Fysioterapi kontra användning av en ny fotledstränarenhet efter operation av fotledsfraktur.
16 november 2019 uppdaterad av: Marius Molund, Oslo University Hospital
Konventionell sjukgymnastik kontra användning av en ny fotledstränarenhet efter Weber b fotledsfrakturoperation. En randomiserad kontrollerad prövning
Studien kommer att jämföra funktionsresultaten mellan två olika rehabiliteringsprotokoll efter opererade weber b ankelfrakturer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som opereras för weber b ankelfrakturer kommer efter operationen att randomiseras till två olika postoperativa rehabiliteringsprotokoll.
Den ena gruppen kommer att få konventionell sjukgymnastik med stretching av fotleden med ett icke-elastiskt band, medan den andra gruppen kommer att använda en ny fjäderbelastad fotledstränare.
Rehabiliteringen kommer att pågå i 3 veckor.
Patienterna kommer att utvärderas med Olerud Molander ankelpoäng och visuell analog skala för smärta vid 3, 6, 12 och 52 veckors uppföljning.
Längden på sjukhusvistelsen och alla biverkningar kommer att registreras.
Ankelns rörelseomfång kommer att registreras vid 6, 12 och 52 veckor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Weber b ankelfraktur. Utöva stabil osteosyntes. Bra följsamhet
Exklusions kriterier:
- Tidigare trauma på tibia eller fibula. Tidigare ankel- eller fotoperation. Symtomatisk artrit eller generaliserad ledsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ankelträningsapparat
Patienterna instruerades i att använda en ny fjäderbelastad fotledstränare
|
Ankeltränaren ger passiv stretch i dorsal flexion av fotleden samt aktiv plantarflexion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik
Patienterna instruerades i passiva stretchövningar genom att använda ett icke-elastiskt band
|
Patienterna instruerades i stretchövningar med ett icke-elastiskt band
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olerud Molander ankelpoäng (OMAS)
Tidsram: 52 veckor efter operationen
|
Ett patientrelaterat utfallsmått som utvärderar fotledsfunktion på en skala 0-100.
100 indikerar ett perfekt resultat
|
52 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta (VAS)
Tidsram: 52 veckor
|
Beskriver smärta på en skala 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan
|
52 veckor
|
|
Ankelns rörelseomfång
Tidsram: 52 veckor
|
Ankel dorsalflexion uppmätt vid Lindsjø
|
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 november 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2019
Första postat (FAKTISK)
19 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUN studien
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen sådan plan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .