Fizjoterapia a użycie nowego urządzenia do treningu kostki po operacji złamania kostki.
16 listopada 2019 zaktualizowane przez: Marius Molund, Oslo University Hospital
Konwencjonalna fizjoterapia a użycie nowego urządzenia do treningu kostki po operacji złamania kostki Webera b. Randomizowana kontrolowana próba
W badaniu porównane zostaną wyniki funkcji pomiędzy dwoma różnymi protokołami rehabilitacji po operowanych złamaniach stawu skokowego Webera b
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci operowani z powodu złamania stawu skokowego Webera b zostaną po operacji losowo przydzieleni do dwóch różnych protokołów rehabilitacji pooperacyjnej.
Jedna grupa otrzyma konwencjonalną fizjoterapię z rozciąganiem stawu skokowego za pomocą nieelastycznej opaski, podczas gdy druga grupa będzie korzystać z nowego trenażera ze sprężyną.
Rehabilitacja potrwa jeszcze 3 tygodnie.
Pacjenci będą oceniani za pomocą skali Oleruda Molandera dla stawu skokowego i wizualnej skali analogowej pod kątem bólu po 3, 6, 12 i 52 tygodniach obserwacji.
Długość hospitalizacji i wszystkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane.
Zakres ruchu w stawie skokowym zostanie zarejestrowany w 6, 12 i 52 tygodniu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie kostki Webera b. Ćwicz stabilną osteosyntezę. Dobra zgodność
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy uraz kości piszczelowej lub strzałkowej. Przebyta operacja kostki lub stopy. Objawowe zapalenie stawów lub uogólniona choroba stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie do treningu kostki
Pacjenci zostali poinstruowani, jak korzystać z nowego trenażera na kostkę ze sprężyną
|
Trenażer stawu skokowego zapewnia bierne rozciąganie w zgięciu grzbietowym stawu skokowego oraz aktywne zgięcie podeszwowe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna fizjoterapia
Chorych poinstruowano w zakresie biernych ćwiczeń rozciągających z wykorzystaniem taśmy nieelastycznej
|
Chorych poinstruowano, jak wykonywać ćwiczenia rozciągające z wykorzystaniem taśmy nieelastycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stawu skokowego Oleruda Molandera (OMAS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie po operacji
|
Miara wyniku związana z pacjentem, która ocenia funkcję stawu skokowego w skali 0-100.
100 oznacza doskonały wynik
|
52 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Opisuje ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
52 tygodnie
|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Zgięcie grzbietowe kostki mierzone w Lindsjø
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUN studien
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma takiego planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .