Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsrisikovurdering med digitale midler

17. november 2019 oppdatert av: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Denne studien er en observasjonsstudie, uten intervensjon. Ved hjelp av en nettbrettapplikasjon utviklet for denne studien. I tillegg brukes sensorer for å undersøke muligheten for å bruke systemet til å vurdere risikoen for selvmord. Det skal bemerkes at dette er en pilotstudie, kun for en bredere studie som involverer et større antall pasienter.

Systemet utviklet til fordel for denne studien er basert på en smarttelefonapplikasjon installert på en standard smarttelefonenhet som vil bli funnet i ED eller av sensor. Systemet samler inn data fra fem kanaler én etter én (informasjonen som samles inn fra hver kanal samles inn separat).

Dataene som er registrert fra de ulike kanalene lagres på nettbrettet. Deretter overføres informasjonen til databasen ved hjelp av en kabel. Det gjennomføres en statistisk analyse av dataene fra de ulike kanalene for å vurdere selvmordsatferd.

Etter den statistiske analysen vil det undersøkes sammenhenger mellom resultatene av målingene og resultatene av de aksepterte spørreskjemaene for vurdering av suicidalitet, som vil bli utført samtidig.

Merk at varigheten av deltakelsen er varigheten av målingene, dvs. en enkelt økt som varer inntil to timer Varigheten av deltakerne i studien bestemmes av tidspunktet for målingene, dvs. en enkelt økt som varer inntil to timer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere et samlet utvalg på N=50 i tre trinn:

  • Hanner og hunner
  • 30 pasienter i alderen 12 - 18 år (20 % av studieutvalget) Deltakerne vil bli rekruttert fra psykiatrisk akuttmottak (~50%), poliklinikker (~20%) og stasjonære avdelinger (~30%) ved Sheba Medical Center, det største sykehuset i Israel, som betjener en veldig stor, demografisk heterogen og sosioøkonomisk mangfoldig befolkning.
  • Psykiatrisk diagnose: Ingen, affektiv lidelse, PTSD, ADHD, personlighetsforstyrrelse, angstlidelse, OCD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient som utredes på psykiatrisk avdeling ved Sheba Medical Center
  • Riktig evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient som ikke er selvstendig og uten aktiv behandler/verge involvert i behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner mellom innsamlet digital data og suicidalitetsvurdering
Tidsramme: 1,5 år
Korrelasjoner mellom innsamlet digital data og suicidalitetsvurdering.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere