CLE astman rasitustestin aikana (CLEtesting)
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Jatkuva kurkunpään tähystys astmapotilaiden rasitustestien aikana
Tarkoituksena on arvioida kurkunpään ahtauman ja äänihuutojen toimintahäiriön tasoa ja saada lisätietoa hengenahdistuksen syistä astmassa ja vaikeassa astmassa sekä arvioida CLE:n turvallisuutta astmaa sairastavilla ja vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla.
Potilaat tutkitaan, jos heillä on oireita harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kyselylomakkeet hengenahdistuksen arvioimiseksi ennen testiä.
- CLE ergometripyörään millä tahansa laryngoskopia-asetuksella
- Ergometria spirometrialla EKG:llä, happisaturaatio, verenpaine, sisään- ja uloshengitysvirtauskäyrät, keuhkoputkia laajentava lääke rasitustestin jälkeen
- Työkuorma 40W 3 minuutin välein ja lisää 40W naisilla. Miehillä työkuorma 50W 3 minuutin välein ja lisäys 50W alkaen 50W. Iäkkäillä ja vaikeimmilla sairauksilla työkuorma 30W 3 minuutin välein ja lisää 30W.
- Hengenahdistus, jalkojen väsymys ja epämukavuus rinnassa
- Astman arviointi astman kontrollitestillä, spirometrialla, uloshengityksen NO-mittauksilla.
- Vaikea astmaryhmä: lääkärin diagnosoima astma, kohtalaisen suuriannoksiset inhaloitavat glukortikoidisteroidit ja toinen säätelylääke, pahenemisvaiheet ja suun kautta otettavat glukokortikoidisteroidikurssit vähintään 2 viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai 50 % viimeisten 12 kuukauden aikana suun kautta glukokortikoidisteroidit
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkäri diagnosoi astman
- oireinen harjoituksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- FEV1 <60 %
- hengitystieinfektio viimeisen 14 päivän aikana
- astman paheneminen viimeisten 14 päivän aikana
- epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- verenvuotohäiriö
- antikoagulanttihoito (muu kuin ASA)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Astma
Astma ja oireet harjoituksen aikana
|
Jatkuva laryngoskooppi rasitustestin aikana
|
|
Muut: Vaikea astma
Vaikea astma ja oireet harjoituksen aikana
|
Jatkuva laryngoskooppi rasitustestin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään tukos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (-5 minuuttia) ennen rasituskoetta, testin aikana 30 minuuttiin asti
|
Puolikvantitatiivinen visuaalinen arvio kurkunpään tukkeutumisesta testissä
|
Välittömästi ennen (-5 minuuttia) ennen rasituskoetta, testin aikana 30 minuuttiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLE:n turvallisuus astmassa (testien aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen (-10 minuuttia) ennen rasituskoetta, testin aikana 30 minuuttiin asti
|
Testissä ilmenneiden haittatapahtumien ilmaantuvuus: nenäverenvuoto tai -kipu, paniikkikohtaus, keuhkoputkien tukos.
|
Välittömästi ennen (-10 minuuttia) ennen rasituskoetta, testin aikana 30 minuuttiin asti
|
|
Harjoituskapasiteetti CLE:ssä astmassa
Aikaikkuna: 0 minuutista ennen rasitustestiä ja testin aikana 30 minuuttiin asti
|
Maksimityökuorma harjoituskokeissa mitattuna W max 4 min
|
0 minuutista ennen rasitustestiä ja testin aikana 30 minuuttiin asti
|
|
Hengenahdistus CLE:ssä astmassa
Aikaikkuna: 0 minuutista ennen rasitustestiä ja testin aikana 30 minuuttiin asti
|
Potilaan ilmoittaman hengenahdistuksen arviointi maksimaalisen rasituksen aikana mitattuna asteikolla 0-10 (Borgin asteikko) (0 ei oireita - 10 maksimaalinen hengenahdistus)
|
0 minuutista ennen rasitustestiä ja testin aikana 30 minuuttiin asti
|
|
Harjoituksen aiheuttamat keuhkojen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen testiä (0 minuuttia) ja 10 minuuttia ja 20 minuuttia testin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1 testin jälkeen
|
Välittömästi ennen testiä (0 minuuttia) ja 10 minuuttia ja 20 minuuttia testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lawlor C, Smithers CJ, Hamilton T, Baird C, Rahbar R, Choi S, Jennings R. Innovative management of severe tracheobronchomalacia using anterior and posterior tracheobronchopexy. Laryngoscope. 2020 Feb;130(2):E65-E74. doi: 10.1002/lary.27938. Epub 2019 Mar 25.
- Bardin PG, Low K, Ruane L, Lau KK. Controversies and conundrums in vocal cord dysfunction. Lancet Respir Med. 2017 Jul;5(7):546-548. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30221-7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/886/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .