Innovatiivinen hoitoa parantava älypuhelinpohjainen perioperatiivinen ratkaisu naisille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus (iCareBreast)
torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: HE Hong-Gu
Kehitetään ja tutkitaan innovatiivisen hoitoa parantavan älypuhelimeen perustuvan perioperatiivisen ratkaisun alustavia vaikutuksia rintasyöpäleikkaukseen joutuville naisille (iCareBreast): Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mobiilisovelluspohjainen perioperatiivinen interventio rintasyöpäleikkauksen saaville naisille ja tutkia ohjelman tehokkuutta osallistujien terveydellisiin tuloksiin, kuten itsetehokkuuteen, ahdistukseen ja masennukseen, kipuun ja väsymykseen, elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen perioperatiivinen hoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää osallistujien käsityksiä sovelluksen käytön vahvuuksista ja heikkouksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti ja Singaporessa. Itse sairauden lisäksi leikkaukseen meneminen on potilaille stressaava tapahtuma. Monilla heistä on fyysisiä ja psykososiaalisia haasteita. Erilaisia psykososiaalisia interventioita on kehitetty parantamaan potilaiden/eloonjääneiden terveystuloksia tietyillä mobiiliteknologiaa käyttävillä interventioilla. Mikään älypuhelinpohjainen ratkaisu ei kuitenkaan ole kehittänyt kattavaa perioperatiivista ratkaisua tälle potilasryhmälle.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) kehittää innovatiivinen hoitoa parantava älypuhelinpohjainen perioperatiivinen ratkaisu naisille, joille tehdään rintasyöpäleikkaus (iCareBreast); (2) tutkia iCareBreastin tehokkuutta osallistujien terveydellisiin tuloksiin, kuten itsetehokkuuteen (ensisijainen tulos), ahdistukseen ja masennukseen, kipuun ja väsymykseen, elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen perioperatiiviseen hoitoon; ja (3) tutkia osallistujien käsityksiä iCareBreastin vahvuuksista ja heikkouksista.
Tutkimuskysymykset:
- Raportoivatko osallistujat, jotka saavat rutiinihoitoa ja iCareBreastia, korkeampaa omatehokkuutta verrattuna niihin, jotka saavat rutiinihoitoa yksin?
- Raportoivatko osallistujat, jotka saavat rutiinihoitoa ja iCareBreastia, vähemmän ahdistusta ja masennusta verrattuna niihin, jotka saavat rutiinihoitoa yksin?
- Raportoivatko osallistujat, jotka saavat rutiinihoitoa ja iCareBreastia, vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua ja väsymystä verrattuna vertailuryhmään?
- Raportoivatko rutiinihoitoa ja iCareBreastia saavat osallistujat paremmasta elämänlaadusta verrattuna niihin, jotka saavat rutiinihoitoa yksin?
- Raportoivatko osallistujat, jotka saavat rutiinihoitoa ja iCareBreastia, olevansa tyytyväisempiä perioperatiiviseen hoitoon verrattuna niihin, jotka saavat rutiinihoitoa yksin?
- Mitä mieltä osallistujat ovat iCareBreastin vahvuuksista ja heikkouksista?
Hypoteesi Verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin, interventioryhmän jäsenet, jotka saavat rutiinihoitoa ja iCareBreastia, raportoivat
- korkeampi itsetehokkuus,
- matalampi ahdistuneisuus ja masennus,
- vähemmän kipua ja väsymystä,
- korkeampi elämänlaatu ja
- korkeampi tyytyväisyys perioperatiiviseen hoitoon.
Menetelmät: Suoritetaan kahden ryhmän esi- ja jälkitestaus satunnaistettu kontrolloitu koe. Yhteensä 112 soveltuvaa naista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joille on tehtävä rintaleikkaus, rekrytoidaan Singaporen julkisen korkea-asteen sairaalan rintaosastolta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (jotka saavat sairaalan ja iCareBreastin tarjoamaa rutiinihoitoa) tai kontrolliryhmään (saavat vain sairaalan tarjoamaa rutiinihoitoa). Itsetehokkuuden, ahdistuneisuuden ja masennuksen, kivun ja väsymyksen, elämänlaadun ja perioperatiiviseen hoitoon tyytyväisyyden tuloksia mitataan asiaankuuluvilla valideilla ja luotettavilla välineillä kahdessa ajankohtana (perustilanteessa ja testin jälkeen). Noin 15 interventioryhmän osallistujaa kutsutaan osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin selvittääkseen heidän mielipiteitään iCareBreastista. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan SPSS:llä ja laadulliset tiedot sisältöanalyysillä.
Tutkimuksen merkitys: Tässä tutkimuksessa kehitetään iCareBreastia, joka tarjoaa rintasyöpäleikkauksen saaville naisille alustan saada koulutusta sairaudesta, fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista tukea sekä mahdollistaa vuorovaikutus terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden välillä. Tämä tutkimus tuottaa iCareBreastin alustavat vaikutukset edellä mainittujen osallistujien terveysvaikutusten parantamiseksi, joita käytetään ohjaamaan tulevaisuuden kliinisen käytännön muutosta potilaiden hoidon parantamiseksi. Mobiiliterveys on lupaava edullinen viestintäväline, joka parantaa potilaiden sitoutumista ja antaa terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden seurata toipumisen edistymistä. Tämä tutkimus kertoo myös lisätutkimusten tarpeesta samanlaisen ratkaisun toteuttamiseksi potilaille, joilla on muita kirurgisia tarpeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-Gu He, PhD
- Puhelinnumero: +6565167448
- Sähköposti: nurhhg@nus.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Swee Ho, PhD
- Puhelinnumero: +6563945815
- Sähköposti: lim.swee.ho@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat vähintään 21-vuotiaita työhönottohetkellä;
- joilla on diagnosoitu rintasyöpä;
- joutuu rintasyöpäleikkaukseen (mastektomia tai laaja leikkaus);
- osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi; ja
- on pääsy älypuhelimeen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet kärsinyt psykiatrisesta sairaudesta tai heikentynyt kognitiivinen toiminta;
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö edellisen vuoden aikana;
- ahdistuneisuushäiriö ja muut mielialahäiriöt, jotka on tunnistettu heidän lääketieteellisistä tiedoistaan; ja
- ollut suruaikana viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: iCareBreast plus rutiinihoito
Interventioryhmän osallistujat saavat sairaalan rutiinihoidon (sama kuin kontrolliryhmä) sekä iCareBreast-mobiilisovelluksen, joka tarjoaa i) leikkausta edeltävää koulutusta ja ohjeita; ii) leikkauksen jälkeinen koulutus, ohjeet ja toipumissuunnitelma; iii) positiivinen psykologinen tuki; ja iv) sosiaalinen tuki.
Kokonaisinterventiojakso on 29 päivää (14 päivää ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen).
|
ICareBreast BuddyCare -mobiilisovellus on interaktiivinen leikkauksen valmistelu- ja palautumissovellus potilaille.
Se on potilaskeskeinen hoidon koordinoinnin ja potilassitoutumisen mobiilisovellus, joka tukee potilaiden perioperatiivista matkaa.
Sovellus tarjoaa päivittäistä tietoa koko perioperatiivisen matkan ajan potilaille 2 viikkoa ennen leikkausta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen.
Samaan aikaan terveydenhuollon ammattilainen voi seurata potilaiden sovelluksen käyttöä.
Eli iCareBreast App tarjoaa potilaille kaiken tiedon leikkaukseen liittyvästä toimenpiteestä ja hoidosta tehokkaan, käyttäjäystävällisen ja interaktiivisen aikajanan kautta.
Potilaat saavat päivittäin ponnahdusikkunamuistutuksia sovelluksen käytöstä.
Tämän sovelluksen tavoitteena on antaa jokaisen potilaan keskittyä huolehtimaan itsestään potilaana.
Sairaalan antama rutiinihoito sisältää yleistä tietoa ennen leikkausta valmistautumisesta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta (esim.
haavanhoito, kivunhoito ja fysioterapia).
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Rutiinihoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain hoitavan sairaalan rutiinihoitoa.
Vertailuryhmään allokoidut osallistujat voivat vapaasti käyttää Internetiä rintasyöpää koskevien tietojen etsimiseen, mutta heille ei myönnetä pääsyä iCareBreast-sovellukseen.
|
Sairaalan antama rutiinihoito sisältää yleistä tietoa ennen leikkausta valmistautumisesta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta (esim.
haavanhoito, kivunhoito ja fysioterapia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Osallistujan itsetehokkuutta arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja arvioitaessa muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Osallistujan itsetehokkuustasoa mitataan 10-kohdan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
GSE:n kokonaispistemäärä on taulukoitu kunkin komponentin kaikkien pisteiden summana.
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee 10 ja 40 välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä on saavutettu, sitä korkeampi on itsetehokkuus (Schwarzer & Jerusalem, 1995).
|
Osallistujan itsetehokkuutta arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja arvioitaessa muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Osallistujan ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujan ahdistus- ja masennustasot mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
HADS koostuu 14 osasta: 7 osaa mittaa masennusta ja loput 7 osaa mittaavat ahdistusta.
