Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka samobójstwa za pomocą środków cyfrowych

17 listopada 2019 zaktualizowane przez: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

To badanie jest badaniem obserwacyjnym, bez interwencji. Korzystanie z aplikacji na tablet opracowanej na potrzeby tego badania. Dodatkowo czujniki służą do badania możliwości wykorzystania systemu do oceny ryzyka samobójstwa. Należy zauważyć, że jest to badanie pilotażowe, przeznaczone wyłącznie do szerszego badania obejmującego większą liczbę pacjentów.

System opracowany na potrzeby tego badania oparty jest na aplikacji na smartfona instalowanej na standardowym smartfonie, który znajdzie się na SOR lub u egzaminatora. System zbiera dane z pięciu kanałów jeden po drugim (informacje zbierane z każdego kanału są zbierane oddzielnie).

Dane zarejestrowane z różnych kanałów są zapisywane na tablecie. Następnie informacje przesyłane są do bazy danych za pomocą kabla. Przeprowadzana jest analiza statystyczna danych z różnych kanałów w celu oceny zachowań samobójczych.

Po przeprowadzeniu analizy statystycznej zbadane zostaną korelacje między wynikami pomiarów a wynikami przyjętych kwestionariuszy do oceny samobójstw, które zostaną przeprowadzone równolegle.

Należy pamiętać, że czas uczestnictwa to czas trwania pomiarów, czyli pojedyncza sesja trwająca do dwóch godzin. Czas trwania uczestników badania określany jest przez czas pomiarów, czyli pojedyncza sesja trwająca do dwóch godzin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy całkowitą próbę N=50 w trzech etapach:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 30 pacjentów w wieku 12 - 18 lat (20% badanej próby) Uczestnicy będą rekrutowani z psychiatrycznej izby przyjęć (~50%), przychodni (~20%) i oddziałów stacjonarnych (~30%) w Sheba Medical Center, największy szpital w Izraelu, obsługujący bardzo dużą, heterogeniczną demograficznie i zróżnicowaną społeczno-ekonomicznie populację.
  • Diagnoza psychiatryczna: brak, zaburzenia afektywne, PTSD, ADHD, zaburzenia osobowości, zaburzenia lękowe, OCD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który jest badany na oddziale psychiatrycznym w Sheba Medical Center
  • Właściwa umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niesamodzielny i bez czynnego terapeuty/opiekuna zaangażowanego w leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między zebranymi danymi cyfrowymi a wynikiem oceny samobójstw
Ramy czasowe: 1,5 roku
Korelacje między zebranymi danymi cyfrowymi a wynikiem oceny samobójstw.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Chaim Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj