Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia a użycie nowego urządzenia do treningu kostki po operacji złamania kostki.

16 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marius Molund, Oslo University Hospital

Konwencjonalna fizjoterapia a użycie nowego urządzenia do treningu kostki po operacji złamania kostki Webera b. Randomizowana kontrolowana próba

W badaniu porównane zostaną wyniki funkcji pomiędzy dwoma różnymi protokołami rehabilitacji po operowanych złamaniach stawu skokowego Webera b

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci operowani z powodu złamania stawu skokowego Webera b zostaną po operacji losowo przydzieleni do dwóch różnych protokołów rehabilitacji pooperacyjnej. Jedna grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię z rozciąganiem stawu skokowego za pomocą nieelastycznej opaski, podczas gdy druga grupa będzie korzystać z nowego trenażera ze sprężyną. Rehabilitacja potrwa jeszcze 3 tygodnie. Pacjenci będą oceniani za pomocą skali Oleruda Molandera dla stawu skokowego i wizualnej skali analogowej pod kątem bólu po 3, 6, 12 i 52 tygodniach obserwacji. Długość hospitalizacji i wszystkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane. Zakres ruchu w stawie skokowym zostanie zarejestrowany w 6, 12 i 52 tygodniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie kostki Webera b. Ćwicz stabilną osteosyntezę. Dobra zgodność

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy uraz kości piszczelowej lub strzałkowej. Przebyta operacja kostki lub stopy. Objawowe zapalenie stawów lub uogólniona choroba stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie do treningu kostki
Pacjenci zostali poinstruowani, jak korzystać z nowego trenażera na kostkę ze sprężyną
Urządzenie: Urządzenie do treningu kostki
Trenażer stawu skokowego zapewnia bierne rozciąganie w zgięciu grzbietowym stawu skokowego oraz aktywne zgięcie podeszwowe.
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna fizjoterapia
Chorych poinstruowano w zakresie biernych ćwiczeń rozciągających z wykorzystaniem taśmy nieelastycznej
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Chorych poinstruowano, jak wykonywać ćwiczenia rozciągające z wykorzystaniem taśmy nieelastycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stawu skokowego Oleruda Molandera (OMAS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie po operacji
Miara wyniku związana z pacjentem, która ocenia funkcję stawu skokowego w skali 0-100. 100 oznacza doskonały wynik
52 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Opisuje ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
52 tygodnie
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zgięcie grzbietowe kostki mierzone w Lindsjø
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUN studien

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma takiego planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne

Badania kliniczne na Urządzenie do treningu kostki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj