천식에서 운동 테스트 중 CLE (CLEtesting)
2022년 7월 1일 업데이트: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
천식 환자의 운동 검사 중 지속적인 후두경 검사
목적은 후두 폐쇄 및 성대 기능 장애의 수준을 시각화하고 천식 및 중증 천식에서 호흡곤란의 원인에 대한 더 많은 정보를 얻고 천식 및 중증 천식 환자에서 CLE의 안전성을 평가하는 것입니다.
운동 중 증상이 있는 경우 환자를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
- 검사 전에 숨가쁨을 평가하기 위한 설문지.
- 모든 후두경 설정을 사용하는 에르고미터 자전거의 CLE
- ECG, 산소 포화도, 혈압, 흡기 및 호기 유량 곡선, 운동 테스트 후 기관지 확장제를 사용한 폐활량계 테스트를 통한 인체측정
- 3분 간격으로 작업 부하는 40W이고 여성의 경우 40W씩 증가합니다. 남자의 경우 작업량은 50W로 3분 간격으로 50W부터 50W씩 증가한다. 노인 및 중증 질환의 경우 3분 간격으로 30W의 작업 부하를 30W씩 증가시킵니다.
- 호흡곤란, 다리 피로 및 가슴 불편감 기록
- 천식 조절 테스트, 폐활량계, 호기 NO 측정에 의한 천식 평가.
- 중증 천식 그룹: 의사가 진단한 천식, 중등도-고용량 흡입 글루코코르티코이드 스테로이드 및 두 번째 조절제, 악화 및 경구 글루코코르티코이드 스테로이드 코스당 지난 12개월 동안 최소 2회 및/또는 지난 12개월의 50% 글루코코르티코이드스테로이드
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사 진단 천식
- 운동 중 증상
제외 기준:
- FEV1 <60%
- 지난 14일 동안 호흡기 감염
- 지난 14일 동안 천식 악화
- 불안정한 심혈관 질환
- 출혈 장애
- 항응고제 치료(ASA 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 천식
운동 중 천식 및 증상
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운동 검사 중 지속적인 후두경 검사
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다른: 심한 천식
심한 천식 및 운동 중 증상
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운동 검사 중 지속적인 후두경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 폐쇄
기간: 운동검사 직전(-5분)부터 검사 중 30분까지
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시험에서 후두 폐쇄의 반 정량적 육안 추정
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운동검사 직전(-5분)부터 검사 중 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식에서 CLE의 안전성(검사 관련 부작용 발생률)
기간: 운동 테스트 직전(-10분)부터 테스트 중 최대 30분
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검사 관련 이상 반응의 발생률: 코 출혈 또는 통증, 공황 발작, 기관지 폐쇄.
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운동 테스트 직전(-10분)부터 테스트 중 최대 30분
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천식에서 CLE의 운동 능력
기간: 운동 테스트 전 0분부터 테스트 중 최대 30분
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W max 4분으로 측정한 운동 테스트의 최대 작업 부하
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운동 테스트 전 0분부터 테스트 중 최대 30분
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천식에서 CLE의 호흡곤란
기간: 운동 테스트 전 0분부터 테스트 중 최대 30분
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0에서 10까지의 척도(Borg의 척도)로 측정된 최대 운동 시 호흡곤란을 보고한 환자의 평가(0 증상 없음 - 10 최대 호흡곤란)
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운동 테스트 전 0분부터 테스트 중 최대 30분
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운동으로 인한 폐 기능 변화
기간: 검사 직전(0분), 검사 후 10분, 20분
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테스트 후 베이스라인 FEV1에서 변경
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검사 직전(0분), 검사 후 10분, 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lawlor C, Smithers CJ, Hamilton T, Baird C, Rahbar R, Choi S, Jennings R. Innovative management of severe tracheobronchomalacia using anterior and posterior tracheobronchopexy. Laryngoscope. 2020 Feb;130(2):E65-E74. doi: 10.1002/lary.27938. Epub 2019 Mar 25.
- Bardin PG, Low K, Ruane L, Lau KK. Controversies and conundrums in vocal cord dysfunction. Lancet Respir Med. 2017 Jul;5(7):546-548. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30221-7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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