감각 자극 활동이 노인의 수면에 미치는 영향: 단일 사례 설계
2019년 11월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
지역사회 거주 노인의 감각자극 활동이 수면능력에 미치는 영향 : 단일 사례 설계 원문보기 KCI 원문보기 인용
노인은 수면 장애의 유병률이 높으며, 이는 건강과 삶의 질에 부정적이고 심각한 영향을 미칩니다.
연구에 따르면 대만 노인 외래 환자의 43%가 벤조디아제핀을 사용한 적이 있으며, 이는 총체적으로 막대한 의료비 지출로 이어졌습니다.
비약물적 치료가 현실적으로 수면장애의 우선순위로 적극 권장된다.
음악 개입은 교감 신경계를 조절하고 노인의 수면 능력을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
고유수용성 개입은 또한 부교감 신경계를 활성화하여 진정 효과를 제공하고 다양한 집단에서 불안, 과잉 행동 및 동요를 상당히 감소시킬 수 있습니다.
그러나 이러한 개입이 노인의 수면 장애에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
연구 목적은 일상생활에서 쉽게 수행할 수 있는 두 가지 감각 활동인 청각(e.g.
자기 전에 음악 듣기) 및 고유 감각(예:
관절 압박 운동) 노인의 수면 능력 향상을 위한 개입.
주관적인 수면의 질 평가(Pittsburgh Sleep Quality Index & Insomnia Severity Index)와 액티그래피로 측정한 객관적인 생리학적 기록을 결과 측정으로 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 사례 디자인 연구에서 우리는 1차 불면증이 있는 6명의 자원 봉사 노인을 모집하고 A-B-A-C-A-D 디자인을 1주(A)의 기준 단계, 2주(B)의 음악 중재 단계, 2주 동안의 고유수용성 개입 단계(C) 및 2주 동안의 조합 단계(D).
주요 결과 척도는 수면 중 수면성능과 생리학적 데이터를 기록하는 액티그래피로 매일 측정한 객관적인 수면의 질과 Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Insomnia Severity를 통해 매주 측정한 주관적인 수면의 질이다.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Geriatric Anxiety Scale - Chinese Version 및 WHOQOL-BREF를 포함한 2차 결과 측정은 매주 평가됩니다.
위의 결과는 그래프 데이터를 시각적으로 분석하여 여러 단계 간의 성능을 비교하고 다양한 개입의 영향을 평가할 것입니다.
본 연구는 노년층의 객관적인 수면능력과 주관적인 수면의 질을 향상시키기 위한 음악중재, 고유수용성감각중재 및 두 가지를 결합한 중재의 타당성과 효과를 예비적으로 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University
-
연락하다:
- Hui-Fen Mao
- 전화번호: 886-2-33668178
- 이메일: huifen02@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 한 달 동안 불면증(스크리닝 시 PSQI>5;)을 경험했습니다.
- 65세 이상.
제외 기준:
- 정신과적 또는 신경학적 문제
- 알코올 / 약물 남용의 역사
- 청각 장애인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동: 감각 자극 활동 개입
|
음악 개입: 부드러운 음악을 듣는 것은 부교감 신경 활동으로 자율신경 균형의 이동으로 알 수 있듯이 이완의 효과적인 방법인 것으로 밝혀졌습니다.
참여자는 자기 전 30분 동안 선호하는 부드러운 음악을 듣습니다.
고유수용성 개입: 고유수용성 개입은 중추신경계의 경로를 통해 부교감신경계를 활성화하여 다양한 인구의 불안, 과잉행동 및 동요를 현저하게 줄이는 진정 효과를 제공합니다. 참가자는 하루에 세 번 10분간 관절 압박 운동을 스스로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액티그래프 GT9X
기간: 9주 동안 매일
|
객관적인 수면의 질(수면의 질, 총수면시간, 수면잠복기, 수면중 각성시간)
|
9주 동안 매일
|
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 9주 동안 주 1회
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하며 완료하는 데 5-10분이 걸립니다. 답의 점수는 0에서 3까지의 척도를 기반으로 하며, 3은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다. "5" 이상의 전체 합계는 "가난한" 슬리퍼를 나타냅니다. |
9주 동안 주 1회
|
|
불면증 심각도 지수
기간: 9주 동안 주 1회
|
불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도를 평가하기 위해 고안된 간단한 도구(7개 항목).(총
점수 범주: 0-7 = 임상적으로 유의미한 불면증 없음, 8-14 = 역치 이하 불면증, 15-21 = 임상적 불면증(중등도), 22-28 = 임상적 불면증(심각)) 여러 언어로 제공되며 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 임상 연구에서 치료 반응의 지표로 사용됩니다.
|
9주 동안 주 1회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 9주 동안 주 1회
|
CES-D 척도는 지난 주에 경험한 우울증과 관련된 자가 보고 증상을 측정하기 위해 고안된 간략한 자가 보고 척도입니다.
척도의 항목은 이전에 검증된 더 긴 척도에서 사용된 우울증과 관련된 증상입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
|
9주 동안 주 1회
|
|
노인 불안 척도 - 중국어 버전
기간: 9주 동안 주 1회
|
노인 불안 척도는 노인의 불안 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고 척도입니다. 개인은 지난 주 동안 각 증상을 얼마나 자주 경험했는지 표시하도록 요청받으며 4점 리커트 척도로 " 전혀 그렇지 않다"(0)에서 "항상 그렇다"(3).
|
9주 동안 주 1회
|
|
WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)
기간: 9주 동안 주 1회
|
WHOQOL-BREF 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성됩니다.
WHOQOL-BREF는 대규모 연구 또는 임상 시험에 사용하기에 더 편리한 원래 도구의 짧은 버전입니다.
|
9주 동안 주 1회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 6일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .