- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04169958
Itsemurhariskin arviointi digitaalisin keinoin
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman interventiota. Käytetään tätä tutkimusta varten kehitettyä tablet-sovellusta. Lisäksi antureilla tutkitaan mahdollisuutta käyttää järjestelmää itsemurhariskin arvioimiseen. On huomattava, että tämä on pilottitutkimus, joka koskee vain laajempaa tutkimusta, johon osallistuu suurempi määrä potilaita.
Tämän tutkimuksen hyödyksi kehitetty järjestelmä perustuu tavalliseen älypuhelinlaitteeseen asennettuun älypuhelinsovellukseen, joka löytyy ED:stä tai tutkijan toimesta. Järjestelmä kerää tiedot viideltä kanavalta yksitellen (jokaisesta kanavasta kerätyt tiedot kerätään erikseen).
Eri kanavilta tallennetut tiedot tallennetaan tablet-laitteeseen. Sitten tiedot siirretään tietokantaan kaapelilla. Eri kanavien tiedoista tehdään tilastollinen analyysi itsemurhakäyttäytymisen arvioimiseksi.
Tilastollisen analyysin jälkeen korrelaatioiden tutkiminen mittaustulosten ja hyväksyttyjen itsemurha-arviointikyselyiden tulosten välillä suoritetaan samanaikaisesti.
Huomioi, että osallistumisen kesto on mittausten kesto eli yksittäinen istunto, joka kestää enintään kaksi tuntia. Tutkimukseen osallistuneiden kesto määräytyy mittausten ajankohdan mukaan eli enintään kaksi tuntia kestävä yksittäinen istunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoimme yhteensä N=50 otoksen kolmessa vaiheessa:
- Urokset ja naaraat
- 30 potilasta iältään 12 - 18 vuotta (20 % tutkimusotoksesta) Osallistujat rekrytoidaan Sheba Medicalin psykiatrisesta päivystyksestä (~ 50 %), poliklinikoista (~ 20 %) ja laitososastoista (~ 30 %) Center, Israelin suurin sairaala, joka palvelee erittäin suurta, demografisesti heterogeenista ja sosioekonomisesti monimuotoista väestöä.
- Psykiatrinen diagnoosi: ei mitään, mielialahäiriö, PTSD, ADHD, persoonallisuushäiriö, ahdistuneisuushäiriö, OCD.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka on tutkittu Sheba Medical Centerin psykiatrisella osastolla
- Oikea kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ole itsenäinen ja jolla ei ole hoitoon osallistuvaa aktiivista terapeuttia/huoltajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatiot kerätyn digitaalisen tiedon ja itsemurhaluokituspisteiden välillä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Korrelaatiot kerätyn digitaalisen tiedon ja itsemurhaluokituspisteiden välillä.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset turvallinen meininki
-
MindAppsPeruutettuMasennustilaYhdysvallat
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentValmisSyksy | Huono näkyvyysYhdysvallat
-
Trustees of Dartmouth CollegeNorris Cotton Cancer CenterRekrytointiMasennus | Syöpä | AhdistusYhdysvallat
-
OrygenNational Health and Medical Research Council, Australia; University of Melbourne ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMasennustila | Kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IIKorean tasavalta
-
Neurovalens Ltd.NRI Institute of Medical SciencesRekrytointi
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
Silver Cloud HealthUniversity of Dublin, Trinity College; Berkshire Healthcare NHS Foundation...ValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaHauras | Putoamisvamma | Vanhuus; Atrofia | Ikään liittyvä atrofia | Ikään liittyvä sarkopeniaKanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School...Valmis