Inovativní perioperační řešení na bázi smartphonu pro zlepšení péče pro ženy podstupující operaci rakoviny prsu (iCareBreast)
21. listopadu 2019 aktualizováno: HE Hong-Gu
Vývoj a zkoumání předběžných účinků inovativního perioperačního řešení na bázi smartphonu pro zlepšení péče pro ženy podstupující operaci rakoviny prsu (iCareBreast): Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyvinout perioperativní intervence založenou na mobilních aplikacích pro ženy podstupující operaci rakoviny prsu a prozkoumat účinnost programu na zdravotní výsledky účastnic, jako jsou vlastní účinnost, úzkost a deprese, bolest a únava, kvalita života a spokojenost s perioperační péče.
Tato studie si také klade za cíl prozkoumat, jak účastníci vnímají silné a slabé stránky používání aplikace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Karcinom prsu je celosvětově a v Singapuru nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Kromě nemoci samotné je pro pacienty stresující událostí i podstoupení operace. Mnoho z nich má fyzické a psychosociální problémy. Byla vyvinuta řada psychosociálních intervencí ke zlepšení zdravotních výsledků pacientů/přeživších pomocí určité intervence využívající mobilní technologie. Neexistuje však žádné řešení založené na chytrém telefonu, které by vyvinulo komplexní perioperační řešení pro tuto skupinu pacientů.
Cíl: Tato studie si klade za cíl (1) vyvinout inovativní perioperační řešení na bázi smartphonu pro zlepšení péče pro ženy podstupující operaci rakoviny prsu (iCareBreast); (2) zkoumat účinnost iCareBreast na zdravotní výsledky účastníků, tj. vlastní účinnost (primární výsledek), úzkost a deprese, bolest a únava, kvalita života a spokojenost s perioperační péčí; a (3) prozkoumat, jak účastníci vnímají silné a slabé stránky iCareBreast.
Výzkumné otázky:
- Uvádějí účastníci, kteří dostávají rutinní péči plus iCareBreast, vyšší úroveň vlastní účinnosti ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči samostatně?
- Hlásí účastníci, kteří dostávají běžnou péči plus iCareBreast, nižší úroveň úzkosti a deprese ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči samostatně?
- Uvádějí účastníci, kteří dostávají běžnou péči plus zařízení iCareBreast, nižší úrovně pooperační bolesti a únavy ve srovnání s těmi v kontrolní skupině?
- Uvádějí účastníci, kteří dostávají běžnou péči plus iCareBreast, vyšší úroveň kvality života ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči sami?
- Uvádějí účastníci, kteří dostávají běžnou péči plus iCareBreast, vyšší úroveň spokojenosti s perioperační péčí ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči samostatně?
- Jaké jsou názory účastníků na silné a slabé stránky iCareBreast?
Hypotéza Ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině ti v intervenční skupině, kteří dostávají běžnou péči plus iCareBreast, uvedou
- vyšší úroveň vlastní účinnosti,
- nižší úrovně úzkosti a deprese,
- nižší míra bolesti a únavy,
- vyšší úroveň kvality života a
- vyšší míra spokojenosti s perioperační péčí.
Metody: Bude provedena dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie před a po testu. Z oddělení prsu ve veřejné terciární nemocnici v Singapuru bude přijato celkem 112 způsobilých žen, u kterých je diagnostikována rakovina prsu a musí podstoupit operaci prsu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (přijímající běžnou péči poskytovanou nemocnicí plus iCareBreast) nebo kontrolní skupiny (přijímající pouze běžnou péči poskytovanou nemocnicí). Výsledky self-efficacy, úzkost a deprese, bolest a únava, kvalita života a spokojenost s perioperační péčí budou měřeny relevantními validními a spolehlivými nástroji ve dvou časových bodech (základní a post-test). Přibližně 15 účastníků intervenční skupiny bude pozváno k účasti na polostrukturovaných rozhovorech s cílem prozkoumat jejich názory na iCareBreast. Kvantitativní data budou analyzována pomocí SPSS a kvalitativní data budou analyzována pomocí obsahové analýzy.
Význam studie: Tato studie vyvine iCareBreast, který poskytne platformu pro ženy podstupující operaci rakoviny prsu, aby získaly vzdělání o nemoci, fyzickou, psychologickou a sociální podporu a umožnily interakci mezi zdravotnickými pracovníky a pacientkami. Tato studie vygeneruje předběžné účinky iCareBreast ke zlepšení výše uvedených zdravotních výsledků účastníků, které budou použity k vedení změny budoucí klinické praxe ke zlepšení péče o pacienty. Mobilní zdraví je příslibem jako nízkonákladový komunikační nástroj pro zvýšení zapojení pacientů a umožnění poskytovatelům zdravotní péče sledovat pokrok v uzdravování. Tato studie bude také informovat o potřebě dalších studií pro implementaci podobného řešení pro pacienty s jinými chirurgickými potřebami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Nábor
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Hong-Gu He, PhD
- Telefonní číslo: +6565167448
- E-mail: nurhhg@nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Swee Ho, PhD
- Telefonní číslo: +6563945815
- E-mail: lim.swee.ho@singhealth.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou ve věku 21 let a více v okamžiku náboru;
- jsou diagnostikováni s rakovinou prsu;
- podstoupí operaci rakoviny prsu (mastektomii nebo širokou excizi);
- umí mluvit, číst a psát v angličtině; a
- má přístup k chytrému telefonu.
Kritéria vyloučení:
- trpíte psychiatrickým onemocněním nebo poruchou kognitivních funkcí;
- zneužívání alkoholu nebo návykových látek v předchozím roce;
- úzkostná porucha a jiná porucha nálady, jak je identifikováno v jejich lékařských záznamech; a
- byl v období zármutku v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: iCareBreast plus běžná péče
Účastníci intervenční skupiny obdrží běžnou péči poskytovanou nemocnicí (stejnou jako kontrolní skupina) plus mobilní aplikaci iCareBreast, která poskytuje i) předoperační edukaci a instrukce; ii) pooperační vzdělávání, pokyny a plán obnovy; iii) pozitivní psychologická podpora; a iv) sociální podpora.
Celková doba intervence je 29 dní (14 dní před operací, operační den a 14 dní po operaci).
|
Mobilní aplikace iCareBreast BuddyCare je interaktivní aplikace pro přípravu a zotavení na operaci pro pacienty.
Jedná se o mobilní aplikaci pro koordinaci péče a zapojení pacienta, která podporuje perioperační cestu pacientů.
Aplikace poskytuje pacientům každodenní informace během perioperační cesty od 2 týdnů před operací do 2 týdnů po operaci.
Mezitím může zdravotník sledovat, jak pacienti používají aplikaci.
To znamená, že aplikace iCareBreast poskytuje pacientům všechny informace o chirurgickém zákroku a léčbě prostřednictvím efektivní, uživatelsky přívětivé a interaktivní časové osy.
Pacienti budou denně dostávat vyskakovací připomenutí, aby mohli aplikaci používat.
Cílem této aplikace je umožnit každému pacientovi soustředit se na péči o sebe jako pacienta.
Běžná péče poskytovaná nemocnicí zahrnuje obecné informace o předoperační přípravě a pooperační péči (např.
péče o rány, léčba bolesti a fyzioterapie).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Rutinní péče
Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuta pouze běžná péče poskytovaná ošetřující nemocnicí.
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny mohou volně používat internet k vyhledávání informací o rakovině prsu, ale nebudou mít přístup k aplikaci iCareBreast.
|
Běžná péče poskytovaná nemocnicí zahrnuje obecné informace o předoperační přípravě a pooperační péči (např.
péče o rány, léčba bolesti a fyzioterapie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost účastníka
Časové okno: Vlastní účinnost účastníka bude hodnocena na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
Úroveň sebeúčinnosti účastníka bude měřena pomocí 10-položkové škály obecné vlastní účinnosti (GSE).
Celkové skóre pro GSE je tabulkově vyjádřeno součtem všech skóre každé složky.
Bodovací systém se pohybuje mezi 10 a 40.
Čím vyšší je dosažené skóre, tím vyšší je úroveň sebeúčinnosti (Schwarzer & Jerusalem, 1995).
|
Vlastní účinnost účastníka bude hodnocena na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese účastníka
Časové okno: Úzkost a deprese účastníka budou hodnoceny na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
Úrovně úzkosti a deprese účastníků budou měřeny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS se skládá ze 14 položek: 7 položek měřících depresi a dalších 7 položek měřících úzkost.
Odezva se pohybuje od 0 (žádný problém) do 3 (vysoká úroveň problému).
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značilo více úzkosti nebo deprese.
|
Úzkost a deprese účastníka budou hodnoceny na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
|
Bolest a únava účastníka
Časové okno: Bolest a únava účastníka budou hodnoceny na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
K měření úrovně bolesti a únavy účastníků v této studii bude použita krátká forma multidimenzionálního inventáře příznaků únavy (MFSI-SF).
MFSI-SF se skládá z 30 položek.
Respondenti uvádějí, do jaké míry zažili jednotlivé symptomy během předchozího týdenního období (0 = vůbec ne; 4 = extrémně).
Hodnocení se sečtou, aby se získalo skóre pro 5 subškál (celková únava, fyzická únava, emoční únava, duševní únava a elán), přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptom.
|
Bolest a únava účastníka budou hodnoceny na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
|
Kvalita života účastníka
Časové okno: Kvalita života účastníka bude hodnocena na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
Kvalita života účastníků bude měřena dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu – QOL a specifickým modulem pro rakovinu prsu (EORTC QLQ-BR23).
Formát používá Likertovy stupnice se skóre od 1 („vůbec ne“) do 4 („velmi mnoho“).
EORTC QLQ-BR23 je modul specifický pro prsa, který se skládá z 23 otázek k posouzení tělesného obrazu, sexuálního fungování, sexuálního požitku, budoucí perspektivy, vedlejších účinků systémové terapie, příznaků prsů, příznaků na pažích a rozrušení vypadáváním vlasů.
Hodnocení EORTC QLQ-BR23 bylo provedeno podle skórovacího manuálu EORTC.
Všechna skóre byla lineárně transformována na stupnici 0 až 100 s vyšším funkčním skóre reprezentujícím zdravější úroveň fungování, zatímco vyšší skóre symptomů představuje horší symptom/problém.
|
Kvalita života účastníka bude hodnocena na začátku (asi 2 týdny před operací) a hodnocením změn mezi výchozí hodnotou a 2 týdny po operaci.
|
|
Spokojenost s perioperační péčí
Časové okno: Spokojenost účastníka s perioperační péčí bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci.
|
K hodnocení spokojenosti pacientů s perioperační péčí, které se jim dostalo, bude použita 6bodová Ordinal Descriptive Scale (ODS) pro hodnocení spokojenosti pacientů s perioperační péčí od 1 (velmi nespokojen) do 6 (velmi spokojen).
|
Spokojenost účastníka s perioperační péčí bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci.
|
|
Procesní hodnotící rozhovor
Časové okno: Polostrukturované rozhovory budou provedeny přibližně 2 týdny po operaci.
|
K dotazování asi 15 účastníků z intervenční skupiny bude použit průvodce polostrukturovaným rozhovorem o jejich názoru na silné a slabé stránky iCareBreast, stejně jako jejich návrhy na zlepšení.
|
Polostrukturované rozhovory budou provedeny přibližně 2 týdny po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong-Gu HE, PhD, National University, Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Chan A, Lew C, Wang XJ, Ng T, Chae JW, Yeo HL, Shwe M, Gan YX. Psychometric properties and measurement equivalence of the Multidimensional Fatigue Syndrome Inventory- Short Form (MFSI-SF) amongst breast cancer and lymphoma patients in Singapore. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jan 19;16(1):20. doi: 10.1186/s12955-018-0846-6.
- Madore S, Kilbourn K, Valverde P, Borrayo E, Raich P. Feasibility of a psychosocial and patient navigation intervention to improve access to treatment among underserved breast cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2085-93. doi: 10.1007/s00520-014-2176-5. Epub 2014 Mar 18.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology, 3(2), 77-101.
- Doig GS, Simpson F. Randomization and allocation concealment: a practical guide for researchers. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):187-91; discussion 191-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.04.005.
- Holloway, I., & Wheeler, S. (2002). Qualitative Research in Nursing (2nd edn). Oxford: Blackwell Science Ltd.
- Munro, B. H. (2005). Statistical Methods for Health Care Research (5th ed.). United States of America: Lippincott Williams & Wilkins.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Schulz KF, Grimes DA. Allocation concealment in randomised trials: defending against deciphering. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):614-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07750-4.
- Chenail, R. J. (2011). How to conduct clinical qualitative research on the patient's experience. Qualitative Report, 16(4), 1173-1190.
- Coyne IT. Sampling in qualitative research. Purposeful and theoretical sampling; merging or clear boundaries? J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):623-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-25-00999.x.
- Andreu Vaillo Y, Murgui Perez S, Martinez Lopez P, Romero Retes R. Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale: Construct validation in Spanish breast cancer patients. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:38-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.004. Epub 2018 Sep 15.
- Beck KR, Tan SM, Lum SS, Lim LE, Krishna LK. Validation of the emotion thermometers and hospital anxiety and depression scales in Singapore: Screening cancer patients for distress, anxiety and depression. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e241-9. doi: 10.1111/ajco.12180. Epub 2014 Mar 27.
- Bener A, Alsulaiman R, Doodson L, El Ayoubi HR. An assessment of reliability and validity of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 among breast cancer patients in Qatar. J Family Med Prim Care. 2017 Oct-Dec;6(4):824-831. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_17_17.
- Boesen EH, Karlsen R, Christensen J, Paaschburg B, Nielsen D, Bloch IS, Christiansen B, Jacobsen K, Johansen C. Psychosocial group intervention for patients with primary breast cancer: a randomised trial. Eur J Cancer. 2011 Jun;47(9):1363-72. doi: 10.1016/j.ejca.2011.01.002. Epub 2011 Mar 31.
- Brady L. My Journey With Triple Negative Breast Cancer. Plast Surg Nurs. 2015 Jul-Sep;35(3):137-44. doi: 10.1097/PSN.0000000000000107. No abstract available.
- Braybrooke JP, Mimoun S, Zarca D, Elia D, Pinder B, Lloyd AJ, Breheny K, Lomazzi M, Borisch B. Patients' experiences following breast cancer treatment: an exploratory survey of personal and work experiences of breast cancer patients from three European countries. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 Sep;24(5):650-61. doi: 10.1111/ecc.12222. Epub 2014 Jul 23.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 1;327(9):880.
- Chaoul A, Milbury K, Spelman A, Basen-Engquist K, Hall MH, Wei Q, Shih YT, Arun B, Valero V, Perkins GH, Babiera GV, Wangyal T, Engle R, Harrison CA, Li Y, Cohen L. Randomized trial of Tibetan yoga in patients with breast cancer undergoing chemotherapy. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):36-45. doi: 10.1002/cncr.30938. Epub 2017 Sep 20.
- Cobo-Cuenca AI, Martin-Espinosa NM, Rodriguez-Borrego MA, Carmona-Torres JM. Determinants of satisfaction with life and self-esteem in women with breast cancer. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):379-387. doi: 10.1007/s11136-018-2017-y. Epub 2018 Oct 15.
- Cramer H, Lange S, Klose P, Paul A, Dobos G. Yoga for breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2012 Sep 18;12:412. doi: 10.1186/1471-2407-12-412.
- de Boer M, Zeiler K, Slatman J. Sharing lives, sharing bodies: partners negotiating breast cancer experiences. Med Health Care Philos. 2019 Jun;22(2):253-265. doi: 10.1007/s11019-018-9866-6.
- Diekmann A, Heuser C, Ernstmann N, Geiser F, Gross SE, Midding E, Pfaff H, Ansmann L. How do breast cancer patients experience multidisciplinary tumor conferences? - A description from the patient perspective. Breast. 2019 Apr;44:66-72. doi: 10.1016/j.breast.2018.12.012. Epub 2019 Jan 4.
- Droog E, Armstrong C, MacCurtain S. Supporting patients during their breast cancer journey: the informational role of clinical nurse specialists. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):429-35. doi: 10.1097/NCC.0000000000000109.
- Fillon M. Perioperative management may lead to less pain after breast cancer surgery. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):5-6. doi: 10.3322/caac.21465. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Gokal K, Wallis D, Ahmed S, Boiangiu I, Kancherla K, Munir F. Effects of a self-managed home-based walking intervention on psychosocial health outcomes for breast cancer patients receiving chemotherapy: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1139-66. doi: 10.1007/s00520-015-2884-5. Epub 2015 Aug 15.
- Guarda Korelo RI, Siega J, Cordeiro Woloschen AC, Paula do Amaral M, Barao Dos Santos Ivanski M, Schleder JC, Fernandes LC. Brazilian Version of Cancer Fatigue Scale: Validation of the Brazilian Version of Cancer Fatigue Scale in Patients With Breast Cancer. J Pain Symptom Manage. 2019 Jun;57(6):1130-1136. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.03.011. Epub 2019 Mar 21.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Methods, 18(1), 59-82.
- Guilford, K., McKinley, E., & Turner, L. (2017). Breast cancer knowledge, beliefs, and screening behaviors of college women: Application of the health belief model. American Journal of Health Education, 48(4), 256-263. doi:10.1080/19325037.2017.1316694
- Hallowell N, Baylock B, Heiniger L, Butow PN, Patel D, Meiser B, Saunders C; kConFab Psychosocial Group on behalf of the kConFab Investigators, Price MA. Looking different, feeling different: women's reactions to risk-reducing breast and ovarian surgery. Fam Cancer. 2012 Jun;11(2):215-24. doi: 10.1007/s10689-011-9504-4.
- Hauffman A, Alfonsson S, Mattsson S, Forslund M, Bill-Axelson A, Nygren P, Johansson B. The Development of a Nurse-Led Internet-Based Learning and Self-care Program for Cancer Patients With Symptoms of Anxiety and Depression-A Part of U-CARE. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):E9-E16. doi: 10.1097/NCC.0000000000000402. Erratum In: Cancer Nurs. 2020 Jul/Aug;43(4):280.
- Heinze SB, Williams PD. Symptom alleviation and self-care among breast cancer survivors after treatment completion. Clin J Oncol Nurs. 2015 Jun;19(3):343-9. doi: 10.1188/15.CJON.343-349.
- Higginbottom GM. Sampling issues in qualitative research. Nurse Res. 2004;12(1):7-19. doi: 10.7748/nr2004.07.12.1.7.c5927.
- Ho RT, Potash JS, Fu W, Wong KP, Chan CL. Changes in breast cancer patients after psychosocial intervention as indicated in drawings. Psychooncology. 2010 Apr;19(4):353-60. doi: 10.1002/pon.1551.
- Keilmann, L., Matthies, L., Simoes, E., Hartkopf, A. D., Sokolov, A. N., Walter, C. B., . . . Graf, J. (2019). Quality of life measurement in breast cancer patients: Reliability of an ePRO tool using EORTC QLQ-C30. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 234, e148-e149. doi:10.1016/j.ejogrb.2018.08.483
- Kim J, Lim S, Min YH, Shin YW, Lee B, Sohn G, Jung KH, Lee JH, Son BH, Ahn SH, Shin SY, Lee JW. Depression Screening Using Daily Mental-Health Ratings from a Smartphone Application for Breast Cancer Patients. J Med Internet Res. 2016 Aug 4;18(8):e216. doi: 10.2196/jmir.5598.
- Kyranou M, Puntillo K, Dunn LB, Aouizerat BE, Paul SM, Cooper BA, Neuhaus J, West C, Dodd M, Miaskowski C. Predictors of initial levels and trajectories of anxiety in women before and for 6 months after breast cancer surgery. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):406-17. doi: 10.1097/NCC.0000000000000131.
- Lagendijk M, van Egdom LSE, Richel C, van Leeuwen N, Verhoef C, Lingsma HF, Koppert LB. Patient reported outcome measures in breast cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Jul;44(7):963-968. doi: 10.1016/j.ejso.2018.03.009. Epub 2018 Mar 21.
- LeBlanc M, Stineman M, DeMichele A, Stricker C, Mao JJ. Validation of QuickDASH outcome measure in breast cancer survivors for upper extremity disability. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):493-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.09.016. Epub 2013 Oct 2.
- Lewis SJ. Finding my own voice through the breast cancer journey: humour, sadness and smurfs. J Med Radiat Sci. 2015 Mar;62(1):82-5. doi: 10.1002/jmrs.92. No abstract available.
- Lockefeer JP, De Vries J. What is the relationship between trait anxiety and depressive symptoms, fatigue, and low sleep quality following breast cancer surgery? Psychooncology. 2013 May;22(5):1127-33. doi: 10.1002/pon.3115. Epub 2012 Jun 13.
- Machin, D., Campbell, M., Fayers, P., & Pinol, A. (1997). Sample size tables for clinical studies (2nd ed.). Oxford: Blackwell Science
- Mansano-Schlosser TC, Ceolim MF, Valerio TD. Poor sleep quality, depression and hope before breast cancer surgery. Appl Nurs Res. 2017 Apr;34:7-11. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.010. Epub 2016 Nov 17.
- Matthews H, Carroll N, Renshaw D, Turner A, Park A, Skillman J, McCarthy K, Grunfeld EA. Predictors of satisfaction and quality of life following post-mastectomy breast reconstruction. Psychooncology. 2017 Nov;26(11):1860-1865. doi: 10.1002/pon.4397. Epub 2017 Mar 6.
- Matthews, J.N.S. (2006). Introduction to randomized controlled clinical trials. 2nd Ed., Boca Raton, FL: Chapman & Hall/CRC.
- Min YH, Lee JW, Shin YW, Jo MW, Sohn G, Lee JH, Lee G, Jung KH, Sung J, Ko BS, Yu JH, Kim HJ, Son BH, Ahn SH. Daily collection of self-reporting sleep disturbance data via a smartphone app in breast cancer patients receiving chemotherapy: a feasibility study. J Med Internet Res. 2014 May 23;16(5):e135. doi: 10.2196/jmir.3421.
- Mitchell S, Gass J, Hanna M. How Well Informed Do Patients Feel about Their Breast Cancer Surgery Options? Findings from a Nationwide Survey of Women after Lumpectomy and/or Mastectomy. J Am Coll Surg. 2018 Feb;226(2):134-146.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.10.022. Epub 2017 Dec 12.
- Morrow, J. (2012). Abstract LB-56: My journey as a breast cancer survivor, from diagnosis to advocate. Cancer Research, 72(8 Supplement), LB-56-LB-56. doi:10.1158/1538-7445.AM2012-LB-56
- Ng CG, Mohamed S, Kaur K, Sulaiman AH, Zainal NZ, Taib NA; MyBCC Study group. Perceived distress and its association with depression and anxiety in breast cancer patients. PLoS One. 2017 Mar 15;12(3):e0172975. doi: 10.1371/journal.pone.0172975. eCollection 2017.
- O'Regan P, Landers M, Hegarty J. A theoretical framework to guide a study exploring cancer related fatigue. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:19-23. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.003. Epub 2017 Jul 21. No abstract available.
- Polit, D. F., & Beck, C. T. (2008b). Nursing Research:Principles and Methods. (8th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Radina ME, Armer JM, Stewart BR. Making self-care a priority for women at risk of breast cancer-related lymphedema. J Fam Nurs. 2014 May;20(2):226-49. doi: 10.1177/1074840714520716. Epub 2014 Jan 29.
- Rajaram N, Lim ZY, Song CV, Kaur R, Mohd Taib NA, Muhamad M, Ong WL, Schouwenburg M, See MH, Teo SH, Saunders C, Yip CH. Patient-reported outcome measures among breast cancer survivors: A cross-sectional comparison between Malaysia and high-income countries. Psychooncology. 2019 Jan;28(1):147-153. doi: 10.1002/pon.4924. Epub 2018 Oct 30.
- Saboonchi F, Petersson LM, Wennman-Larsen A, Alexanderson K, Brannstrom R, Vaez M. Changes in caseness of anxiety and depression in breast cancer patients during the first year following surgery: patterns of transiency and severity of the distress response. Eur J Oncol Nurs. 2014 Dec;18(6):598-604. doi: 10.1016/j.ejon.2014.06.007. Epub 2014 Jul 2.
- Saboonchi F, Wennman-Larsen A, Alexanderson K, Petersson LM. Examination of the construct validity of the Swedish version of Hospital Anxiety and Depression Scale in breast cancer patients. Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2849-56. doi: 10.1007/s11136-013-0407-8. Epub 2013 Apr 9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- Wallwiener M, Matthies L, Simoes E, Keilmann L, Hartkopf AD, Sokolov AN, Walter CB, Sickenberger N, Wallwiener S, Feisst M, Gass P, Fasching PA, Lux MP, Wallwiener D, Taran FA, Rom J, Schneeweiss A, Graf J, Brucker SY. Reliability of an e-PRO Tool of EORTC QLQ-C30 for Measurement of Health-Related Quality of Life in Patients With Breast Cancer: Prospective Randomized Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 14;19(9):e322. doi: 10.2196/jmir.8210.
- Wang YJ, Boehmke M, Wu YW, Dickerson SS, Fisher N. Effects of a 6-week walking program on Taiwanese women newly diagnosed with early-stage breast cancer. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):E1-13. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181e4588d.
- Wellisch, D., & Yarema, V. (2016). Coping together, side by side: Enriching mother-daughter communication across the breast cancer journey. written by carla L.fisher. hampton press inc., new york, NY, 2014. 242 pp. price: $29.95 (US), ₤17.01 (UK). ISBN: 978-1612891415 (paperbound). Psycho-Oncology, 25(6), 744-744. doi:10.1002/pon.4122
- Wen KY, Fang CY, Ma GX. Breast cancer experience and survivorship among Asian Americans: a systematic review. J Cancer Surviv. 2014 Mar;8(1):94-107. doi: 10.1007/s11764-013-0320-8. Epub 2013 Nov 9.
- Wren AA, Shelby RA, Soo MS, Huysmans Z, Jarosz JA, Keefe FJ. Preliminary efficacy of a lovingkindness meditation intervention for patients undergoing biopsy and breast cancer surgery: A randomized controlled pilot study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3583-3592. doi: 10.1007/s00520-019-4657-z. Epub 2019 Jan 31.
- Xia J, Tang Z, Wu P, Wang J, Yu J. Use of item response theory to develop a shortened version of the EORTC QLQ-BR23 scales. Sci Rep. 2019 Feb 11;9(1):1764. doi: 10.1038/s41598-018-37965-x.
- Yi, X., Gao, D., Gao, Z., Wang, Y. "., Yu, Z., Meng, K., . . . Yan, J. (2017). Smartphone application to home-based exercise on psychological wellbeing and physical functioning for breast cancer survivors: 3169 board #74 june 2 2. Medicine & Science in Sports & Exercise, 49, 896. doi:10.1249/01.mss.0000519433.34308.b7
- Zhao W. Selection bias, allocation concealment and randomization design in clinical trials. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):263-5. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.005. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
- Zhu J, Ebert L, Liu X, Chan SW. A mobile application of breast cancer e-support program versus routine Care in the treatment of Chinese women with breast cancer undergoing chemotherapy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Apr 26;17(1):291. doi: 10.1186/s12885-017-3276-7.
- Alesia, A. (2015). Easing the breast cancer journey. Business People, 28(11), 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/2632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na iCareBreast
-
National Cancer Centre, SingaporeBuddy Healthcare Ltd OYNábor