Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска самоубийства с помощью цифровых средств

17 ноября 2019 г. обновлено: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Это исследование является обсервационным исследованием без вмешательства. Использование планшетного приложения, разработанного для этого исследования. Кроме того, датчики используются для изучения возможности использования системы для оценки риска суицида. Следует отметить, что это пилотное исследование, только для более широкого исследования с участием большего числа пациентов.

Система, разработанная для данного исследования, основана на приложении для смартфона, установленном на стандартном смартфоне, который можно найти в отделении неотложной помощи или у экзаменатора. Система последовательно собирает данные с пяти каналов (информация, собираемая с каждого канала, собирается отдельно).

Данные, записанные с различных каналов, сохраняются на планшете. Затем информация передается в базу данных с помощью кабеля. Для оценки суицидального поведения проводится статистический анализ данных из различных каналов.

После статистического анализа будут изучаться корреляции между результатами измерений и результатами принятых опросников для оценки суицидальности, которые будут выполняться одновременно.

Обратите внимание, что продолжительность участия – это продолжительность измерений, т.е. один сеанс продолжительностью до двух часов. Продолжительность участников исследования определяется временем проведения измерений, т.е. один сеанс продолжительностью до двух часов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы наберем общую выборку N=50 в три этапа:

  • Самцы и самки
  • 30 пациентов в возрасте от 12 до 18 лет (20% исследуемой выборки) Участники будут набраны из психиатрического отделения неотложной помощи (~50%), амбулаторных клиник (~20%) и стационарных отделений (~30%) Медицинского центра Шиба. Центр, крупнейшая больница в Израиле, обслуживающая очень большое, демографически неоднородное и социально-экономически разнообразное население.
  • Психиатрический диагноз: нет, аффективное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, СДВГ, расстройство личности, тревожное расстройство, ОКР.

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент, проходящий обследование в психиатрическом отделении Медицинского центра Шиба
  • Надлежащая способность давать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент, который не является независимым и без активного терапевта / опекуна, участвующего в лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляции между собранными цифровыми данными и оценкой суицидального рейтинга
Временное ограничение: 1,5 года
Корреляция между собранными цифровыми данными и оценкой суицидального рейтинга.
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться