Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoordrisicobeoordeling met digitale middelen

17 november 2019 bijgewerkt door: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Deze studie is een observationele studie, zonder tussenkomst. Met behulp van een tablet-applicatie die voor dit onderzoek is ontwikkeld. Daarnaast worden sensoren gebruikt om de mogelijkheid te onderzoeken om het systeem te gebruiken om het risico op zelfmoord te beoordelen. Opgemerkt moet worden dat dit een pilotstudie is, alleen voor een bredere studie met een groter aantal patiënten.

Het systeem dat ten behoeve van dit onderzoek is ontwikkeld, is gebaseerd op een smartphone-applicatie die is geïnstalleerd op een standaard smartphone-apparaat dat op de SEH of bij de examinator te vinden is. Het systeem verzamelt één voor één gegevens van vijf kanalen (de informatie die van elk kanaal wordt verzameld, wordt afzonderlijk verzameld).

De geregistreerde gegevens van de verschillende kanalen worden opgeslagen op de tablet. Vervolgens wordt de informatie via een kabel naar de database overgebracht. Er wordt een statistische analyse uitgevoerd van de gegevens van de verschillende kanalen om suïcidaal gedrag te beoordelen.

Na de statistische analyse zullen correlaties worden onderzocht tussen de resultaten van de metingen en de resultaten van de geaccepteerde vragenlijsten voor de beoordeling van suïcidaliteit, die gelijktijdig zullen worden uitgevoerd.

Merk op dat de duur van deelname de duur van de metingen is, dwz een enkele sessie die maximaal twee uur duurt. De duur van de deelnemers aan het onderzoek wordt bepaald door het tijdstip van de metingen, dwz een enkele sessie van maximaal twee uur.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We rekruteren in drie stappen een totale steekproef van N=50:

  • Mannen en vrouwen
  • 30 patiënten van 12 - 18 jaar oud (20% van de onderzoekssteekproef) Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de psychiatrische SEH (~50%), poliklinieken (~20%) en intramurale afdelingen (~30%) van Sheba Medical Center, het grootste ziekenhuis in Israël, dat een zeer grote, demografisch heterogene en sociaaleconomisch diverse bevolking bedient.
  • Psychiatrische diagnose: geen, affectieve stoornis, PTSS, ADHD, persoonlijkheidsstoornis, angststoornis, OCS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die wordt onderzocht op de psychiatrische afdeling van het Sheba Medical Center
  • Correct vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een patiënt die niet zelfstandig is en zonder dat er een actieve therapeut/voogd bij de behandeling betrokken is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties tussen verzamelde digitale gegevens en score voor suïcidaliteit
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Correlaties tussen verzamelde digitale gegevens en score voor suïcidaliteit.
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren