理学療法と足首骨折手術後の新しい足首トレーナー装置の使用。
2019年11月16日 更新者：Marius Molund、Oslo University Hospital
ウェーバーb足首骨折手術後の従来の理学療法と新しい足首トレーナーデバイスの使用.無作為対照試験
この研究では、ウェーバーb足首骨折の手術後の2つの異なるリハビリテーションプロトコル間で機能の結果を比較します
調査の概要
詳細な説明
ウェーバーb足首骨折の手術を受けた患者は、手術後に2つの異なる術後リハビリテーションプロトコルに無作為に割り付けられます。
一方のグループは非弾性バンドで足首を伸ばす従来の理学療法を受け、もう一方のグループは新しいバネ式の足首トレーナーを使用します。
リハビリは3週間続きます。
患者は、3、6、12、および 52 週間のフォローアップで、Olerud Molander 足首スコアおよび痛みのビジュアル アナログ スケールで評価されます。
入院期間とすべての有害事象が登録されます。
足首の可動域は、6、12、および 52 週で登録されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウェーバーb足首骨折. 安定した骨接合を行います。 良好なコンプライアンス
除外基準:
- 脛骨または腓骨の以前の外傷。 -以前の足首または足の手術。 症候性関節炎または全身性関節疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：足首トレーナー装置
患者は、新しいバネ式アンクル トレーナーの使用について指導を受けました。
|
アンクルトレーナーは、足首の背屈の受動的なストレッチと、能動的な底屈を提供します。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の理学療法
患者は、非弾性バンドを使用して受動的なストレッチ運動を指導されました。
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患者は、非弾性バンドを使用したストレッチ運動を指導されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Olerud Molander 足首スコア (OMAS)
時間枠：術後52週
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足首の機能を 0 ～ 100 のスケールで評価する、患者に関連するアウトカム指標。
100 は完璧な結果を示します
|
術後52週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：52週
|
痛みを 0 から 10 のスケールで表し、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します
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52週
|
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足首の可動域
時間枠：52週
|
Lindsjøで測定された足首の背屈
|
52週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月29日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月16日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月16日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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