- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04169958
Valutazione del rischio di suicidio con mezzi digitali
Questo studio è uno studio osservazionale, senza intervento. Utilizzo di un'applicazione per tablet sviluppata per questo studio. Inoltre, i sensori vengono utilizzati per esaminare la possibilità di utilizzare il sistema per valutare il rischio di suicidio. Va notato che questo è uno studio pilota, solo per uno studio più ampio che coinvolge un numero maggiore di pazienti.
Il sistema sviluppato a beneficio di questo studio si basa su un'applicazione per smartphone installata su un dispositivo Smartphone standard che verrà reperito in PS o dall'esaminatore. Il sistema raccoglie i dati da cinque canali uno per uno (le informazioni raccolte da ciascun canale vengono raccolte separatamente).
I dati registrati dai vari canali vengono salvati sul dispositivo tablet. Quindi, le informazioni sono state trasferite al database tramite un cavo. Viene effettuata un'analisi statistica dei dati provenienti dai vari canali per valutare il comportamento suicidario.
Dopo l'analisi statistica, verranno esaminate le correlazioni tra i risultati delle misurazioni ei risultati dei questionari accettati per la valutazione della suicidalità, che saranno eseguiti simultaneamente.
Si noti che la durata della partecipazione è la durata delle misurazioni, ovvero una singola sessione che dura fino a due ore La durata dei partecipanti allo studio è determinata dal tempo delle misurazioni, ovvero una singola sessione che dura fino a due ore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Recluteremo un campione totale di N=50 in tre fasi:
- Maschi e Femmine
- 30 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni (20% del campione dello studio) I partecipanti saranno reclutati dal pronto soccorso psichiatrico (~ 50%), dalle cliniche ambulatoriali (~ 20%) e dai reparti di degenza (~ 30%) presso lo Sheba Medical Center, il più grande ospedale in Israele, al servizio di una popolazione molto numerosa, demograficamente eterogenea e socioeconomicamente diversificata.
- Diagnosi psichiatrica: nessuna, disturbo affettivo, PTSD, ADHD, disturbo della personalità, disturbo d'ansia, disturbo ossessivo compulsivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente che viene esaminato nel reparto psichiatrico dello Sheba Medical Center
- Adeguata capacità di prestare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Un paziente che non è indipendente e senza un terapista/tutore attivo coinvolto nel trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazioni tra i dati digitali raccolti e il punteggio di valutazione del suicidio
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Correlazioni tra i dati digitali raccolti e il punteggio di valutazione del suicidio.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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