踝关节骨折手术后物理治疗与使用新型踝关节训练器的对比。
2019年11月16日 更新者：Marius Molund、Oslo University Hospital
Weber b 踝关节骨折手术后常规物理治疗与使用新型踝关节训练器的对比。随机对照试验
该研究将比较韦伯 b 踝关节骨折手术后两种不同康复方案的功能结果
研究概览
详细说明
因 weber b 踝关节骨折而接受手术的患者在手术后将被随机分配到两种不同的术后康复方案中。
一组将接受常规物理治疗，使用非弹性带拉伸脚踝，而另一组将使用新的弹簧式脚踝训练器。
康复将持续3周。
在 3、6、12 和 52 周的随访中，将使用 Olerud Molander 脚踝评分和视觉模拟量表评估患者的疼痛。
将记录住院时间和所有不良事件。
将在 6、12 和 52 周时记录脚踝活动范围
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 韦伯 b 脚踝骨折。 练习稳定的接骨术。 合规性好
排除标准：
- 以前对胫骨或腓骨有外伤。 先前的脚踝或足部手术。 症状性关节炎或全身性关节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脚踝训练器
指导患者使用新型弹簧式踝关节训练器
|
踝关节训练器提供踝关节背屈的被动拉伸以及主动足底屈曲。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规理疗
指导患者使用非弹力带进行被动伸展运动
|
指导患者使用非弹力带进行伸展运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Olerud Molander 踝关节评分 (OMAS)
大体时间：手术后52周
|
以 0-100 等级评估踝关节功能的患者相关结果测量。
100表示完美的结果
|
手术后52周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：52周
|
以 0-10 的等级描述疼痛，0 代表没有疼痛，10 代表最严重的可以想象的疼痛
|
52周
|
|
脚踝活动范围
大体时间：52周
|
Lindsjø 测量的踝关节背屈
|
52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月29日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月16日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月16日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.