- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04169958
Évaluation du risque de suicide par des moyens numériques
Cette étude est une étude observationnelle, sans intervention. Utilisation d'une application pour tablette développée pour cette étude. De plus, des capteurs sont utilisés pour examiner la possibilité d'utiliser le système pour évaluer le risque de suicide. Il convient de noter qu'il s'agit d'une étude pilote, uniquement pour une étude plus large impliquant un plus grand nombre de patients.
Le système développé au profit de cette étude repose sur une application smartphone installée sur un appareil Smartphone standard qui sera retrouvé au service des urgences ou par l'examinateur. Le système collecte les données de cinq canaux un par un (les informations collectées de chaque canal sont collectées séparément).
Les données enregistrées à partir des différents canaux sont enregistrées sur la tablette. Ensuite, les informations transférées à la base de données à l'aide d'un câble. Une analyse statistique des données des différentes filières est réalisée afin d'évaluer les comportements suicidaires.
Après l'analyse statistique, des corrélations seront examinées entre les résultats des mesures et les résultats des questionnaires acceptés pour l'évaluation de la suicidalité, qui seront effectués simultanément.
A noter que la durée de participation est la durée des mesures, c'est-à-dire une seule séance qui dure jusqu'à deux heures La durée des participants à l'étude est déterminée par le temps des mesures, c'est-à-dire une seule séance qui dure jusqu'à deux heures.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Nous allons recruter un échantillon total de N=50 en trois étapes :
- Hommes et femmes
- 30 patients âgés de 12 à 18 ans (20 % de l'échantillon de l'étude) Les participants seront recrutés dans les urgences psychiatriques (~ 50 %), les cliniques externes (~ 20 %) et les services d'hospitalisation (~ 30 %) au Sheba Medical Center, le plus grand hôpital d'Israël, desservant une très grande population démographiquement hétérogène et socio-économiquement diversifiée.
- Diagnostic psychiatrique : Aucun, trouble affectif, SSPT, TDAH, trouble de la personnalité, trouble anxieux, TOC.
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient examiné dans le service psychiatrique du centre médical Sheba
- Bonne capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Un patient qui n'est pas indépendant et sans thérapeute/tuteur actif impliqué dans le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélations entre les données numériques collectées et le score d'évaluation de la suicidalité
Délai: 1,5 ans
|
Corrélations entre les données numériques collectées et le score d'évaluation de la suicidalité.
|
1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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