- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04169958
Avaliação do risco de suicídio por meios digitais
Este estudo é um estudo observacional, sem intervenção. Utilizando um aplicativo para tablet desenvolvido para este estudo. Além disso, sensores são usados para examinar a possibilidade de usar o sistema para avaliar o risco de suicídio. Ressalta-se que este é um estudo piloto, apenas para um estudo mais amplo envolvendo um número maior de pacientes.
O sistema desenvolvido para o benefício deste estudo é baseado em um aplicativo para smartphone instalado em um dispositivo Smartphone padrão que será encontrado no SU ou pelo examinador. O sistema coleta dados de cinco canais um por um (as informações coletadas de cada canal são coletadas separadamente).
Os dados gravados dos vários canais são salvos no tablet. Em seguida, as informações são transferidas para o banco de dados por meio de um cabo. É realizada uma análise estatística dos dados dos vários canais para avaliar o comportamento suicida.
Após a análise estatística, serão examinadas as correlações entre os resultados das medições e os resultados dos questionários aceitos para avaliação da propensão ao suicídio, que serão realizados simultaneamente.
Observe que a duração da participação é a duração das medições, ou seja, uma única sessão que dura até duas horas. A duração dos participantes no estudo é determinada pelo tempo das medições, ou seja, uma única sessão com duração de até duas horas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Recrutaremos uma amostra total de N=50 em três etapas:
- machos e fêmeas
- 30 pacientes com idades entre 12 e 18 anos (20% da amostra do estudo) Os participantes serão recrutados no pronto-socorro psiquiátrico (~50%), ambulatórios (~20%) e enfermarias de internação (~30%) no Sheba Medical Center, o maior hospital de Israel, atendendo a uma população muito grande, demograficamente heterogênea e socioeconomicamente diversa.
- Diagnóstico psiquiátrico: Nenhum, Transtorno Afetivo, TEPT, TDAH, Transtorno de Personalidade, Transtorno de Ansiedade, TOC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente examinado na ala psiquiátrica do Sheba Medical Center
- Capacidade adequada para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Um paciente que não é independente e sem um terapeuta/responsável ativo envolvido no tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlações entre dados digitais coletados e pontuação de classificação de suicídio
Prazo: 1,5 anos
|
Correlações entre dados digitais coletados e pontuação de classificação de suicídio.
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .