증강현실 중재가 경직성 편마비 뇌성마비 소아의 운동범위, 근력, 상지기능 및 균형에 미치는 영향: 무작위 임상시험
2020년 7월 25일 업데이트: Zohra Institute of Health Sciences
뇌성마비(CP)는 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동에 영향을 미칠 수 있는 태아 또는 유아 뇌의 비진행성 장애로 인한 활동 제한을 유발하는 운동 및 자세 발달 장애입니다.
손을 뻗고, 움켜쥐고, 걷는 동안의 운동 조절은 경련, 운동이상증, 과반사, 길항근의 과도한 공동활성화, 유지된 발달 반응, 2차 근골격계 기형, 마비 및 결함 프로그래밍으로 인해 방해를 받습니다.
근육의 쇠약과 저신장성은 운동 단위의 불충분한 동원뿐만 아니라 기계적 스트레스와 호르몬 요인의 변화 때문입니다.
어린이에게 영향을 미치므로 강조해야 합니다.
증강현실(AR) 기반 치료 게임이 경직성 편마비 뇌성마비 아동의 운동 범위, 근력, 상지 기능 및 균형에 미치는 영향을 측각계, 도수 근력 검사(MMT), 팔, 어깨, 및 Hand(DASH) 설문지 및 Pediatric Berg Balance Scale 각각.
연구 개요
상세 설명
경련성 편마비 뇌성마비 아동 총 30명을 모집하여 무작위로 각 그룹당 10명씩 세 그룹으로 나눕니다.
인구 통계학적 데이터는 일반 인구 통계학적 설문지를 통해 수집됩니다.
결과 측정에는 가동 범위(ROM)를 결정하기 위한 고니오미터, 상지 근력/강도를 결정하기 위한 수동 근육 검사(MMT), 상지의 기능을 평가하기 위한 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지가 포함됩니다. , 그리고 신체 균형을 결정하기 위한 소아 균형 척도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab, Pakistan
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 파키스탄, 44080
- National institute of Rehabilitation medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
6세에서 12세 사이의 강직성 편마비 뇌성마비 진단을 받은 아동으로, 기본 지침을 이해하고 평가 및 개입 중에 강사와 협력할 수 있는 충분한 인지 능력을 가지고 있으며, 걸을 수 있는 사람은 대운동 기능 분류 시스템에서 1단계 또는 2단계로 분류됩니다. , 영향을 받은 신체 부위를 쉽게 움직일 수 있고 기능적 활동(수정된 애쉬워스 척도에서 1 또는 2점)에 충분함, 건강 전문가 및 부모가 확인한 다른 알려진 신경학적 또는 정형외과적 진단 없이 양호한 일반 건강.
제외 기준:
운동 요법 치료를 받은 아동(예: 보툴리눔 독소/제약 유발 운동 요법)이 지난 6개월 이내에 또는 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획이 있는 자, 심각한 주의력 결핍이 있는 자 또는 텔레비전 조명에 의해 유발될 수 있는 발작의 병력이 있는 자(소아의 치료사 또는 소아 신경과 전문의) 또는 시각 및/또는 청각 장애가 있는 아동, 근골격계 구축 또는 기형이 있는 아동은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밸런스 잇(그룹 1)
경련성 편마비 뇌성마비가 있는 어린이는 근력/근력을 결정하기 위한 수동 근육 검사(MMT), 운동 범위(ROM)를 결정하기 위한 고니오미터, 기능을 평가하기 위한 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지로 평가되었습니다. 신체 균형을 결정하기 위한 Pediatric Balance Scale과 Balance It 그룹에 배정되었습니다.
첫 번째 그룹의 각 피험자는 근력/근력, 동작 범위, 균형 및 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 8주간의 증강 현실(AR) 치료 세션을 완료합니다.
각 피험자는 첫 번째 AR 치료 세션 전(중재 전)과 마지막 AR 치료 세션 후(중재 후) 근력, ROM, 상지 기능 및 균형의 변화에 대해 평가됩니다.
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그룹 1의 각 환자 즉
Balance It 그룹에는 15분의 긴 세션이 제공됩니다.
각 세션은 선 자세에서 시작하고 환자는 두 손으로 잡고 있는 상상의 막대(나중에 실제 막대) 위에서 위에서 떨어지는 물체의 균형을 맞추도록 지시받는 동안 게임을 합니다. 팔을 활짝 벌리고 정해진 시간 동안 목표 지점에 머물거나 이동하여 넘어진다.
이 세션은 2개월 동안 주 3회 반복됩니다(총 12 세션/월).
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활성 비교기: 버블 팝 (그룹 2)
편마비 뇌성마비 아동은 근력/근력을 결정하기 위한 수동 근육 검사(MMT), 운동 범위(ROM)를 결정하기 위한 고니오미터, 기능을 평가하기 위한 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지로 평가되었습니다. 상지 및 소아 균형 척도를 사용하여 신체 균형을 결정하고 Bubble Pop 그룹에 할당했습니다.
두 번째 그룹의 각 피험자는 근력/근력, 동작 범위, 균형 및 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 8주간의 증강 현실(AR) 치료 세션을 완료합니다. .
각 피험자는 첫 번째 AR 치료 세션 전(중재 전)과 마지막 AR 치료 세션 후(중재 후) 근력, ROM, 상지 기능 및 균형의 변화에 대해 평가됩니다.
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그룹 II의 각 환자 즉
버블팝 그룹은 15분의 긴 세션이 주어집니다.
각 세션은 서 있는 자세로 시작하고 환자는 무작위 방향에서 오는 풍선에 손을 뻗어 필요한 경우 상지와 심지어 몸 전체를 움직여 풍선을 터뜨리도록 지시받는 동안 게임을 할 것입니다.
또한 전체 게임 점수가 차감되는 특정 개체를 피하도록 지시받습니다.
이 세션은 2개월 동안 주 3회 반복됩니다(총 12 세션/월).
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활성 비교기: 특종(그룹 3)
편마비 뇌성마비 아동은 근력/근력을 결정하기 위한 수동 근육 검사(MMT), 운동 범위(ROM)를 결정하기 위한 고니오미터, 기능을 평가하기 위한 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지로 평가되었습니다. 상지 및 소아 균형 척도를 사용하여 신체 균형을 결정하고 Scoop'd 그룹에 할당했습니다.
세 번째 그룹의 각 피험자는 근력/근력, 동작 범위, 균형 및 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 8주간의 증강 현실(AR) 치료 세션을 완료합니다. .
각 피험자는 첫 번째 AR 치료 세션 전(중재 전)과 마지막 AR 치료 세션 후(중재 후) 근력, ROM, 상지 기능 및 균형의 변화에 대해 평가됩니다.
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그룹 III의 각 환자 즉
Scoop'd 그룹에는 15분 길이의 세션이 주어집니다.
각 세션은 선 자세에서 시작하고 환자는 양손으로 가상의 아이스크림 콘(및 이후 단계에서 아이스크림 콘과 유사하게 디자인된 실제 바구니)을 잡고 잡기 위해 움직이도록 지시받는 동안 게임을 합니다. 위에서 한 번에 한 지점씩 임의의 지점에 떨어지는 아이스크림 국자.
또한 전체 게임 점수가 차감되는 특정 개체를 피하도록 지시받습니다.
이 세션은 2개월 동안 주 3회 반복됩니다(총 12 세션/월).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 테스트
기간: 최대 8주
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근력은 수동 근육 테스트를 통해 다음과 같은 범주로 측정됩니다. 등급 0= 수축성의 증거 없음(완전한 마비) 등급 1= 움직임 없이 약간의 수축성 등급 2= 환자가 중력을 제거한 상태에서 전체 또는 부분 가동 범위를 완료합니다. 등급 3= 중력에 대한 가용 테스트 가동 범위를 완료하지만, 저항 등급 4= 중력에 대한 움직임과 약간의 저항 등급 5= 중력에 대한 움직임과 완전한 저항 |
최대 8주
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각도계
기간: 최대 8주
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운동 범위는 Goniometer를 통해 측정됩니다.
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최대 8주
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소아 균형 척도
기간: 최대 8주
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신체 균형은 소아 균형 척도를 통해 평가됩니다.
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최대 8주
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지(DASH)
기간: 최대 8주
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Disability of Arms, Shoulders and Hand Questionnaire (DASH)는 상지의 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1402-ZIHS-013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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