感官刺激活动对老年人睡眠表现的影响：单例设计
2019年11月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
感官刺激活动对居住在社区的老年人睡眠表现的影响：一个案例设计
老年人睡眠障碍的患病率很高，这对他们的健康和生活质量产生了负面和严重的影响。
研究显示，台湾43%的老年门诊患者曾使用过苯二氮卓类药物，共同导致医疗开支巨大。
在实践中，强烈建议将非药物治疗作为睡眠障碍的首要任务。
据报道，音乐干预可以调节交感神经系统并改善老年人的睡眠表现。
本体感受干预还可以激活副交感神经系统，提供镇静作用并显着减少各种人群的焦虑、多动和激动。
然而，这些干预措施对老年人睡眠障碍的影响尚不清楚。
研究目的是调查在日常生活中很容易执行的两种感官活动的影响 - 听觉（例如
睡前听音乐）和本体感受（例如
关节压缩练习）干预对改善老年人睡眠表现的影响。
主观睡眠质量评估（匹兹堡睡眠质量指数和失眠严重程度指数）和通过活动记录仪测量的客观生理记录被用作结果测量。
研究概览
详细说明
在这个单案例设计研究中，我们将招募六名患有原发性失眠症的志愿者志愿者，并使用 A-B-A-C-A-D 设计为期 9 周，包括三个阶段的基线阶段 1 周（A）、音乐干预阶段 2 周（B）、本体感受干预阶段 2 周 (C) 和组合阶段 2 周 (D)。
主要结果指标包括每天通过活动记录仪记录睡眠期间的睡眠表现和生理数据测量的客观睡眠质量，以及每周通过匹兹堡睡眠质量指数和失眠严重程度测量的主观睡眠质量。
每周评估次要结果指标，包括流行病学研究中心抑郁量表、老年焦虑量表-中文版和 WHOQOL-BREF。
上述结果将呈现在可视化分析图形数据中，以比较不同阶段之间的性能并评估不同干预措施的影响。
本研究旨在初步探讨音乐干预、本体感觉干预以及两者结合对改善老年人客观睡眠表现和主观睡眠质量的可行性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui-Fen Mao
- 电话号码：886-2-33668178
- 邮箱：huifen02@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Chih-Ning Yuan
- 邮箱：aysputink@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University
-
接触：
- Hui-Fen Mao
- 电话号码：886-2-33668178
- 邮箱：huifen02@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 失眠至少一个月（筛查时 PSQI > 5；）。
- 65 岁以上或以上。
排除标准：
- 精神或神经问题
- 酒精/药物滥用史
- 听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为：感官刺激活动干预
|
音乐干预：听轻音乐被发现是一种有效的放松方法，自主神经平衡向副交感神经活动的转变表明了这一点。
参与者在睡觉前听喜欢的轻音乐 30 分钟。
本体感受干预：本体感受干预可以通过中枢神经系统的通路激活副交感神经系统，提供镇静作用，显着减少各种人群的焦虑、多动和激动。参与者每天自己做3次10分钟的关节压缩运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动图 GT9X
大体时间：9周内的每一天
|
客观睡眠质量（睡眠质量、睡眠总时间、睡眠潜伏期、睡眠中觉醒时间）
|
9周内的每一天
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：在 9 周内每周一次
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自我报告问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。 该措施包括 19 个单独的项目，创建 7 个组成部分，产生一个整体分数，需要 5-10 分钟才能完成。 答案的评分基于 0 到 3 的等级，其中 3 反映了李克特量表的负面极端。 总和为“5”或更大表示睡眠者“差”。 |
在 9 周内每周一次
|
|
失眠严重程度指数
大体时间：在 9 周内每周一次
|
一个简短的工具（7 项），旨在评估失眠的夜间和白天成分的严重程度。（总计
分数类别：0-7 = 无临床显着失眠，8-14 = 亚阈值失眠，15-21 = 临床失眠（中度严重），22-28 = 临床失眠（重度））它有多种语言版本，并且越来越多地使用作为临床研究中治疗反应的指标。
|
在 9 周内每周一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：在 9 周内每周一次
|
CES-D 量表是一种简短的自我报告量表，旨在衡量与过去一周经历的抑郁症相关的自我报告症状。
量表的项目是与抑郁症相关的症状，这些症状已在先前验证的较长量表中使用。可能的分数范围为 0 到 60，分数越高表明存在更多的症状。
|
在 9 周内每周一次
|
|
老年焦虑量表中文版
大体时间：在 9 周内每周一次
|
老年焦虑量表是一种用于评估老年人焦虑症状的 30 项自我报告措施。要求个人说明他们在上周经历每种症状的频率，以 4 分李克特量表回答，范围从“一点也不”（0）到“一直”（3）。
|
在 9 周内每周一次
|
|
世界卫生组织生活质量-BREF (WHOQOL-BREF)
大体时间：在 9 周内每周一次
|
WHOQOL-BREF 工具包括 26 个项目，测量以下广泛领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
WHOQOL-BREF 是原始工具的较短版本，可能更便于在大型研究或临床试验中使用。
|
在 9 周内每周一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月6日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.