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Avaliação do risco de suicídio por meios digitais

17 de novembro de 2019 atualizado por: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Este estudo é um estudo observacional, sem intervenção. Utilizando um aplicativo para tablet desenvolvido para este estudo. Além disso, sensores são usados ​​para examinar a possibilidade de usar o sistema para avaliar o risco de suicídio. Ressalta-se que este é um estudo piloto, apenas para um estudo mais amplo envolvendo um número maior de pacientes.

O sistema desenvolvido para o benefício deste estudo é baseado em um aplicativo para smartphone instalado em um dispositivo Smartphone padrão que será encontrado no SU ou pelo examinador. O sistema coleta dados de cinco canais um por um (as informações coletadas de cada canal são coletadas separadamente).

Os dados gravados dos vários canais são salvos no tablet. Em seguida, as informações são transferidas para o banco de dados por meio de um cabo. É realizada uma análise estatística dos dados dos vários canais para avaliar o comportamento suicida.

Após a análise estatística, serão examinadas as correlações entre os resultados das medições e os resultados dos questionários aceitos para avaliação da propensão ao suicídio, que serão realizados simultaneamente.

Observe que a duração da participação é a duração das medições, ou seja, uma única sessão que dura até duas horas. A duração dos participantes no estudo é determinada pelo tempo das medições, ou seja, uma única sessão com duração de até duas horas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutaremos uma amostra total de N=50 em três etapas:

  • machos e fêmeas
  • 30 pacientes com idades entre 12 e 18 anos (20% da amostra do estudo) Os participantes serão recrutados no pronto-socorro psiquiátrico (~50%), ambulatórios (~20%) e enfermarias de internação (~30%) no Sheba Medical Center, o maior hospital de Israel, atendendo a uma população muito grande, demograficamente heterogênea e socioeconomicamente diversa.
  • Diagnóstico psiquiátrico: Nenhum, Transtorno Afetivo, TEPT, TDAH, Transtorno de Personalidade, Transtorno de Ansiedade, TOC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todo paciente examinado na ala psiquiátrica do Sheba Medical Center
  • Capacidade adequada para dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Um paciente que não é independente e sem um terapeuta/responsável ativo envolvido no tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre dados digitais coletados e pontuação de classificação de suicídio
Prazo: 1,5 anos
Correlações entre dados digitais coletados e pontuação de classificação de suicídio.
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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