Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLE under træningstest ved astma (CLEtesting)

1. juli 2022 opdateret af: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Kontinuerlig laryngoskopi under træningstest hos patienter med astma

Formålet er at vurdere at visualisere niveauet af larynxobstruktion og stemmebåndsdysfunktion og at opnå mere information om årsager til dyspnø ved astma og svær astma og at vurdere sikkerheden af ​​CLE hos patienter med astma og med svær astma. Patienter undersøges, hvis de er symptomgivende under træning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Spørgeskemaer til vurdering af åndenød før testen.
  • CLE på ergometercykel ved hjælp af enhver laryngoskopi-opsætning
  • Ergometri med spirometritest med EKG, iltmætning, blodtryk, inspiratoriske og ekspiratoriske flowvolumenkurver, bronkodilatator efter arbejdstesten
  • Arbejdsbelastning på 40W med 3 minutters intervaller og øges med 40W hos kvinder. Hos mænd, arbejdsbelastning på 50W med 3 minutters intervaller og øges med 50W fra 50W. Hos ældre og mere alvorlige sygdomme arbejdsbelastning på 30W med 3 minutters intervaller og øges med 30W.
  • Registrering af dyspnø, bentræthed og ubehag i brystet
  • Vurdering af astma ved astmakontroltest, spirometri, udåndede NO-målinger.
  • Svær astmagruppe: lægediagnosticeret astma, moderat-høj dosis inhalerede glukortikoidsteroider og et andet kontrolmiddel, eksacerbationer og pr. orale glukokortikoidsteroidkurser mindst 2 inden for de seneste 12 måneder og/eller 50 % af de seneste 12 måneder pr. oral glukokortikoidsteroider

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge diagnosticeret astma
  • symptomatisk under træning

Ekskluderingskriterier:

  • FEV1 <60 %
  • luftvejsinfektion inden for de sidste 14 dage
  • astmaeksacerbation inden for de sidste 14 dage
  • ustabil hjerte-kar-sygdom
  • blødningsforstyrrelse
  • antikoagulerende behandling (bortset fra ASA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Astma
Astma og symptomatisk under træning
Diagnostisk test: Kontinuerlig laryngoskopi under træningstest
Kontinuerlig laryngoskopi under træningstest
Andet: Svær astma
Svær astma og symptomatisk under træning
Diagnostisk test: Kontinuerlig laryngoskopi under træningstest
Kontinuerlig laryngoskopi under træningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Larynx obstruktion
Tidsramme: Fra umiddelbart før (-5 minutter) før træningstesten, under testen op til 30 minutter
Semikvantitativ visuel vurdering af larynxobstruktion i test
Fra umiddelbart før (-5 minutter) før træningstesten, under testen op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed af CLE i astma (hyppighed af test-emergent adverse events)
Tidsramme: Fra umiddelbart før (-10 minutter) før træningstesten, under testen op til 30 minutter
Forekomst af test-opståede bivirkninger: nasal blødning eller smerte, panikanfald, bronkial obstruktion.
Fra umiddelbart før (-10 minutter) før træningstesten, under testen op til 30 minutter
Træningskapacitet ved CLE ved astma
Tidsramme: Fra 0 minutter før træningstesten og under testen op til 30 minutter
Maksimal arbejdsbelastning i anstrengelsestest målt ved W max 4 min
Fra 0 minutter før træningstesten og under testen op til 30 minutter
Dyspnø i CLE ved astma
Tidsramme: Fra 0 minutter før træningstesten og under testen op til 30 minutter
Vurdering af patientrapporteret dyspnø ved maksimal træning målt efter skala fra 0 til 10 (Borgs skala) (0 ingen symptomer - 10 maksimal dyspnø)
Fra 0 minutter før træningstesten og under testen op til 30 minutter
Træningsinducerede ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: Umiddelbart før testen (0 minutter), og 10 minutter og 20 minutter efter testen
Ændring fra baseline FEV1 efter testen
Umiddelbart før testen (0 minutter), og 10 minutter og 20 minutter efter testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/886/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strubehoved

Kliniske forsøg med Kontinuerlig laryngoskopi under træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner