Les effets des activités de stimulation sensorielle sur les performances de sommeil chez les personnes âgées : une étude à cas unique
24 novembre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les effets des activités de stimulation sensorielle sur la performance du sommeil chez les personnes âgées vivant dans la communauté : une étude à cas unique
Les personnes âgées ont une prévalence élevée de troubles du sommeil, qui ont un impact négatif et sévère sur leur santé et leur qualité de vie.
La recherche a indiqué que 43% des patients âgés ambulatoires à Taïwan ont utilisé des benzodiazépines, ce qui a conduit collectivement à d'importantes dépenses médicales.
Les traitements non pharmacologiques sont fortement recommandés en priorité pour les troubles du sommeil en pratique.
Il a été rapporté que les interventions musicales modulent le système nerveux sympathique et améliorent les performances de sommeil des personnes âgées.
Les interventions proprioceptives peuvent également activer le système nerveux parasympathique, procurant des effets calmants et réduisant considérablement l'anxiété, l'hyperactivité et l'agitation dans diverses populations.
Cependant, les effets de ces interventions sur les troubles du sommeil chez les personnes âgées restent flous.
Le but de la recherche est d'étudier les effets de deux activités sensorielles qui sont facilement exécutées dans la vie quotidienne - auditive (par ex.
écouter de la musique avant de dormir) et proprioceptive (ex.
exercices de compression articulaire) interventions sur l'amélioration des performances de sommeil des personnes âgées.
L'évaluation subjective de la qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index et Insomnia Severity Index) et les enregistrements physiologiques objectifs mesurés par actigraphie sont utilisés comme mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de conception à cas unique, nous recruterons six personnes âgées volontaires souffrant d'insomnie primaire et utiliserons la conception A-B-A-C-A-D pendant 9 semaines, y compris les trois périodes de phases de base pendant 1 semaine (A), la phase d'intervention musicale pendant 2 semaines (B), la phase d'intervention proprioceptive pendant 2 semaines(C) et la phase de combinaison pendant 2 semaines(D).
Les principales mesures de résultats comprennent la qualité objective du sommeil mesurée quotidiennement par l'actigraphie enregistrant les performances de sommeil et les données physiologiques pendant le sommeil, et la qualité subjective du sommeil mesurée chaque semaine via le Pittsburgh Sleep Quality Index et l'Insomnia Severity.
Les mesures de résultats secondaires, y compris l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques, l'échelle d'anxiété gériatrique - version chinoise et WHOQOL-BREF, seront évaluées chaque semaine.
Les résultats ci-dessus seront présentés dans l'analyse visuelle des données graphiques pour comparer les performances entre les différentes phases et pour évaluer les impacts des différentes interventions.
Cette étude visera à étudier de manière préliminaire la faisabilité et l'efficacité de l'intervention musicale, de l'intervention proprioceptive et de la combinaison des deux approches sur l'amélioration de la performance objective du sommeil et de la qualité subjective du sommeil des personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University
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Contact:
- Hui-Fen Mao
- Numéro de téléphone: 886-2-33668178
- E-mail: huifen02@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir souffert d'insomnie (PSQI> 5 au dépistage ;) pendant au moins un mois.
- Plus de 65 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- problèmes psychiatriques ou neurologiques
- une histoire d'abus d'alcool / de drogue
- Malentendant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportemental: Les interventions d'activité de stimulation sensorielle
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Intervention musicale : l'écoute de musique douce s'est avérée être une méthode efficace de relaxation, comme l'indique un déplacement de l'équilibre autonome vers l'activité parasympathique.
Les participants écoutent la musique douce préférée pendant 30 minutes avant de dormir.
Intervention proprioceptive : L'intervention proprioceptive peut activer le système nerveux parasympathique par les voies du système nerveux central, procurant des effets calmants qui réduisent considérablement l'anxiété, l'hyperactivité et l'agitation dans diverses populations. Les participants font des exercices de compression articulaire de 10 minutes trois fois par jour par eux-mêmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ActiGraph GT9X
Délai: tous les jours pendant 9 semaines
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La qualité objective du sommeil (qualité du sommeil, temps total de sommeil, latence de sommeil, temps d'éveil pendant le sommeil)
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tous les jours pendant 9 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: une fois par semaine pendant 9 semaines
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. La mesure se compose de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes à compléter. La notation des réponses est basée sur une échelle de 0 à 3, où 3 reflète l'extrême négatif sur l'échelle de Likert. Une somme globale de "5" ou plus indique un "mauvais" dormeur. |
une fois par semaine pendant 9 semaines
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L'indice de gravité de l'insomnie
Délai: une fois par semaine pendant 9 semaines
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un bref instrument (7 items) qui a été conçu pour évaluer la sévérité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie. (Total
catégories de score : 0-7 = Pas d'insomnie cliniquement significative, 8-14 = Insomnie sous le seuil, 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée), 22-28 = Insomnie clinique (sévère)) Il est disponible en plusieurs langues et est de plus en plus utilisé comme mesure de la réponse au traitement dans la recherche clinique.
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une fois par semaine pendant 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: une fois par semaine pendant 9 semaines
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L'échelle CES-D est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue au cours de la semaine précédente.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées. La plage de scores possibles va de zéro à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptômes.
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une fois par semaine pendant 9 semaines
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Échelle d'anxiété gériatrique - Version chinoise
Délai: une fois par semaine pendant 9 semaines
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L'échelle d'anxiété gériatrique est une mesure d'auto-évaluation en 30 items utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété chez les personnes âgées. Les personnes sont invitées à indiquer la fréquence à laquelle elles ont ressenti chaque symptôme au cours de la semaine dernière, en répondant sur une échelle de Likert en 4 points allant de " Pas du tout" (0) à "Tout le temps" (3).
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une fois par semaine pendant 9 semaines
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OMS Qualité de vie-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: une fois par semaine pendant 9 semaines
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L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
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une fois par semaine pendant 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
6 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201903021RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .