Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsrisikovurdering med digitale midler

17. november 2019 opdateret af: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Denne undersøgelse er et observationsstudie uden indblanding. Brug af en tabletapplikation, der er udviklet til denne undersøgelse. Derudover bruges sensorer til at undersøge muligheden for at bruge systemet til at vurdere risikoen for selvmord. Det skal bemærkes, at dette er en pilotundersøgelse, kun for en bredere undersøgelse, der involverer et større antal patienter.

Systemet udviklet til gavn for denne undersøgelse er baseret på en smartphone-applikation installeret på en standard smartphone-enhed, som vil blive fundet i ED eller af eksaminator. Systemet indsamler data fra fem kanaler én efter én (informationen indsamlet fra hver kanal indsamles separat).

De data, der optages fra de forskellige kanaler, gemmes på tablet-enheden. Derefter overføres oplysningerne til databasen ved hjælp af et kabel. Der gennemføres en statistisk analyse af data fra de forskellige kanaler for at vurdere selvmordsadfærd.

Efter den statistiske analyse vil der undersøges sammenhænge mellem resultaterne af målingerne og resultaterne af de accepterede spørgeskemaer til vurdering af suicidalitet, som vil blive udført samtidigt.

Bemærk, at varigheden af ​​deltagelse er varigheden af ​​målingerne, altså en enkelt session, der varer op til to timer. Varigheden af ​​deltagerne i undersøgelsen er bestemt af tidspunktet for målingerne, altså en enkelt session, der varer op til to timer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere en samlet prøve på N=50 i tre faser:

  • Hanner og Hunner
  • 30 patienter i alderen 12 - 18 år (20 % af undersøgelsesprøven) Deltagerne vil blive rekrutteret fra den psykiatriske skadestue (~50%), ambulatorier (~20%) og døgnafdelinger (~30%) på Sheba Medical Center, det største hospital i Israel, der betjener en meget stor, demografisk heterogen og socioøkonomisk forskelligartet befolkning.
  • Psykiatrisk diagnose: Ingen, affektiv lidelse, PTSD, ADHD, personlighedsforstyrrelse, angst, OCD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient, der udredes på psykiatrisk afdeling på Sheba Medical Center
  • Behørig evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En patient, der ikke er selvstændig og uden en aktiv behandler/værge involveret i behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem indsamlede digitale data og score for suicidalitet
Tidsramme: 1,5 år
Korrelationer mellem indsamlede digitale data og score for suicidalitet.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Chaim Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tryg stemning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner