유방암 수술을 받는 여성을 위한 혁신적인 관리 개선 스마트폰 기반 수술 전후 솔루션 (iCareBreast)
2019년 11월 21일 업데이트: HE Hong-Gu
유방암 수술을 받는 여성을 위한 혁신적인 관리 개선 스마트폰 기반 수술 전후 솔루션(iCareBreast)의 예비 효과 개발 및 검토: 파일럿 무작위 통제 시험
본 연구는 유방암 수술을 받는 여성을 위한 모바일 앱 기반 관절주위 중재술을 개발하고 참여자의 자기효능감, 불안과 우울, 통증과 피로, 삶의 질, 삶의 질 만족도 등 건강 결과에 미치는 효과를 알아보는 것을 목적으로 한다. 수술 전후 관리.
이 연구는 또한 앱 사용의 강점과 약점에 대한 참가자의 인식을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 유방암은 전 세계 및 싱가포르 여성에게 가장 흔한 암입니다. 질병 자체 외에도 수술을 받는 것은 환자에게 스트레스가 많은 사건입니다. 그들 중 많은 사람들이 신체적, 심리적 문제를 가지고 있습니다. 모바일 기술을 사용하는 일부 개입으로 환자/생존자의 건강 결과를 개선하기 위해 다양한 심리사회적 개입이 개발되었습니다. 그러나 이러한 환자 그룹을 위한 포괄적인 수술 전후 솔루션을 개발한 스마트폰 기반 솔루션은 없습니다.
목표: 이 연구의 목표는 (1) 유방암 수술을 받는 여성을 위한 혁신적 치료 개선 스마트폰 기반 수술 전후 솔루션(iCareBreast) 개발; (2) iCareBreast가 참가자의 자기효능감(주요 결과), 불안 및 우울증, 통증 및 피로, 삶의 질, 수술 전후 관리 만족도의 건강 결과에 미치는 효과를 조사합니다. (3) iCareBreast의 강점과 약점에 대한 참가자의 인식을 탐구합니다.
연구 질문:
- 일상적인 관리와 iCareBreast를 함께 받는 참가자는 단독으로 일상적인 관리를 받는 참가자와 비교할 때 더 높은 수준의 자기효능감을 보고합니까?
- 일상적인 관리와 iCareBreast를 함께 받는 참가자는 일상적인 관리만 받는 참가자와 비교할 때 불안과 우울 수준이 더 낮다고 보고합니까?
- 일상적인 관리와 iCareBreast를 받는 참가자는 대조군에 비해 수술 후 통증과 피로도가 더 낮다고 보고합니까?
- 일상적인 관리와 iCareBreast를 함께 받는 참가자는 일상적인 관리만 받는 참가자와 비교할 때 더 높은 수준의 삶의 질을 보고합니까?
- 일상적인 관리와 iCareBreast를 함께 받는 참가자는 일상적인 관리만 받는 참가자에 비해 수술 전후 관리에 대한 만족도가 더 높다고 보고합니까?
- iCareBreast의 강점과 약점에 대한 참가자들의 인식은 어떻습니까?
가설 통제 그룹의 참가자와 비교하여 일상적인 관리와 iCareBreast를 받는 개입 그룹의 사람들은 다음을 보고할 것입니다.
- 높은 수준의 자기효능감,
- 낮은 수준의 불안과 우울증,
- 낮은 수준의 통증과 피로,
- 더 높은 수준의 삶의 질, 그리고
- 수술 전후 관리에 대한 만족도가 높아집니다.
방법: 두 그룹의 사전 및 사후 테스트 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 유방암 진단을 받고 유방 수술이 필요한 적격 여성 총 112명이 싱가포르의 공공 3차 병원 유방 부서에서 모집됩니다. 참가자는 개입 그룹(병원과 iCareBreast에서 제공하는 일상적인 관리를 받음) 또는 통제 그룹(병원에서 제공하는 일상적인 관리만 받음)에 무작위로 할당됩니다. 자기효능감, 불안 및 우울증, 통증 및 피로, 삶의 질 및 수술 전후 관리에 대한 만족도의 결과는 관련 유효하고 신뢰할 수 있는 도구로 두 시점(기준선 및 사후 테스트)에서 측정됩니다. 개입 그룹의 약 15명의 참가자는 iCareBreast에 대한 의견을 조사하기 위해 반구조화 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 정량적 데이터는 SPSS로 분석하고 정성적 데이터는 내용분석을 이용하여 분석한다.
연구의 의의: 이 연구는 iCareBreast를 개발하여 유방암 수술을 받는 여성이 질병에 대한 교육, 신체적, 심리적 및 사회적 지원을 받고 의료 종사자와 환자 간의 상호 작용을 가능하게 하는 플랫폼을 제공할 것입니다. 이 연구는 참가자의 앞서 언급한 건강 결과를 개선하기 위해 iCareBreast의 예비 효과를 생성할 것이며, 이는 환자 치료를 개선하기 위해 향후 임상 실습의 변화를 안내하는 데 사용될 것입니다. 모바일 건강은 환자 참여를 강화하고 의료 제공자가 회복 진행 상황을 모니터링할 수 있도록 하는 저비용 통신 도구로서의 가능성을 가지고 있습니다. 이 연구는 또한 다른 외과적 필요가 있는 환자들에게 유사한 솔루션을 구현하기 위한 추가 연구의 필요성을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Hong-Gu He, PhD
- 전화번호: +6565167448
- 이메일: nurhhg@nus.edu.sg
-
연락하다:
- Swee Ho, PhD
- 전화번호: +6563945815
- 이메일: lim.swee.ho@singhealth.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모집 시점에서 21세 이상입니다.
- 유방암 진단을 받았습니다.
- 유방암 수술(유방절제술 또는 넓은 절제술)을 받을 것입니다.
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다. 그리고
- 스마트 폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 질환을 앓고 있거나 인지 기능이 손상된 경우
- 전년도의 알코올 또는 약물 남용;
- 의료 기록에서 확인된 불안 장애 및 기타 기분 장애; 그리고
- 지난 6개월 동안 사별 기간에 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: iCareBreast 플러스 정기 관리
개입 그룹의 참가자는 병원(대조 그룹과 동일)에서 제공하는 일상적인 관리와 i) 수술 전 교육 및 지침을 제공하는 iCareBreast 모바일 앱을 받게 됩니다. ii) 수술 후 교육, 지침 및 회복 계획; iii) 긍정적인 심리적 지원; 및 iv) 사회적 지원.
총 개입 기간은 29일(수술 전 14일, 수술 당일, 수술 후 14일)이다.
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ICareBreast BuddyCare 모바일 앱은 환자를 위한 대화형 수술 준비 및 회복 앱입니다.
환자의 수술 전후 여정을 지원하는 환자 중심 관리 조정 및 환자 참여 모바일 앱입니다.
이 앱은 수술 전 2주부터 수술 후 2주까지 환자에게 수술 전후 여정 전반에 걸쳐 일상적인 정보를 제공합니다.
한편 의료 전문가는 환자의 앱 사용을 모니터링할 수 있습니다.
즉, iCareBreast 앱은 효율적이고 사용자 친화적인 대화형 타임라인을 통해 수술 관련 절차 및 치료에 대한 모든 정보를 환자에게 제공합니다.
환자는 앱을 사용할 수 있도록 매일 팝업 알림을 받게 됩니다.
이 앱의 목적은 각 환자가 환자로서 자신을 돌보는 데 집중할 수 있도록 하는 것입니다.
병원에서 제공하는 정기 진료에는 수술 전 준비 및 수술 후 진료(예:
상처 치료, 통증 관리 및 물리 치료).
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활성 비교기: 대조군: 일상적인 관리
대조군의 참가자는 담당 병원에서 제공하는 일상적인 치료만 받습니다.
대조군에 할당된 참가자는 인터넷을 자유롭게 사용하여 유방암에 관한 정보를 검색할 수 있지만 iCareBreast 앱에 대한 액세스 권한은 부여되지 않습니다.
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병원에서 제공하는 정기 진료에는 수술 전 준비 및 수술 후 진료(예:
상처 치료, 통증 관리 및 물리 치료).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 자기효능감
기간: 참가자의 자기효능감은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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참가자의 자기효능감 수준은 10개 항목의 일반 자기효능감(GSE) 척도를 사용하여 측정됩니다.
GSE의 총 점수는 각 구성 요소의 모든 점수 합계로 표로 작성됩니다.
채점 시스템은 10에서 40 사이입니다.
성취한 점수가 높을수록 자기효능감 수준이 높다(Schwarzer & Jerusalem, 1995).
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참가자의 자기효능감은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 불안과 우울
기간: 참가자의 불안과 우울증은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가하고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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참가자의 불안 및 우울증 수준은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
HADS는 우울을 측정하는 7개 항목과 불안을 측정하는 7개 항목의 14개 항목으로 구성됩니다.
응답 범위는 0(문제 없음)에서 3(높은 수준의 문제)입니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이나 우울이 심한 것을 의미한다.
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참가자의 불안과 우울증은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가하고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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참가자의 고통과 피로
기간: 참가자의 통증과 피로는 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가하고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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이 연구에서 참가자의 통증 및 피로 수준을 측정하기 위해 다차원 피로 증상 인벤토리-단축 양식(MFSI-SF)이 사용됩니다.
MFSI-SF는 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답자는 이전 1주 동안 각 증상을 경험한 정도를 표시합니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 심함).
등급은 5개의 하위 척도(일반적인 피로, 육체적 피로, 정서적 피로, 정신적 피로 및 활력)에 대한 점수를 얻기 위해 합산되며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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참가자의 통증과 피로는 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가하고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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참가자의 삶의 질
기간: 참가자의 삶의 질은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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참가자의 삶의 질은 유럽 연구 및 치료 기구-QOL 설문지 및 유방암 특정 모듈(EORTC QLQ-BR23)에 의해 측정됩니다.
이 형식은 Likert 척도를 사용하며 점수는 1('전혀')에서 4('매우 많이')까지입니다.
EORTC QLQ-BR23은 신체 이미지, 성기능, 성적 즐거움, 미래 전망, 전신 치료 부작용, 유방 증상, 팔 증상 및 탈모로 인한 혼란을 평가하기 위한 23개의 질문으로 구성된 유방 관련 모듈입니다.
EORTC QLQ-BR23의 채점은 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 수행되었습니다.
모든 점수는 더 건강한 기능 수준을 나타내는 더 높은 기능 점수와 더 나쁜 증상/문제를 나타내는 더 높은 증상 점수로 0에서 100 척도로 선형 변환되었습니다.
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참가자의 삶의 질은 기준선(수술 전 약 2주)에서 평가되고 기준선과 수술 후 2주 사이의 변화를 평가합니다.
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수술 전후 관리 만족도
기간: 수술 전후 관리에 대한 참가자의 만족도는 수술 후 약 2주 후에 평가됩니다.
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수술 전후 관리에 대한 환자의 만족도를 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족)까지 평가하기 위한 6점 순서 기술 척도(ODS)를 사용하여 환자가 받은 수술 전후 관리에 대한 만족도를 자가 보고했습니다.
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수술 전후 관리에 대한 참가자의 만족도는 수술 후 약 2주 후에 평가됩니다.
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프로세스 평가 인터뷰
기간: 반구조화된 면접은 수술 후 약 2주 후에 실시됩니다.
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반구조화된 인터뷰 가이드는 iCareBreast의 강점과 약점에 대한 의견과 개선을 위한 제안을 위해 개입 그룹의 약 15명의 참가자를 인터뷰하는 데 사용됩니다.
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반구조화된 면접은 수술 후 약 2주 후에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hong-Gu HE, PhD, National University, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Chan A, Lew C, Wang XJ, Ng T, Chae JW, Yeo HL, Shwe M, Gan YX. Psychometric properties and measurement equivalence of the Multidimensional Fatigue Syndrome Inventory- Short Form (MFSI-SF) amongst breast cancer and lymphoma patients in Singapore. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jan 19;16(1):20. doi: 10.1186/s12955-018-0846-6.
- Madore S, Kilbourn K, Valverde P, Borrayo E, Raich P. Feasibility of a psychosocial and patient navigation intervention to improve access to treatment among underserved breast cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2085-93. doi: 10.1007/s00520-014-2176-5. Epub 2014 Mar 18.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology, 3(2), 77-101.
- Doig GS, Simpson F. Randomization and allocation concealment: a practical guide for researchers. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):187-91; discussion 191-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.04.005.
- Holloway, I., & Wheeler, S. (2002). Qualitative Research in Nursing (2nd edn). Oxford: Blackwell Science Ltd.
- Munro, B. H. (2005). Statistical Methods for Health Care Research (5th ed.). United States of America: Lippincott Williams & Wilkins.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Schulz KF, Grimes DA. Allocation concealment in randomised trials: defending against deciphering. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):614-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07750-4.
- Chenail, R. J. (2011). How to conduct clinical qualitative research on the patient's experience. Qualitative Report, 16(4), 1173-1190.
- Coyne IT. Sampling in qualitative research. Purposeful and theoretical sampling; merging or clear boundaries? J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):623-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-25-00999.x.
- Andreu Vaillo Y, Murgui Perez S, Martinez Lopez P, Romero Retes R. Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale: Construct validation in Spanish breast cancer patients. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:38-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.004. Epub 2018 Sep 15.
- Beck KR, Tan SM, Lum SS, Lim LE, Krishna LK. Validation of the emotion thermometers and hospital anxiety and depression scales in Singapore: Screening cancer patients for distress, anxiety and depression. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e241-9. doi: 10.1111/ajco.12180. Epub 2014 Mar 27.
- Bener A, Alsulaiman R, Doodson L, El Ayoubi HR. An assessment of reliability and validity of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 among breast cancer patients in Qatar. J Family Med Prim Care. 2017 Oct-Dec;6(4):824-831. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_17_17.
- Boesen EH, Karlsen R, Christensen J, Paaschburg B, Nielsen D, Bloch IS, Christiansen B, Jacobsen K, Johansen C. Psychosocial group intervention for patients with primary breast cancer: a randomised trial. Eur J Cancer. 2011 Jun;47(9):1363-72. doi: 10.1016/j.ejca.2011.01.002. Epub 2011 Mar 31.
- Brady L. My Journey With Triple Negative Breast Cancer. Plast Surg Nurs. 2015 Jul-Sep;35(3):137-44. doi: 10.1097/PSN.0000000000000107. No abstract available.
- Braybrooke JP, Mimoun S, Zarca D, Elia D, Pinder B, Lloyd AJ, Breheny K, Lomazzi M, Borisch B. Patients' experiences following breast cancer treatment: an exploratory survey of personal and work experiences of breast cancer patients from three European countries. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 Sep;24(5):650-61. doi: 10.1111/ecc.12222. Epub 2014 Jul 23.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 1;327(9):880.
- Chaoul A, Milbury K, Spelman A, Basen-Engquist K, Hall MH, Wei Q, Shih YT, Arun B, Valero V, Perkins GH, Babiera GV, Wangyal T, Engle R, Harrison CA, Li Y, Cohen L. Randomized trial of Tibetan yoga in patients with breast cancer undergoing chemotherapy. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):36-45. doi: 10.1002/cncr.30938. Epub 2017 Sep 20.
- Cobo-Cuenca AI, Martin-Espinosa NM, Rodriguez-Borrego MA, Carmona-Torres JM. Determinants of satisfaction with life and self-esteem in women with breast cancer. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):379-387. doi: 10.1007/s11136-018-2017-y. Epub 2018 Oct 15.
- Cramer H, Lange S, Klose P, Paul A, Dobos G. Yoga for breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2012 Sep 18;12:412. doi: 10.1186/1471-2407-12-412.
- de Boer M, Zeiler K, Slatman J. Sharing lives, sharing bodies: partners negotiating breast cancer experiences. Med Health Care Philos. 2019 Jun;22(2):253-265. doi: 10.1007/s11019-018-9866-6.
- Diekmann A, Heuser C, Ernstmann N, Geiser F, Gross SE, Midding E, Pfaff H, Ansmann L. How do breast cancer patients experience multidisciplinary tumor conferences? - A description from the patient perspective. Breast. 2019 Apr;44:66-72. doi: 10.1016/j.breast.2018.12.012. Epub 2019 Jan 4.
- Droog E, Armstrong C, MacCurtain S. Supporting patients during their breast cancer journey: the informational role of clinical nurse specialists. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):429-35. doi: 10.1097/NCC.0000000000000109.
- Fillon M. Perioperative management may lead to less pain after breast cancer surgery. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):5-6. doi: 10.3322/caac.21465. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Gokal K, Wallis D, Ahmed S, Boiangiu I, Kancherla K, Munir F. Effects of a self-managed home-based walking intervention on psychosocial health outcomes for breast cancer patients receiving chemotherapy: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1139-66. doi: 10.1007/s00520-015-2884-5. Epub 2015 Aug 15.
- Guarda Korelo RI, Siega J, Cordeiro Woloschen AC, Paula do Amaral M, Barao Dos Santos Ivanski M, Schleder JC, Fernandes LC. Brazilian Version of Cancer Fatigue Scale: Validation of the Brazilian Version of Cancer Fatigue Scale in Patients With Breast Cancer. J Pain Symptom Manage. 2019 Jun;57(6):1130-1136. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.03.011. Epub 2019 Mar 21.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Methods, 18(1), 59-82.
- Guilford, K., McKinley, E., & Turner, L. (2017). Breast cancer knowledge, beliefs, and screening behaviors of college women: Application of the health belief model. American Journal of Health Education, 48(4), 256-263. doi:10.1080/19325037.2017.1316694
- Hallowell N, Baylock B, Heiniger L, Butow PN, Patel D, Meiser B, Saunders C; kConFab Psychosocial Group on behalf of the kConFab Investigators, Price MA. Looking different, feeling different: women's reactions to risk-reducing breast and ovarian surgery. Fam Cancer. 2012 Jun;11(2):215-24. doi: 10.1007/s10689-011-9504-4.
- Hauffman A, Alfonsson S, Mattsson S, Forslund M, Bill-Axelson A, Nygren P, Johansson B. The Development of a Nurse-Led Internet-Based Learning and Self-care Program for Cancer Patients With Symptoms of Anxiety and Depression-A Part of U-CARE. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):E9-E16. doi: 10.1097/NCC.0000000000000402. Erratum In: Cancer Nurs. 2020 Jul/Aug;43(4):280.
- Heinze SB, Williams PD. Symptom alleviation and self-care among breast cancer survivors after treatment completion. Clin J Oncol Nurs. 2015 Jun;19(3):343-9. doi: 10.1188/15.CJON.343-349.
- Higginbottom GM. Sampling issues in qualitative research. Nurse Res. 2004;12(1):7-19. doi: 10.7748/nr2004.07.12.1.7.c5927.
- Ho RT, Potash JS, Fu W, Wong KP, Chan CL. Changes in breast cancer patients after psychosocial intervention as indicated in drawings. Psychooncology. 2010 Apr;19(4):353-60. doi: 10.1002/pon.1551.
- Keilmann, L., Matthies, L., Simoes, E., Hartkopf, A. D., Sokolov, A. N., Walter, C. B., . . . Graf, J. (2019). Quality of life measurement in breast cancer patients: Reliability of an ePRO tool using EORTC QLQ-C30. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 234, e148-e149. doi:10.1016/j.ejogrb.2018.08.483
- Kim J, Lim S, Min YH, Shin YW, Lee B, Sohn G, Jung KH, Lee JH, Son BH, Ahn SH, Shin SY, Lee JW. Depression Screening Using Daily Mental-Health Ratings from a Smartphone Application for Breast Cancer Patients. J Med Internet Res. 2016 Aug 4;18(8):e216. doi: 10.2196/jmir.5598.
- Kyranou M, Puntillo K, Dunn LB, Aouizerat BE, Paul SM, Cooper BA, Neuhaus J, West C, Dodd M, Miaskowski C. Predictors of initial levels and trajectories of anxiety in women before and for 6 months after breast cancer surgery. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):406-17. doi: 10.1097/NCC.0000000000000131.
- Lagendijk M, van Egdom LSE, Richel C, van Leeuwen N, Verhoef C, Lingsma HF, Koppert LB. Patient reported outcome measures in breast cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Jul;44(7):963-968. doi: 10.1016/j.ejso.2018.03.009. Epub 2018 Mar 21.
- LeBlanc M, Stineman M, DeMichele A, Stricker C, Mao JJ. Validation of QuickDASH outcome measure in breast cancer survivors for upper extremity disability. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):493-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.09.016. Epub 2013 Oct 2.
- Lewis SJ. Finding my own voice through the breast cancer journey: humour, sadness and smurfs. J Med Radiat Sci. 2015 Mar;62(1):82-5. doi: 10.1002/jmrs.92. No abstract available.
- Lockefeer JP, De Vries J. What is the relationship between trait anxiety and depressive symptoms, fatigue, and low sleep quality following breast cancer surgery? Psychooncology. 2013 May;22(5):1127-33. doi: 10.1002/pon.3115. Epub 2012 Jun 13.
- Machin, D., Campbell, M., Fayers, P., & Pinol, A. (1997). Sample size tables for clinical studies (2nd ed.). Oxford: Blackwell Science
- Mansano-Schlosser TC, Ceolim MF, Valerio TD. Poor sleep quality, depression and hope before breast cancer surgery. Appl Nurs Res. 2017 Apr;34:7-11. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.010. Epub 2016 Nov 17.
- Matthews H, Carroll N, Renshaw D, Turner A, Park A, Skillman J, McCarthy K, Grunfeld EA. Predictors of satisfaction and quality of life following post-mastectomy breast reconstruction. Psychooncology. 2017 Nov;26(11):1860-1865. doi: 10.1002/pon.4397. Epub 2017 Mar 6.
- Matthews, J.N.S. (2006). Introduction to randomized controlled clinical trials. 2nd Ed., Boca Raton, FL: Chapman & Hall/CRC.
- Min YH, Lee JW, Shin YW, Jo MW, Sohn G, Lee JH, Lee G, Jung KH, Sung J, Ko BS, Yu JH, Kim HJ, Son BH, Ahn SH. Daily collection of self-reporting sleep disturbance data via a smartphone app in breast cancer patients receiving chemotherapy: a feasibility study. J Med Internet Res. 2014 May 23;16(5):e135. doi: 10.2196/jmir.3421.
- Mitchell S, Gass J, Hanna M. How Well Informed Do Patients Feel about Their Breast Cancer Surgery Options? Findings from a Nationwide Survey of Women after Lumpectomy and/or Mastectomy. J Am Coll Surg. 2018 Feb;226(2):134-146.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.10.022. Epub 2017 Dec 12.
- Morrow, J. (2012). Abstract LB-56: My journey as a breast cancer survivor, from diagnosis to advocate. Cancer Research, 72(8 Supplement), LB-56-LB-56. doi:10.1158/1538-7445.AM2012-LB-56
- Ng CG, Mohamed S, Kaur K, Sulaiman AH, Zainal NZ, Taib NA; MyBCC Study group. Perceived distress and its association with depression and anxiety in breast cancer patients. PLoS One. 2017 Mar 15;12(3):e0172975. doi: 10.1371/journal.pone.0172975. eCollection 2017.
- O'Regan P, Landers M, Hegarty J. A theoretical framework to guide a study exploring cancer related fatigue. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:19-23. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.003. Epub 2017 Jul 21. No abstract available.
- Polit, D. F., & Beck, C. T. (2008b). Nursing Research:Principles and Methods. (8th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Radina ME, Armer JM, Stewart BR. Making self-care a priority for women at risk of breast cancer-related lymphedema. J Fam Nurs. 2014 May;20(2):226-49. doi: 10.1177/1074840714520716. Epub 2014 Jan 29.
- Rajaram N, Lim ZY, Song CV, Kaur R, Mohd Taib NA, Muhamad M, Ong WL, Schouwenburg M, See MH, Teo SH, Saunders C, Yip CH. Patient-reported outcome measures among breast cancer survivors: A cross-sectional comparison between Malaysia and high-income countries. Psychooncology. 2019 Jan;28(1):147-153. doi: 10.1002/pon.4924. Epub 2018 Oct 30.
- Saboonchi F, Petersson LM, Wennman-Larsen A, Alexanderson K, Brannstrom R, Vaez M. Changes in caseness of anxiety and depression in breast cancer patients during the first year following surgery: patterns of transiency and severity of the distress response. Eur J Oncol Nurs. 2014 Dec;18(6):598-604. doi: 10.1016/j.ejon.2014.06.007. Epub 2014 Jul 2.
- Saboonchi F, Wennman-Larsen A, Alexanderson K, Petersson LM. Examination of the construct validity of the Swedish version of Hospital Anxiety and Depression Scale in breast cancer patients. Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2849-56. doi: 10.1007/s11136-013-0407-8. Epub 2013 Apr 9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- Wallwiener M, Matthies L, Simoes E, Keilmann L, Hartkopf AD, Sokolov AN, Walter CB, Sickenberger N, Wallwiener S, Feisst M, Gass P, Fasching PA, Lux MP, Wallwiener D, Taran FA, Rom J, Schneeweiss A, Graf J, Brucker SY. Reliability of an e-PRO Tool of EORTC QLQ-C30 for Measurement of Health-Related Quality of Life in Patients With Breast Cancer: Prospective Randomized Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 14;19(9):e322. doi: 10.2196/jmir.8210.
- Wang YJ, Boehmke M, Wu YW, Dickerson SS, Fisher N. Effects of a 6-week walking program on Taiwanese women newly diagnosed with early-stage breast cancer. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):E1-13. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181e4588d.
- Wellisch, D., & Yarema, V. (2016). Coping together, side by side: Enriching mother-daughter communication across the breast cancer journey. written by carla L.fisher. hampton press inc., new york, NY, 2014. 242 pp. price: $29.95 (US), ₤17.01 (UK). ISBN: 978-1612891415 (paperbound). Psycho-Oncology, 25(6), 744-744. doi:10.1002/pon.4122
- Wen KY, Fang CY, Ma GX. Breast cancer experience and survivorship among Asian Americans: a systematic review. J Cancer Surviv. 2014 Mar;8(1):94-107. doi: 10.1007/s11764-013-0320-8. Epub 2013 Nov 9.
- Wren AA, Shelby RA, Soo MS, Huysmans Z, Jarosz JA, Keefe FJ. Preliminary efficacy of a lovingkindness meditation intervention for patients undergoing biopsy and breast cancer surgery: A randomized controlled pilot study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3583-3592. doi: 10.1007/s00520-019-4657-z. Epub 2019 Jan 31.
- Xia J, Tang Z, Wu P, Wang J, Yu J. Use of item response theory to develop a shortened version of the EORTC QLQ-BR23 scales. Sci Rep. 2019 Feb 11;9(1):1764. doi: 10.1038/s41598-018-37965-x.
- Yi, X., Gao, D., Gao, Z., Wang, Y. "., Yu, Z., Meng, K., . . . Yan, J. (2017). Smartphone application to home-based exercise on psychological wellbeing and physical functioning for breast cancer survivors: 3169 board #74 june 2 2. Medicine & Science in Sports & Exercise, 49, 896. doi:10.1249/01.mss.0000519433.34308.b7
- Zhao W. Selection bias, allocation concealment and randomization design in clinical trials. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):263-5. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.005. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
- Zhu J, Ebert L, Liu X, Chan SW. A mobile application of breast cancer e-support program versus routine Care in the treatment of Chinese women with breast cancer undergoing chemotherapy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Apr 26;17(1):291. doi: 10.1186/s12885-017-3276-7.
- Alesia, A. (2015). Easing the breast cancer journey. Business People, 28(11), 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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