Aististimuloivien toimintojen vaikutukset unen suorituskykyyn iäkkäillä aikuisilla: yhden tapauksen malli
sunnuntai 24. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Aististimuloivien toimintojen vaikutukset unen suorituskykyyn yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla: yksi tapausmalli
Vanhemmilla aikuisilla on paljon unihäiriöitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti ja vakavasti heidän terveyteensä ja elämänlaatuunsa.
Tutkimukset osoittivat, että 43 % vanhuksista avohoitopotilaista Taiwanissa on käyttänyt bentsodiatsepiinia, mikä yhdessä johti suuriin lääkekuluihin.
Ei-lääkehoitoja suositellaan ensisijaisesti unihäiriöiden hoitoon käytännössä.
Musiikin interventioiden on raportoitu moduloivan sympaattista hermostoa ja parantavan vanhusten unikykyä.
Proprioseptiiviset interventiot voivat myös aktivoida parasympaattista hermostoa, mikä antaa rauhoittavia vaikutuksia ja vähentää merkittävästi ahdistusta, yliaktiivisuutta ja kiihtyneisyyttä eri väestöryhmissä.
Näiden toimenpiteiden vaikutukset vanhusten unihäiriöihin jäävät kuitenkin epäselväksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden arjessa helposti suoritettavan aistinvaraisen toiminnan – kuulotoiminnan (esim.
musiikin kuuntelu ennen nukkumaanmenoa) ja proprioseptiivinen (esim.
nivelten puristusharjoitukset) interventioita vanhusten unikyvyn parantamiseksi.
Tulosmittauksina käytetään subjektiivista unenlaadun arviointia (Pittsburgh Sleep Quality Index & Insomnia Severity Index) ja aktigrafialla mitattuja objektiivisia fysiologisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän yksittäistapaukseen liittyvään suunnittelututkimukseen otamme mukaan kuusi vapaaehtoista vanhuutta, joilla on ensisijainen unettomuus ja käytämme A-B-A-C-A-D-suunnittelua 9 viikon ajan, mukaan lukien kolme perusvaiheen jaksoa 1 viikon ajan (A), musiikin interventiovaiheen 2 viikon ajan (B), proprioseptiivinen interventiovaihe 2 viikon ajan (C) ja yhdistelmävaihe 2 viikon ajan (D).
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat objektiivinen unen laatu, joka mitataan päivittäin aktigrafialla, joka tallentaa unen suorituskykyä ja fysiologisia tietoja unen aikana, sekä subjektiivinen unen laatu, joka mitataan viikoittain Pittsburghin unen laatuindeksillä ja unettomuuden vakavuusasteella.
Toissijaisia tulosmittauksia, mukaan lukien Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Geriatric Anxiety Scale - kiinalainen versio ja WHOQOL-BREF, arvioidaan viikoittain.
Yllä olevat tulokset näkyvät visuaalisessa graafisen datan analysoinnissa, jotta voidaan verrata eri vaiheiden suorituskykyä ja arvioida eri toimenpiteiden vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on alustavasti selvittää musiikillisen intervention, proprioseptiointervention ja molempien lähestymistapojen yhdistelmää ikääntyneiden objektiivisen unen ja subjektiivisen unenlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Fen Mao
- Puhelinnumero: 886-2-33668178
- Sähköposti: huifen02@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat kokeneet unettomuutta (PSQI>5 seulonnassa;) vähintään kuukauden ajan.
- Yli 65-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrisia tai neurologisia ongelmia
- alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
- Kuulovammainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Behavioral: Aististimuloivan toiminnan interventiot
|
Käyttäytyminen: Sensorinen stimuloiva toiminta (proprioseptiivinen interventio, musiikkiinterventio)
Musiikin interventio: Pehmeän musiikin kuuntelu havaittiin tehokkaaksi rentoutumismenetelmäksi, mikä osoittaa autonomisen tasapainon siirtymisen parasympaattiseen toimintaan.
Osallistujat kuuntelevat haluamaasi pehmeää musiikkia 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
Proprioseptiivinen interventio: Proprioseptiivinen interventio voi aktivoida parasympaattisen hermoston keskushermoston polkuja pitkin, mikä tarjoaa rauhoittavia vaikutuksia, jotka vähentävät merkittävästi ahdistusta, yliaktiivisuutta ja kiihtyneisyyttä eri väestöryhmissä. Osallistujat tekevät itse 10 minuutin nivelpuristusharjoituksia kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActiGraph GT9X
Aikaikkuna: joka päivä 9 viikon ajan
|
Unen tavoitelaatu (unen laatu, unen kokonaisaika, unilatenssi, heräämisaika unen aikana)
|
joka päivä 9 viikon ajan
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: kerran viikossa 9 viikon ajan
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia. Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa. Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa. |
kerran viikossa 9 viikon ajan
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: kerran viikossa 9 viikon ajan
|
lyhyt instrumentti (7 kohdetta), joka oli suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päiväsaikaan liittyvien tekijöiden vakavuutta.
pisteluokat: 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta, 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella, 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea), 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea)) Se on saatavana useilla kielillä ja sitä käytetään yhä enemmän hoitovasteen mittarina kliinisessä tutkimuksessa.
|
kerran viikossa 9 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko
Aikaikkuna: kerran viikossa 9 viikon ajan
|
CES-D-asteikko on lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan viimeisen viikon aikana kokeneita masennukseen liittyviä oireita.
Asteikon kohteet ovat masennukseen liittyviä oireita, joita on käytetty aiemmin validoiduissa pidemmissä asteikoissa. Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
kerran viikossa 9 viikon ajan
|
|
Geriatrinen ahdistuneisuusasteikko – kiinalainen versio
Aikaikkuna: kerran viikossa 9 viikon ajan
|
Geriatric Ahdistuneisuusasteikko on 30 pisteen itsearviointimittari, jota käytetään arvioimaan iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuusoireita. Henkilöitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet kutakin oiretta viimeisen viikon aikana, vastaamalla 4-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee " Ei ollenkaan" (0) - "Koko ajan" (3).
|
kerran viikossa 9 viikon ajan
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: kerran viikossa 9 viikon ajan
|
WHOQOL-BREF-instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
WHOQOL-BREF on alkuperäisen instrumentin lyhyempi versio, joka voi olla kätevämpi käytettäväksi suurissa tutkimuksissa tai kliinisissä kokeissa.
|
kerran viikossa 9 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903021RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .