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Suizidrisikobewertung mit digitalen Mitteln

17. November 2019 aktualisiert von: Nadav Goldental, The Chaim Sheba Medical Center

Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention. Verwendung einer Tablet-Anwendung, die für diese Studie entwickelt wurde. Darüber hinaus wird mithilfe von Sensoren die Möglichkeit geprüft, das System zur Bewertung des Suizidrisikos einzusetzen. Es sollte beachtet werden, dass dies eine Pilotstudie ist, nur für eine breiter angelegte Studie mit einer größeren Anzahl von Patienten.

Das zugunsten dieser Studie entwickelte System basiert auf einer Smartphone-Anwendung, die auf einem Standard-Smartphone-Gerät installiert ist, das im ED oder vom Prüfer gefunden wird. Das System sammelt nacheinander Daten von fünf Kanälen (die von jedem Kanal gesammelten Informationen werden separat gesammelt).

Die von den verschiedenen Kanälen aufgezeichneten Daten werden auf dem Tablet gespeichert. Dann werden die Informationen per Kabel an die Datenbank übertragen. Zur Beurteilung des suizidalen Verhaltens erfolgt eine statistische Auswertung der Daten der verschiedenen Kanäle.

Nach der statistischen Analyse werden Korrelationen zwischen den Ergebnissen der Messungen und den Ergebnissen der akzeptierten Fragebögen zur Einschätzung der Suizidalität untersucht, die gleichzeitig durchgeführt werden.

Beachten Sie, dass die Dauer der Teilnahme die Dauer der Messungen ist, dh eine einzelne Sitzung, die bis zu zwei Stunden dauert. Die Dauer der Studienteilnehmer wird durch den Zeitpunkt der Messungen bestimmt, dh eine einzelne Sitzung, die bis zu zwei Stunden dauert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden eine Gesamtstichprobe von N=50 in drei Schritten rekrutieren:

  • Männer und Frauen
  • 30 Patienten im Alter von 12 - 18 Jahren (20 % der Studienstichprobe) Die Teilnehmer werden aus der psychiatrischen Notaufnahme (~ 50 %), den Ambulanzen (~ 20 %) und den stationären Abteilungen (~ 30 %) der Sheba Medical rekrutiert Center, das größte Krankenhaus in Israel, das eine sehr große, demografisch heterogene und sozioökonomisch vielfältige Bevölkerung versorgt.
  • Psychiatrische Diagnose: Keine, Affektive Störung, PTBS, ADHS, Persönlichkeitsstörung, Angststörung, OCD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der in der psychiatrischen Abteilung des Sheba Medical Center untersucht wird
  • Die richtige Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Ein Patient, der nicht unabhängig und ohne aktiven Therapeuten / Betreuer an der Behandlung beteiligt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen gesammelten digitalen Daten und Suizidalitätseinstufung
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Korrelationen zwischen gesammelten digitalen Daten und Suizidalitätseinstufung.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-18-5152-NG-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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