- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04169958
Zelfmoordrisicobeoordeling met digitale middelen
Deze studie is een observationele studie, zonder tussenkomst. Met behulp van een tablet-applicatie die voor dit onderzoek is ontwikkeld. Daarnaast worden sensoren gebruikt om de mogelijkheid te onderzoeken om het systeem te gebruiken om het risico op zelfmoord te beoordelen. Opgemerkt moet worden dat dit een pilotstudie is, alleen voor een bredere studie met een groter aantal patiënten.
Het systeem dat ten behoeve van dit onderzoek is ontwikkeld, is gebaseerd op een smartphone-applicatie die is geïnstalleerd op een standaard smartphone-apparaat dat op de SEH of bij de examinator te vinden is. Het systeem verzamelt één voor één gegevens van vijf kanalen (de informatie die van elk kanaal wordt verzameld, wordt afzonderlijk verzameld).
De geregistreerde gegevens van de verschillende kanalen worden opgeslagen op de tablet. Vervolgens wordt de informatie via een kabel naar de database overgebracht. Er wordt een statistische analyse uitgevoerd van de gegevens van de verschillende kanalen om suïcidaal gedrag te beoordelen.
Na de statistische analyse zullen correlaties worden onderzocht tussen de resultaten van de metingen en de resultaten van de geaccepteerde vragenlijsten voor de beoordeling van suïcidaliteit, die gelijktijdig zullen worden uitgevoerd.
Merk op dat de duur van deelname de duur van de metingen is, dwz een enkele sessie die maximaal twee uur duurt. De duur van de deelnemers aan het onderzoek wordt bepaald door het tijdstip van de metingen, dwz een enkele sessie van maximaal twee uur.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
We rekruteren in drie stappen een totale steekproef van N=50:
- Mannen en vrouwen
- 30 patiënten van 12 - 18 jaar oud (20% van de onderzoekssteekproef) Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de psychiatrische SEH (~50%), poliklinieken (~20%) en intramurale afdelingen (~30%) van Sheba Medical Center, het grootste ziekenhuis in Israël, dat een zeer grote, demografisch heterogene en sociaaleconomisch diverse bevolking bedient.
- Psychiatrische diagnose: geen, affectieve stoornis, PTSS, ADHD, persoonlijkheidsstoornis, angststoornis, OCS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die wordt onderzocht op de psychiatrische afdeling van het Sheba Medical Center
- Correct vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt die niet zelfstandig is en zonder dat er een actieve therapeut/voogd bij de behandeling betrokken is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties tussen verzamelde digitale gegevens en score voor suïcidaliteit
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Correlaties tussen verzamelde digitale gegevens en score voor suïcidaliteit.
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .