- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04169958
Selvmordsrisikovurdering med digitale midler
Denne studien er en observasjonsstudie, uten intervensjon. Ved hjelp av en nettbrettapplikasjon utviklet for denne studien. I tillegg brukes sensorer for å undersøke muligheten for å bruke systemet til å vurdere risikoen for selvmord. Det skal bemerkes at dette er en pilotstudie, kun for en bredere studie som involverer et større antall pasienter.
Systemet utviklet til fordel for denne studien er basert på en smarttelefonapplikasjon installert på en standard smarttelefonenhet som vil bli funnet i ED eller av sensor. Systemet samler inn data fra fem kanaler én etter én (informasjonen som samles inn fra hver kanal samles inn separat).
Dataene som er registrert fra de ulike kanalene lagres på nettbrettet. Deretter overføres informasjonen til databasen ved hjelp av en kabel. Det gjennomføres en statistisk analyse av dataene fra de ulike kanalene for å vurdere selvmordsatferd.
Etter den statistiske analysen vil det undersøkes sammenhenger mellom resultatene av målingene og resultatene av de aksepterte spørreskjemaene for vurdering av suicidalitet, som vil bli utført samtidig.
Merk at varigheten av deltakelsen er varigheten av målingene, dvs. en enkelt økt som varer inntil to timer Varigheten av deltakerne i studien bestemmes av tidspunktet for målingene, dvs. en enkelt økt som varer inntil to timer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vi vil rekruttere et samlet utvalg på N=50 i tre trinn:
- Hanner og hunner
- 30 pasienter i alderen 12 - 18 år (20 % av studieutvalget) Deltakerne vil bli rekruttert fra psykiatrisk akuttmottak (~50%), poliklinikker (~20%) og stasjonære avdelinger (~30%) ved Sheba Medical Center, det største sykehuset i Israel, som betjener en veldig stor, demografisk heterogen og sosioøkonomisk mangfoldig befolkning.
- Psykiatrisk diagnose: Ingen, affektiv lidelse, PTSD, ADHD, personlighetsforstyrrelse, angstlidelse, OCD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver pasient som utredes på psykiatrisk avdeling ved Sheba Medical Center
- Riktig evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En pasient som ikke er selvstendig og uten aktiv behandler/verge involvert i behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner mellom innsamlet digital data og suicidalitetsvurdering
Tidsramme: 1,5 år
|
Korrelasjoner mellom innsamlet digital data og suicidalitetsvurdering.
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .