Fisioterapia versus uso de um novo dispositivo de treinamento de tornozelo após operação de fratura de tornozelo.
16 de novembro de 2019 atualizado por: Marius Molund, Oslo University Hospital
Fisioterapia convencional versus uso de um novo dispositivo de treinamento de tornozelo após operação de fratura de tornozelo Weber b. Um estudo controlado randomizado
O estudo irá comparar os resultados funcionais entre dois diferentes protocolos de reabilitação após fraturas de tornozelo Weber b operadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a cirurgia, os pacientes operados para fraturas de tornozelo Weber b serão randomizados para dois protocolos diferentes de reabilitação pós-operatória.
Um grupo receberá fisioterapia convencional com alongamento do tornozelo com uma faixa não elástica, enquanto o outro grupo usará um novo treinador de tornozelo com mola.
A reabilitação continuará por 3 semanas.
Os pacientes serão avaliados com o escore de tornozelo de Olerud Molander e escala visual analógica para dor em 3, 6, 12 e 52 semanas de acompanhamento.
O tempo de internação e todos os eventos adversos serão registrados.
A amplitude de movimento do tornozelo será registrada em 6, 12 e 52 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura de tornozelo Weber b. Exercício de osteossíntese estável. Boa conformidade
Critério de exclusão:
- Trauma anterior na tíbia ou fíbula. Cirurgia prévia de tornozelo ou pé. Artrite sintomática ou doença articular generalizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dispositivo de treinamento de tornozelo
Os pacientes foram instruídos no uso de um novo treinador de tornozelo com mola
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O treinador de tornozelo fornece alongamento passivo na flexão dorsal do tornozelo, bem como flexão plantar ativa.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia convencional
Os pacientes foram instruídos em exercícios de alongamento passivo por meio de uma faixa não elástica
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Os pacientes foram instruídos em exercícios de alongamento com uma faixa não elástica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do tornozelo de Olerud Molander (OMAS)
Prazo: 52 semanas após a cirurgia
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Uma medida de resultado relacionada ao paciente que avalia a função do tornozelo em uma escala de 0 a 100.
100 está indicando um resultado perfeito
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52 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica para dor (VAS)
Prazo: 52 semanas
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Descreve a dor em uma escala de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
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52 semanas
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Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 52 semanas
|
Dorsiflexão do tornozelo medida em Lindsjø
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de novembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUN studien
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe tal plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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