Физиотерапия по сравнению с использованием нового тренажера для голеностопного сустава после операции по поводу перелома голеностопного сустава.
16 ноября 2019 г. обновлено: Marius Molund, Oslo University Hospital
Традиционная физиотерапия по сравнению с использованием нового тренажера голеностопного сустава после операции Weber b по поводу перелома голеностопного сустава. Рандомизированное контролируемое исследование
В исследовании будут сравниваться результаты функций между двумя различными протоколами реабилитации после оперированных переломов лодыжки Вебера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, прооперированные по поводу переломов лодыжки Вебера, после операции будут рандомизированы для двух различных протоколов послеоперационной реабилитации.
Одна группа получит обычную физиотерапию с растяжением голеностопного сустава неэластичной повязкой, а другая группа будет использовать новый подпружиненный тренажер для голеностопного сустава.
Реабилитация продлится 3 недели.
Через 3, 6, 12 и 52 недели наблюдения пациенты будут оцениваться по шкале голеностопного сустава Олеруда Моландера и по визуальной аналоговой шкале боли.
Продолжительность госпитализации и все нежелательные явления будут зарегистрированы.
Диапазон движений голеностопного сустава будет зарегистрирован через 6, 12 и 52 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перелом лодыжки по Веберу. Осуществляют стабильный остеосинтез. Хорошее соответствие
Критерий исключения:
- Предыдущая травма большеберцовой или малоберцовой кости. Предшествующая операция на лодыжке или стопе. Симптоматический артрит или генерализованное заболевание суставов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устройство для тренировки голеностопного сустава
Пациенты были проинструктированы по использованию нового подпружиненного тренажера для голеностопного сустава.
|
Тренажер для голеностопного сустава обеспечивает пассивное растяжение при тыльном сгибании голеностопного сустава, а также активное подошвенное сгибание.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная физиотерапия
Пациентов обучали упражнениям на пассивную растяжку с использованием неэластичной ленты.
|
Пациентов обучали упражнениям на растяжку с использованием неэластичной ленты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка голеностопного сустава Олеруда Моландера (OMAS)
Временное ограничение: 52 недели после операции
|
Критерий исхода, связанный с пациентом, который оценивает функцию голеностопного сустава по шкале от 0 до 100.
100 указывает на идеальный результат
|
52 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 52 недели
|
Описывает боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
|
52 недели
|
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: 52 недели
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава измерено в Линдсё
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUN studien
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет такого плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .