Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLE během zátěžového testování u astmatu (CLEtesting)

1. července 2022 aktualizováno: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Kontinuální laryngoskopie během zátěžového testování u pacientů s astmatem

Účelem je zhodnotit úroveň laryngeální obstrukce a dysfunkce hlasivek a získat více informací o příčinách dušnosti u astmatu a těžkého astmatu a posoudit bezpečnost CLE u pacientů s astmatem a těžkým astmatem. Pacienti jsou vyšetřováni, pokud mají symptomy během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Dotazníky k posouzení dušnosti před testem.
  • CLE na ergometrovém kole pomocí libovolného nastavení laryngoskopie
  • Ergometrie se spirometrickými testy s EKG, saturace kyslíkem, krevní tlak, křivky inspiračního a výdechového objemu průtoku, bronchodilatátor po zátěžovém testu
  • Pracovní zátěž 40W s 3minutovými intervaly a zvýšením o 40W u žen. U mužů pracovní zátěž 50W s 3minutovými intervaly a zvýšení o 50W počínaje 50W. U starších osob a závažnějších onemocnění pracovní zátěž 30W s 3minutovými intervaly a zvýšení o 30W.
  • Záznam dušnosti, únavy nohou a nepohodlí na hrudi
  • Hodnocení astmatu kontrolním testem astmatu, spirometrií, měřením NO ve vydechovaném vzduchu.
  • Skupina těžkého astmatu: lékařem diagnostikované astma, středně vysoké dávky inhalačních glukortikoidních steroidů a druhý kontrolní lék, exacerbace a cykly perorálních glukokortikoidů steroidy alespoň 2 za posledních 12 měsíců a/nebo 50 % z posledních 12 měsíců na perorální podání glukokortikoidy

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékař diagnostikoval astma
  • symptomatické během cvičení

Kritéria vyloučení:

  • FEV1 <60 %
  • respirační infekce za posledních 14 dní
  • exacerbace astmatu za posledních 14 dní
  • nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • poruchu krvácení
  • antikoagulační léčba (jiná než ASA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Astma
Astma a symptomy během cvičení
Diagnostický test: Kontinuální laryngoskopie během zátěžového testu
Kontinuální laryngoskopie během zátěžového testu
Jiný: Těžké astma
Těžké astma a symptomatické během cvičení
Diagnostický test: Kontinuální laryngoskopie během zátěžového testu
Kontinuální laryngoskopie během zátěžového testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obstrukce hrtanu
Časové okno: Od bezprostředně před (-5 minut) před zátěžovým testem, během testu až do 30 minut
Semikvantitativní vizuální odhad laryngeální obstrukce v testu
Od bezprostředně před (-5 minut) před zátěžovým testem, během testu až do 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost CLE u astmatu (výskyt nežádoucích účinků vzniklých při testu)
Časové okno: Od bezprostředně před (-10 minut) před zátěžovým testem, během testu až do 30 minut
Výskyt nežádoucích účinků vzniklých při testu: krvácení z nosu nebo bolest, záchvat paniky, bronchiální obstrukce.
Od bezprostředně před (-10 minut) před zátěžovým testem, během testu až do 30 minut
Zátěžová kapacita u CLE u astmatu
Časové okno: Od 0 minut před zátěžovým testem a během testu až do 30 minut
Maximální zátěž v zátěžovém testu měřená W max 4 min
Od 0 minut před zátěžovým testem a během testu až do 30 minut
Dušnost u CLE u astmatu
Časové okno: Od 0 minut před zátěžovým testem a během testu až do 30 minut
Posouzení pacientem hlášené dušnosti při maximální zátěži měřené stupnicí od 0 do 10 (Borgova škála) (0 žádné příznaky - 10 maximální dušnost)
Od 0 minut před zátěžovým testem a během testu až do 30 minut
Změny funkce plic vyvolané cvičením
Časové okno: Bezprostředně před testem (0 minut) a 10 minut a 20 minut po testu
Změna od výchozí hodnoty FEV1 po testu
Bezprostředně před testem (0 minut) a 10 minut a 20 minut po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS/886/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrtan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit