Physiothérapie versus utilisation d'un nouveau dispositif d'entraînement de la cheville après une opération de fracture de la cheville.
16 novembre 2019 mis à jour par: Marius Molund, Oslo University Hospital
Physiothérapie conventionnelle versus utilisation d'un nouveau dispositif d'entraînement de la cheville après une opération de fracture de la cheville de Weber b. Un essai contrôlé randomisé
L'étude comparera les résultats fonctionnels entre deux protocoles de rééducation différents après une fracture de la cheville Weber b opérée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients opérés pour des fractures de la cheville weber b seront après la chirurgie randomisés dans deux protocoles de rééducation postopératoire différents.
Un groupe recevra une physiothérapie conventionnelle avec étirement de la cheville avec une bande non élastique, tandis que l'autre groupe utilisera un nouvel entraîneur de cheville à ressort.
La rééducation se poursuivra pendant 3 semaines.
Les patients seront évalués avec le score de cheville Olerud Molander et l'échelle visuelle analogique de la douleur à 3, 6, 12 et 52 semaines de suivi.
La durée de l'hospitalisation et tous les événements indésirables seront enregistrés.
L'amplitude de mouvement de la cheville sera enregistrée à 6, 12 et 52 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de la cheville Weber b. Exercez une ostéosynthèse stable. Bonne conformité
Critère d'exclusion:
- Traumatisme antérieur du tibia ou du péroné. Chirurgie antérieure de la cheville ou du pied. Arthrite symptomatique ou maladie articulaire généralisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Dispositif d'entraînement de la cheville
Les patients ont été informés de l'utilisation d'un nouvel entraîneur de cheville à ressort
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L'entraîneur de cheville fournit un étirement passif en flexion dorsale de la cheville ainsi qu'une flexion plantaire active.
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ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie conventionnelle
Les patients ont été instruits dans des exercices d'étirement passifs par l'utilisation d'une bande non élastique
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Les patients ont reçu des instructions sur les exercices d'étirement à l'aide d'une bande non élastique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score cheville Olerud Molander (OMAS)
Délai: 52 semaines après la chirurgie
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Une mesure de résultat liée au patient qui évalue la fonction de la cheville sur une échelle de 0 à 100.
100 indique un résultat parfait
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52 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 52 semaines
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Décrit la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable
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52 semaines
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: 52 semaines
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Dorsiflexion de la cheville mesurée am Lindsjø
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52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUN studien
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas un tel plan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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