- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04169958
Självmordsriskbedömning med digitala medel
Denna studie är en observationsstudie, utan intervention. Använda en surfplatta-applikation som utvecklats för denna studie. Dessutom används sensorer för att undersöka möjligheten att använda systemet för att bedöma risken för självmord. Det bör noteras att detta är en pilotstudie, endast för en bredare studie som involverar ett större antal patienter.
Systemet som utvecklats till förmån för denna studie är baserat på en smartphone-applikation installerad på en standard smartphone-enhet som kommer att hittas i ED eller av examinatorn. Systemet samlar in data från fem kanaler en efter en (informationen som samlas in från varje kanal samlas in separat).
Data som spelas in från de olika kanalerna sparas på surfplattan. Sedan överfördes informationen till databasen med en kabel. En statistisk analys av data från de olika kanalerna görs för att bedöma suicidalt beteende.
Efter den statistiska analysen kommer korrelationer att undersöka mellan resultaten av mätningarna och resultaten av de accepterade frågeformulären för bedömning av suicidalitet, som kommer att utföras samtidigt.
Observera att varaktigheten av deltagandet är mätningarnas varaktighet, dvs en enstaka session som varar upp till två timmar Varaktigheten för deltagarna i studien bestäms av tidpunkten för mätningarna, dvs en enstaka session som varar upp till två timmar.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera ett totalt urval på N=50 i tre steg:
- Hanar och honor
- 30 patienter i åldern 12 - 18 år (20 % av studieurvalet) Deltagare kommer att rekryteras från psykiatriska akutmottagningen (~50 %), öppenvårdsmottagningar (~20 %) och slutenvårdsavdelningar (~ 30 %) på Sheba Medical Center, det största sjukhuset i Israel, betjänar en mycket stor, demografiskt heterogen och socioekonomiskt varierad befolkning.
- Psykiatrisk diagnos: Ingen, Affektiv sjukdom, PTSD, ADHD, Personlighetsstörning, Ångestsyndrom, OCD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som undersöks på den psykiatriska avdelningen på Sheba Medical Center
- Rätt förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- En patient som inte är självständig och utan aktiv terapeut/vårdnadshavare involverad i behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationer mellan insamlad digital data och suicidalitetsbetyg
Tidsram: 1,5 år
|
Korrelationer mellan insamlad digital data och suicidalitetsbetyg.
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .