Los efectos de las actividades de estimulación sensorial sobre el rendimiento del sueño en adultos mayores: un diseño de caso único
24 de noviembre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los efectos de las actividades de estimulación sensorial sobre el rendimiento del sueño en adultos mayores que viven en la comunidad: un diseño de caso único
Los adultos mayores tienen una alta prevalencia de trastornos del sueño, que impactan negativa y severamente en su salud y calidad de vida.
La investigación indicó que el 43 % de los pacientes ambulatorios de edad avanzada en Taiwán han usado benzodiacepinas, lo que en conjunto generó un gran gasto médico.
Los tratamientos no farmacológicos son muy recomendables como primera prioridad para los trastornos del sueño en la práctica.
Se ha informado que las intervenciones musicales modulan el sistema nervioso simpático y mejoran el rendimiento del sueño de los ancianos.
Las intervenciones propioceptivas también pueden activar el sistema nervioso parasimpático, brindando efectos calmantes y reduciendo significativamente la ansiedad, la hiperactividad y la agitación en varias poblaciones.
Sin embargo, los efectos de estas intervenciones sobre los trastornos del sueño en los ancianos siguen sin estar claros.
El propósito de la investigación es investigar los efectos de dos actividades sensoriales que se ejecutan fácilmente en la vida cotidiana: la auditiva (p.
escuchar la música antes de dormir) y propioceptivo (p.
ejercicios de compresión articular) intervenciones para mejorar el rendimiento del sueño de los ancianos.
La evaluación subjetiva de la calidad del sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh e índice de gravedad del insomnio) y los registros fisiológicos objetivos medidos por actigrafía se utilizan como medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio con diseños de caso único, reclutaremos a seis ancianos voluntarios con insomnio primario y utilizaremos el diseño A-B-A-C-A-D durante 9 semanas, incluidos los tres períodos de fases iniciales durante 1 semana (A), la fase de intervención musical durante 2 semanas (B), la fase de intervención propioceptiva durante 2 semanas (C) y fase de combinación durante 2 semanas (D).
Las principales medidas de resultado incluyen la calidad objetiva del sueño medida todos los días por la actigrafía que registra el rendimiento del sueño y los datos fisiológicos durante el sueño, y la calidad subjetiva del sueño medida cada semana a través del índice de calidad del sueño de Pittsburgh y la gravedad del insomnio.
Las medidas de resultado secundarias, incluida la Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, la Escala de ansiedad geriátrica - Versión en chino y WHOQOL-BREF, se evaluarán semanalmente.
Los resultados anteriores se presentarán al analizar visualmente los datos graficados para comparar el desempeño entre las diferentes fases y evaluar los impactos de las diferentes intervenciones.
Este estudio tendrá como objetivo investigar preliminarmente la viabilidad y eficacia de la intervención musical, la intervención de propiocepción y la combinación de ambos enfoques para mejorar el rendimiento objetivo del sueño y la calidad subjetiva del sueño de los ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University
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Contacto:
- Hui-Fen Mao
- Número de teléfono: 886-2-33668178
- Correo electrónico: huifen02@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- han experimentado insomnio (PSQI> 5 en la selección;) durante al menos un mes.
- Mayor de 65 años o más.
Criterio de exclusión:
- problemas psiquiátricos o neurológicos
- un historial de abuso de alcohol / drogas
- Personas con discapacidad auditiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comportamiento: Las intervenciones de actividad estimulante sensorial
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Intervención musical: se descubrió que escuchar música suave es un método efectivo de relajación, como lo indica un cambio del equilibrio autónomo hacia la actividad parasimpática.
Los participantes escuchan la música suave preferida durante 30 minutos antes de dormir.
Intervención propioceptiva: La intervención propioceptiva puede activar el sistema nervioso parasimpático a través de las vías del sistema nervioso central, proporcionando efectos calmantes que reducen significativamente la ansiedad, la hiperactividad y la agitación en varias poblaciones. Los participantes realizan ejercicios de compresión articular de 10 minutos tres veces al día por sí mismos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ActiGraph GT9X
Periodo de tiempo: todos los días durante 9 semanas
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La calidad del sueño objetivo (calidad del sueño, tiempo total de sueño, latencia del sueño, tiempo de despertar durante el sueño)
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todos los días durante 9 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 9 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes. La medida consta de 19 elementos individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global, y se tarda de 5 a 10 minutos en completarse. La puntuación de las respuestas se basa en una escala de 0 a 3, en la que 3 refleja el extremo negativo de la escala de Likert. Una suma global de "5" o mayor indica un "pobre" durmiente. |
una vez a la semana durante 9 semanas
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El índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 9 semanas
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un instrumento breve (7 ítems) que fue diseñado para evaluar la gravedad de los componentes diurnos y nocturnos del insomnio. (Total
categorías de puntuación: 0-7 = Insomnio sin importancia clínica, 8-14 = Insomnio subumbral, 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada), 22-28 = Insomnio clínico (grave)) Está disponible en varios idiomas y se utiliza cada vez más como una métrica de la respuesta al tratamiento en la investigación clínica.
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una vez a la semana durante 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 9 semanas
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La escala CES-D es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentados en la última semana.
Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. El rango posible de puntajes es de cero a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
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una vez a la semana durante 9 semanas
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Escala de Ansiedad Geriátrica - Versión en Chino
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 9 semanas
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La Escala de Ansiedad Geriátrica es una medida de autoinforme de 30 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas de ansiedad entre los adultos mayores. Se pide a las personas que indiquen con qué frecuencia han experimentado cada síntoma durante la última semana, respondiendo en una escala de Likert de 4 puntos que van desde " De nada" (0) a "Todo el tiempo" (3).
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una vez a la semana durante 9 semanas
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Calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: una vez a la semana durante 9 semanas
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El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
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una vez a la semana durante 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
6 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201903021RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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