Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CLE under träningstestning vid astma (CLEtesting)

1 juli 2022 uppdaterad av: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Kontinuerlig laryngoskopi under träningstestning hos patienter med astma

Syftet är att bedöma visualisera nivån av larynxobstruktion och stämbandsdysfunktion och att få mer information om orsaker till dyspné vid astma och svår astma och att bedöma säkerheten för CLE hos patienter med astma och med svår astma. Patienter undersöks om de är symtomatiska under träning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Frågeformulär för att bedöma andfåddhet före testet.
  • CLE på ergometercykel med vilken laryngoskopi som helst
  • Ergometri med spirometritester med EKG, syremättnad, blodtryck, inandnings- och utandningsflödesvolymkurvor, luftrörsvidgare efter ansträngningstestet
  • Arbetsbelastning på 40W med 3 minuters intervall och öka med 40W hos kvinnor. Hos män, arbetsbelastning på 50W med 3 minuters intervall och öka med 50W från 50W. Vid äldre och svårare sjukdomar arbetsbelastning på 30W med 3 minuters intervall och öka med 30W.
  • Registrering av dyspné, bentrötthet och obehag i bröstet
  • Bedömning av astma genom astmakontrolltest, spirometri, utandnings NO-mätningar.
  • Svår astmagrupp: läkare diagnostiserad astma, måttligt höga doser inhalerade glukokortikoidsteroider och ett andra kontrollmedel, exacerbationer och per orala glukokortikoidsteroidkurer minst 2 under de senaste 12 månaderna och/eller 50 % av de senaste 12 månaderna per oral glukokortikosteroider

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkare diagnostiserat astma
  • symtomatisk under träning

Exklusions kriterier:

  • FEV1 <60 %
  • luftvägsinfektion under de senaste 14 dagarna
  • astmaexacerbation under de senaste 14 dagarna
  • instabil hjärt-kärlsjukdom
  • blödarsjuka
  • antikoagulantiabehandling (annan än ASA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Astma
Astma och symptomatisk under träning
Diagnostiskt test: Kontinuerlig laryngoskopi under ansträngningstest
Kontinuerlig laryngoskopi under ansträngningstest
Övrig: Svår astma
Svår astma och symptomatisk under träning
Diagnostiskt test: Kontinuerlig laryngoskopi under ansträngningstest
Kontinuerlig laryngoskopi under ansträngningstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laryngeal obstruktion
Tidsram: Från omedelbart före (-5 minuter) före träningstestet, under testet upp till 30 minuter
Semi-kvantitativ visuell uppskattning av larynxobstruktion i test
Från omedelbart före (-5 minuter) före träningstestet, under testet upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet för CLE vid astma (förekomst av testuppkomna biverkningar)
Tidsram: Från omedelbart före (-10 minuter) före träningsprovet, under testet upp till 30 minuter
Förekomst av biverkningar som uppstår genom test: näsblödning eller smärta, panikattack, bronkial obstruktion.
Från omedelbart före (-10 minuter) före träningsprovet, under testet upp till 30 minuter
Träningskapacitet vid CLE vid astma
Tidsram: Från 0 minuter före träningsprovet och under testet upp till 30 minuter
Maximal arbetsbelastning i ansträngningstest mätt med W max 4 min
Från 0 minuter före träningsprovet och under testet upp till 30 minuter
Dyspné i CLE vid astma
Tidsram: Från 0 minuter före träningsprovet och under testet upp till 30 minuter
Bedömning av patientrapporterad dyspné vid maximal träning mätt med skala från 0 till 10 (Borgs skala) (0 inga symptom - 10 maximal dyspné)
Från 0 minuter före träningsprovet och under testet upp till 30 minuter
Träningsinducerade lungfunktionsförändringar
Tidsram: Omedelbart före testet (0 minuter), och 10 minuter och 20 minuter efter testet
Ändring från baslinje FEV1 efter testet
Omedelbart före testet (0 minuter), och 10 minuter och 20 minuter efter testet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Paula Kauppi, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUS/886/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Struphuvud

Kliniska prövningar på Kontinuerlig laryngoskopi under ansträngningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera