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Evaluación del riesgo de suicidio por medios digitales

17 de noviembre de 2019 actualizado por: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Este estudio es un estudio observacional, sin intervención. Usando una aplicación para tabletas que se desarrolló para este estudio. Además, se utilizan sensores para examinar la posibilidad de utilizar el sistema para evaluar el riesgo de suicidio. Cabe señalar que este es un estudio piloto, solo para un estudio más amplio que involucre a un mayor número de pacientes.

El sistema desarrollado en beneficio de este estudio se basa en una aplicación de teléfono inteligente instalada en un dispositivo de teléfono inteligente estándar que se encuentra en el servicio de urgencias o por el examinador. El sistema recopila datos de cinco canales uno por uno (la información recopilada de cada canal se recopila por separado).

Los datos registrados de los distintos canales se guardan en la tableta. Luego, la información se transfirió a la base de datos mediante un cable. Se realiza un análisis estadístico de los datos de los distintos canales para evaluar la conducta suicida.

Después del análisis estadístico, se examinarán las correlaciones entre los resultados de las mediciones y los resultados de los cuestionarios aceptados para la evaluación de la suicidalidad, que se realizarán simultáneamente.

Tenga en cuenta que la duración de la participación es la duración de las mediciones, es decir, una sola sesión que dura hasta dos horas. La duración de los participantes en el estudio está determinada por el tiempo de las mediciones, es decir, una sola sesión que dura hasta dos horas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutaremos una muestra total de N=50 en tres etapas:

  • Masculinos y femeninos
  • 30 pacientes de 12 a 18 años de edad (20% de la muestra del estudio) Los participantes serán reclutados de la sala de emergencias psiquiátricas (~50%), clínicas para pacientes ambulatorios (~20%) y salas de pacientes hospitalizados (~30%) en el Sheba Medical Center, el hospital más grande de Israel, que atiende a una población muy grande, demográficamente heterogénea y socioeconómicamente diversa.
  • Diagnóstico psiquiátrico: Ninguno, Trastorno afectivo, TEPT, TDAH, Trastorno de personalidad, Trastorno de ansiedad, TOC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada paciente que es examinado en la sala psiquiátrica del Centro Médico Sheba
  • Capacidad adecuada para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Un paciente que no es independiente y sin un terapeuta/tutor activo involucrado en el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones entre los datos digitales recopilados y la puntuación de clasificación de tendencias suicidas
Periodo de tiempo: 1,5 años
Correlaciones entre los datos digitales recopilados y la puntuación de clasificación de tendencias suicidas.
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

29 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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