- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04169958
Evaluación del riesgo de suicidio por medios digitales
Este estudio es un estudio observacional, sin intervención. Usando una aplicación para tabletas que se desarrolló para este estudio. Además, se utilizan sensores para examinar la posibilidad de utilizar el sistema para evaluar el riesgo de suicidio. Cabe señalar que este es un estudio piloto, solo para un estudio más amplio que involucre a un mayor número de pacientes.
El sistema desarrollado en beneficio de este estudio se basa en una aplicación de teléfono inteligente instalada en un dispositivo de teléfono inteligente estándar que se encuentra en el servicio de urgencias o por el examinador. El sistema recopila datos de cinco canales uno por uno (la información recopilada de cada canal se recopila por separado).
Los datos registrados de los distintos canales se guardan en la tableta. Luego, la información se transfirió a la base de datos mediante un cable. Se realiza un análisis estadístico de los datos de los distintos canales para evaluar la conducta suicida.
Después del análisis estadístico, se examinarán las correlaciones entre los resultados de las mediciones y los resultados de los cuestionarios aceptados para la evaluación de la suicidalidad, que se realizarán simultáneamente.
Tenga en cuenta que la duración de la participación es la duración de las mediciones, es decir, una sola sesión que dura hasta dos horas. La duración de los participantes en el estudio está determinada por el tiempo de las mediciones, es decir, una sola sesión que dura hasta dos horas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Reclutaremos una muestra total de N=50 en tres etapas:
- Masculinos y femeninos
- 30 pacientes de 12 a 18 años de edad (20% de la muestra del estudio) Los participantes serán reclutados de la sala de emergencias psiquiátricas (~50%), clínicas para pacientes ambulatorios (~20%) y salas de pacientes hospitalizados (~30%) en el Sheba Medical Center, el hospital más grande de Israel, que atiende a una población muy grande, demográficamente heterogénea y socioeconómicamente diversa.
- Diagnóstico psiquiátrico: Ninguno, Trastorno afectivo, TEPT, TDAH, Trastorno de personalidad, Trastorno de ansiedad, TOC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada paciente que es examinado en la sala psiquiátrica del Centro Médico Sheba
- Capacidad adecuada para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Un paciente que no es independiente y sin un terapeuta/tutor activo involucrado en el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre los datos digitales recopilados y la puntuación de clasificación de tendencias suicidas
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Correlaciones entre los datos digitales recopilados y la puntuación de clasificación de tendencias suicidas.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-18-5152-NG-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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