- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04169958
Оценка риска самоубийства с помощью цифровых средств
Это исследование является обсервационным исследованием без вмешательства. Использование планшетного приложения, разработанного для этого исследования. Кроме того, датчики используются для изучения возможности использования системы для оценки риска суицида. Следует отметить, что это пилотное исследование, только для более широкого исследования с участием большего числа пациентов.
Система, разработанная для данного исследования, основана на приложении для смартфона, установленном на стандартном смартфоне, который можно найти в отделении неотложной помощи или у экзаменатора. Система последовательно собирает данные с пяти каналов (информация, собираемая с каждого канала, собирается отдельно).
Данные, записанные с различных каналов, сохраняются на планшете. Затем информация передается в базу данных с помощью кабеля. Для оценки суицидального поведения проводится статистический анализ данных из различных каналов.
После статистического анализа будут изучаться корреляции между результатами измерений и результатами принятых опросников для оценки суицидальности, которые будут выполняться одновременно.
Обратите внимание, что продолжительность участия – это продолжительность измерений, т.е. один сеанс продолжительностью до двух часов. Продолжительность участников исследования определяется временем проведения измерений, т.е. один сеанс продолжительностью до двух часов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мы наберем общую выборку N=50 в три этапа:
- Самцы и самки
- 30 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет (20% исследуемой выборки) Участники будут набраны из психиатрического отделения неотложной помощи (~50%), амбулаторных клиник (~20%) и стационарных отделений (~30%) Медицинского центра Шиба. Центр, крупнейшая больница в Израиле, обслуживающая очень большое, демографически неоднородное и социально-экономически разнообразное население.
- Психиатрический диагноз: нет, аффективное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, СДВГ, расстройство личности, тревожное расстройство, ОКР.
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент, проходящий обследование в психиатрическом отделении Медицинского центра Шиба
- Надлежащая способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент, который не является независимым и без активного терапевта / опекуна, участвующего в лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между собранными цифровыми данными и оценкой суицидального рейтинга
Временное ограничение: 1,5 года
|
Корреляция между собранными цифровыми данными и оценкой суицидального рейтинга.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .