高齢者の睡眠パフォーマンスに対する感覚刺激活動の影響：単一ケースデザイン
2019年11月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
地域在住の高齢者の睡眠パフォーマンスに対する感覚刺激活動の影響 : 単一ケース デザイン
高齢者は睡眠障害の有病率が高く、健康と生活の質に悪影響を及ぼし、深刻な影響を与えます。
調査によると、台湾の高齢者の外来患者の 43% がベンゾジアゼピンを使用しており、これが全体として多額の医療費につながっています。
実際の睡眠障害の最優先事項として、非薬物療法が強く推奨されます。
音楽介入は、交感神経系を調節し、高齢者の睡眠能力を改善すると報告されています。
固有受容性介入は、副交感神経系を活性化することもでき、鎮静効果をもたらし、さまざまな集団の不安、多動、動揺を大幅に軽減します。
ただし、高齢者の睡眠障害に対するこれらの介入の効果は不明のままです。
研究目的は、日常生活で簡単に実行できる 2 つの感覚活動である聴覚 (例: 聴覚) の影響を調査することです。
寝る前に音楽を聴く）と固有受容性（例：
関節圧縮演習）高齢者の睡眠パフォーマンスの改善への介入。
主観的な睡眠の質の評価 (ピッツバーグの睡眠の質指数と不眠症の重症度指数) と、アクチグラフィーによって測定された客観的な生理学的記録が結果の尺度として使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この単一ケースのデザイン研究では、原発性不眠症の 6 人のボランティア高齢者を募集し、1 週間のベースライン フェーズ (A)、2 週間の音楽介入フェーズ (B)、 2 週間の固有受容性介入フェーズ (C) と 2 週間の併用フェーズ (D)。
主な結果の尺度には、睡眠中の睡眠パフォーマンスと生理学的データを記録するアクチグラフィーによって毎日測定される客観的な睡眠の質と、ピッツバーグ睡眠の質指数と不眠症の重症度によって毎週測定される主観的な睡眠の質が含まれます。
疫学研究センターのうつ病尺度、老年不安症尺度 - 中国語版、および WHOQOL-BREF を含む副次評価項目は、毎週評価されます。
上記の結果は、グラフ化されたデータを視覚的に分析して、さまざまなフェーズ間のパフォーマンスを比較し、さまざまな介入の影響を評価する際に提示されます。
この研究は、高齢者の客観的な睡眠パフォーマンスと主観的な睡眠の質を改善するための音楽介入、固有受容感覚介入、および両方のアプローチの組み合わせの実現可能性と有効性を予備的に調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui-Fen Mao
- 電話番号：886-2-33668178
- メール：huifen02@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chih-Ning Yuan
- メール：aysputink@hotmail.com
研究場所
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-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University
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コンタクト：
- Hui-Fen Mao
- 電話番号：886-2-33668178
- メール：huifen02@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -不眠症（スクリーニング時のPSQI> 5;）を少なくとも1か月経験している。
- 65歳以上の方。
除外基準:
- 精神医学的または神経学的問題
- アルコール/薬物乱用の歴史
- 聴覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動：感覚刺激活動の介入
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音楽介入：副交感神経活動への自律神経バランスのシフトによって示されるように、穏やかな音楽を聴くことはリラクゼーションの効果的な方法であることがわかった.
参加者は、就寝前の 30 分間、好みの柔らかい音楽を聴きます。
固有受容的介入: 固有受容的介入は、中枢神経系の経路を介して副交感神経系を活性化し、さまざまな集団の不安、多動、動揺を大幅に軽減する鎮静効果をもたらします。参加者は、1 日 3 回、10 分間の関節圧迫運動を自分で行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティグラフ GT9X
時間枠：9週間毎日
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客観的な睡眠の質（睡眠の質、総睡眠時間、睡眠潜時、睡眠中の覚醒時間）
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9週間毎日
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：9週間の間、週に1回
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、1 か月の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。 測定は 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了するのに 5 ～ 10 分かかります。 回答の採点は 0 ～ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します。 |
9週間の間、週に1回
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不眠症重症度指数
時間枠：9週間の間、週に1回
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不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するように設計された簡単な手段 (7 項目)。
スコア カテゴリ: 0 ～ 7 = 臨床的に重大な不眠症がない、8 ～ 14 = 閾値下の不眠症、15 ～ 21 = 臨床的不眠症 (中程度の重症度)、22 ～ 28 = 臨床的不眠症 (重度)臨床研究における治療反応の指標として。
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9週間の間、週に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：9週間の間、週に1回
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CES-D スケールは、過去 1 週間に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです。
スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。スコアの可能な範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほどより多くの症状が存在することを示します。
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9週間の間、週に1回
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老年不安尺度 - 中国語版
時間枠：9週間の間、週に1回
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Geriatric Anxiety Scale は、高齢者の不安症状を評価するために使用される 30 項目の自己申告尺度です。個人は、先週の各症状をどのくらいの頻度で経験したかを示すように求められ、「まったくない」（0）から「いつも」（3）まで。
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9週間の間、週に1回
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WHO 生活の質-BREF (WHOQOL-BREF)
時間枠：9週間の間、週に1回
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WHOQOL-BREF 尺度は 26 項目で構成され、身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境という幅広い領域を測定します。
WHOQOL-BREF は、大規模な調査研究や臨床試験での使用により便利な元の機器の短いバージョンです。
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9週間の間、週に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月6日
研究の完了 (予想される)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。