Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizika sebevraždy digitálními prostředky

17. listopadu 2019 aktualizováno: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Tato studie je observační studie, bez intervence. Pomocí aplikace pro tablety vyvinuté pro tuto studii. Kromě toho se pomocí senzorů prověřuje možnost využití systému pro posouzení rizika sebevraždy. Nutno podotknout, že se jedná o pilotní studii, pouze pro širší studii zahrnující větší počet pacientů.

Systém vyvinutý ve prospěch této studie je založen na aplikaci pro chytré telefony nainstalované na standardním chytrém telefonu, který najdete na ED nebo zkoušející. Systém shromažďuje data z pěti kanálů jeden po druhém (informace shromážděné z každého kanálu jsou shromažďovány samostatně).

Data zaznamenaná z různých kanálů se ukládají do tabletu. Poté se informace přenesou do databáze pomocí kabelu. Za účelem posouzení sebevražedného chování se provádí statistická analýza dat z různých kanálů.

Po statistické analýze budou zkoumány korelace mezi výsledky měření a výsledky přijatých dotazníků pro posouzení suicidality, které budou prováděny současně.

Všimněte si, že trvání účasti je doba trvání měření, tj. jedno sezení, které trvá až dvě hodiny. Trvání účastníků studie je určeno časem měření, tj. jedno sezení trvající až dvě hodiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nabereme celkový vzorek N=50 ve třech fázích:

  • Muži a ženy
  • 30 pacientů ve věku 12–18 let (20 % vzorku studie) Účastníci se budou rekrutovat z psychiatrické pohotovosti (~50 %), ambulancí (~20 %) a lůžkových oddělení (~30 %) v Sheba Medical Center, největší nemocnice v Izraeli, sloužící velmi velké, demograficky heterogenní a socioekonomicky různorodé populaci.
  • Psychiatrická diagnóza: Žádná, Afektivní porucha, PTSD, ADHD, Porucha osobnosti, Úzkostná porucha, OCD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který je vyšetřen na psychiatrickém oddělení v Sheba Medical Center
  • Správná schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který není nezávislý a bez aktivního terapeuta / opatrovníka zapojeného do léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi shromážděnými digitálními daty a skóre hodnocení sebevražednosti
Časové okno: 1,5 roku
Korelace mezi shromážděnými digitálními daty a skóre hodnocení sebevražednosti.
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Chaim Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bezpečná nálada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit