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Évaluation du risque de suicide par des moyens numériques

17 novembre 2019 mis à jour par: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Cette étude est une étude observationnelle, sans intervention. Utilisation d'une application pour tablette développée pour cette étude. De plus, des capteurs sont utilisés pour examiner la possibilité d'utiliser le système pour évaluer le risque de suicide. Il convient de noter qu'il s'agit d'une étude pilote, uniquement pour une étude plus large impliquant un plus grand nombre de patients.

Le système développé au profit de cette étude repose sur une application smartphone installée sur un appareil Smartphone standard qui sera retrouvé au service des urgences ou par l'examinateur. Le système collecte les données de cinq canaux un par un (les informations collectées de chaque canal sont collectées séparément).

Les données enregistrées à partir des différents canaux sont enregistrées sur la tablette. Ensuite, les informations transférées à la base de données à l'aide d'un câble. Une analyse statistique des données des différentes filières est réalisée afin d'évaluer les comportements suicidaires.

Après l'analyse statistique, des corrélations seront examinées entre les résultats des mesures et les résultats des questionnaires acceptés pour l'évaluation de la suicidalité, qui seront effectués simultanément.

A noter que la durée de participation est la durée des mesures, c'est-à-dire une seule séance qui dure jusqu'à deux heures La durée des participants à l'étude est déterminée par le temps des mesures, c'est-à-dire une seule séance qui dure jusqu'à deux heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous allons recruter un échantillon total de N=50 en trois étapes :

  • Hommes et femmes
  • 30 patients âgés de 12 à 18 ans (20 % de l'échantillon de l'étude) Les participants seront recrutés dans les urgences psychiatriques (~ 50 %), les cliniques externes (~ 20 %) et les services d'hospitalisation (~ 30 %) au Sheba Medical Center, le plus grand hôpital d'Israël, desservant une très grande population démographiquement hétérogène et socio-économiquement diversifiée.
  • Diagnostic psychiatrique : Aucun, trouble affectif, SSPT, TDAH, trouble de la personnalité, trouble anxieux, TOC.

La description

Critère d'intégration:

  • Chaque patient examiné dans le service psychiatrique du centre médical Sheba
  • Bonne capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Un patient qui n'est pas indépendant et sans thérapeute/tuteur actif impliqué dans le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre les données numériques collectées et le score d'évaluation de la suicidalité
Délai: 1,5 ans
Corrélations entre les données numériques collectées et le score d'évaluation de la suicidalité.
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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