasivním protahovacím cvičením s použitím neelastického pásku
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Pacienti byli poučeni o protahovacích cvičeních s použitím neelastického pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Olerud Molander kotníkové skóre (OMAS)
Časové okno: 52 týdnů po operaci
Měření výsledku související s pacientem, které hodnotí funkci kotníku na stupnici 0-100. 100 znamená perfektní výsledek
52 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 52 týdnů
Popisuje bolest na stupnici 0-10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest
52 týdnů
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 52 týdnů
Dorzální flexe kotníku měřena v Lindsjø
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUN studien

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný takový plán neexistuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Klinické studie na Zařízení na procvičování kotníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit