- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04169958
디지털 수단에 의한 자살 위험 평가
이 연구는 개입이 없는 관찰 연구입니다. 이 연구를 위해 개발된 태블릿 애플리케이션을 사용합니다. 또한 센서를 사용하여 시스템을 사용하여 자살 위험을 평가할 가능성을 조사합니다. 이것은 파일럿 연구이며 더 많은 수의 환자를 포함하는 더 광범위한 연구에만 해당된다는 점에 유의해야 합니다.
본 연구의 이익을 위해 개발된 시스템은 ED에서 또는 검사관이 찾을 수 있는 표준 스마트폰 장치에 설치된 스마트폰 애플리케이션을 기반으로 합니다. 시스템은 5개의 채널에서 하나씩 데이터를 수집합니다(각 채널에서 수집된 정보는 별도로 수집됨).
다양한 채널에서 녹음된 데이터는 태블릿 장치에 저장됩니다. 그런 다음 케이블을 사용하여 데이터베이스로 정보를 전송했습니다. 자살 행동을 평가하기 위해 다양한 채널의 데이터에 대한 통계 분석이 수행됩니다.
통계 분석 후 측정 결과와 동시에 수행되는 자살 가능성 평가를 위한 수락된 설문지 결과 간의 상관 관계를 조사합니다.
참여 기간은 측정 기간, 즉 최대 2시간 동안 지속되는 단일 세션입니다. 연구 참가자의 지속 시간은 측정 시간, 즉 최대 2시간 동안 지속되는 단일 세션으로 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
총 N=50의 샘플을 3단계로 모집합니다.
- 남성과 여성
- 12~18세 환자 30명(연구 샘플의 20%) 참가자는 Sheba Medical의 정신과 응급실(~50%), 외래환자 클리닉(~20%) 및 입원병동(~30%)에서 모집됩니다. 이스라엘에서 가장 큰 병원인 Center는 매우 크고 인구통계학적으로 이질적이며 사회경제적으로 다양한 인구를 대상으로 합니다.
- 정신과 진단: 없음, 정서 장애, PTSD, ADHD, 성격 장애, 불안 장애, OCD.
설명
포함 기준:
- 세바메디컬센터 정신과 병동에서 진료받는 모든 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 적절한 능력
제외 기준:
- 독립적이지 않고 치료에 참여하는 적극적인 치료사/보호자가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집된 디지털 데이터와 자살성향 점수의 상관관계
기간: 1.5년
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수집된 디지털 데이터와 자살성 평가 점수 간의 상관관계.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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