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Valutazione del rischio di suicidio con mezzi digitali

17 novembre 2019 aggiornato da: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Questo studio è uno studio osservazionale, senza intervento. Utilizzo di un'applicazione per tablet sviluppata per questo studio. Inoltre, i sensori vengono utilizzati per esaminare la possibilità di utilizzare il sistema per valutare il rischio di suicidio. Va notato che questo è uno studio pilota, solo per uno studio più ampio che coinvolge un numero maggiore di pazienti.

Il sistema sviluppato a beneficio di questo studio si basa su un'applicazione per smartphone installata su un dispositivo Smartphone standard che verrà reperito in PS o dall'esaminatore. Il sistema raccoglie i dati da cinque canali uno per uno (le informazioni raccolte da ciascun canale vengono raccolte separatamente).

I dati registrati dai vari canali vengono salvati sul dispositivo tablet. Quindi, le informazioni sono state trasferite al database tramite un cavo. Viene effettuata un'analisi statistica dei dati provenienti dai vari canali per valutare il comportamento suicidario.

Dopo l'analisi statistica, verranno esaminate le correlazioni tra i risultati delle misurazioni ei risultati dei questionari accettati per la valutazione della suicidalità, che saranno eseguiti simultaneamente.

Si noti che la durata della partecipazione è la durata delle misurazioni, ovvero una singola sessione che dura fino a due ore La durata dei partecipanti allo studio è determinata dal tempo delle misurazioni, ovvero una singola sessione che dura fino a due ore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Recluteremo un campione totale di N=50 in tre fasi:

  • Maschi e Femmine
  • 30 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni (20% del campione dello studio) I partecipanti saranno reclutati dal pronto soccorso psichiatrico (~ 50%), dalle cliniche ambulatoriali (~ 20%) e dai reparti di degenza (~ 30%) presso lo Sheba Medical Center, il più grande ospedale in Israele, al servizio di una popolazione molto numerosa, demograficamente eterogenea e socioeconomicamente diversificata.
  • Diagnosi psichiatrica: nessuna, disturbo affettivo, PTSD, ADHD, disturbo della personalità, disturbo d'ansia, disturbo ossessivo compulsivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni paziente che viene esaminato nel reparto psichiatrico dello Sheba Medical Center
  • Adeguata capacità di prestare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Un paziente che non è indipendente e senza un terapista/tutore attivo coinvolto nel trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni tra i dati digitali raccolti e il punteggio di valutazione del suicidio
Lasso di tempo: 1,5 anni
Correlazioni tra i dati digitali raccolti e il punteggio di valutazione del suicidio.
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

29 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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