Vastaus vaihtelee välillä 0 (ei ongelmaa) - 3 (korkea ongelma).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoitti enemmän ahdistusta tai masennusta.
|
Osallistujan ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon leikkauksen jälkeen.
|
|
Osallistujan kipu ja väsymys
Aikaikkuna: Osallistujan kipua ja väsymystä arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja arvioitaessa muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Tässä tutkimuksessa mitataan osallistujan kipua ja väsymystä moniulotteisella väsymysoireiden inventaario-lyhytlomakkeella (MFSI-SF).
MFSI-SF koostuu 30 kappaleesta.
Vastaajat ilmoittavat, missä määrin he ovat kokeneet kutakin oireita edellisen viikon aikana (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin).
Arvosanat lasketaan yhteen, jotta saadaan pisteet viidelle ala-asteikolle (yleinen väsymys, fyysinen väsymys, tunneväsymys, henkinen väsymys ja elinvoima), joista korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oiretta.
|
Osallistujan kipua ja väsymystä arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja arvioitaessa muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
|
Osallistujan elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujan elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja arvioitaessa muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Osallistujan elämänlaatua mitataan Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestön QOL-kyselylomakkeella ja rintasyöpäkohtaisella moduulilla (EORTC QLQ-BR23).
Muoto käyttää Likert-asteikkoja, joiden pisteytys on 1 ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin paljon").
EORTC QLQ-BR23 on rintakohtainen moduuli, joka koostuu 23 kysymyksestä, joilla arvioidaan kehon mielikuvaa, seksuaalista toimintaa, seksuaalista nautintoa, tulevaisuuden perspektiiviä, systeemisen hoidon sivuvaikutuksia, rintojen oireita, käsivarren oireita ja hiustenlähtöön liittyvää järkytystä.
EORTC QLQ-BR23:n pisteytys suoritettiin EORTC:n pisteytyskäsikirjan mukaisesti.
Kaikki pisteet muutettiin lineaarisesti asteikolle 0-100, jolloin korkeampi toiminnallinen pistemäärä edustaa terveellisempää toimintatasoa, kun taas korkeampi oirepistemäärä edustaa huonompaa oiretta/ongelmaa.
|
Osallistujan elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa (noin 2 viikkoa ennen leikkausta) ja arvioitaessa muutoksia lähtötilanteen ja 2 viikon kuluttua leikkauksesta.
|
|
Tyytyväisyys perioperatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: Osallistujan tyytyväisyys perioperatiiviseen hoitoon arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden perioperatiiviseen hoitoon tyytyväisyyden arvioimiseksi 6-pisteistä Ordinal Descriptive Scalea (ODS) käytetään 1 (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen) arvioitaessa potilaiden itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä saamaansa perioperatiiviseen hoitoon.
|
Osallistujan tyytyväisyys perioperatiiviseen hoitoon arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Prosessin arviointihaastattelu
Aikaikkuna: Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla haastatellaan noin 15 osallistujaa interventioryhmästä saadakseen heidän mielipiteensä iCareBreastin vahvuuksista, heikkouksista sekä parannusehdotuksista.
|
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hong-Gu HE, PhD, National University, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nguyen J, Popovic M, Chow E, Cella D, Beaumont JL, Chu D, DiGiovanni J, Lam H, Pulenzas N, Bottomley A. EORTC QLQ-BR23 and FACT-B for the assessment of quality of life in patients with breast cancer: a literature review. J Comp Eff Res. 2015 Mar;4(2):157-66. doi: 10.2217/cer.14.76.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Chan A, Lew C, Wang XJ, Ng T, Chae JW, Yeo HL, Shwe M, Gan YX. Psychometric properties and measurement equivalence of the Multidimensional Fatigue Syndrome Inventory- Short Form (MFSI-SF) amongst breast cancer and lymphoma patients in Singapore. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jan 19;16(1):20. doi: 10.1186/s12955-018-0846-6.
- Madore S, Kilbourn K, Valverde P, Borrayo E, Raich P. Feasibility of a psychosocial and patient navigation intervention to improve access to treatment among underserved breast cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2085-93. doi: 10.1007/s00520-014-2176-5. Epub 2014 Mar 18.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology, 3(2), 77-101.
- Doig GS, Simpson F. Randomization and allocation concealment: a practical guide for researchers. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):187-91; discussion 191-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.04.005.
- Holloway, I., & Wheeler, S. (2002). Qualitative Research in Nursing (2nd edn). Oxford: Blackwell Science Ltd.
- Munro, B. H. (2005). Statistical Methods for Health Care Research (5th ed.). United States of America: Lippincott Williams & Wilkins.
- Sandelowski M. What's in a name? Qualitative description revisited. Res Nurs Health. 2010 Feb;33(1):77-84. doi: 10.1002/nur.20362.
- Schulz KF, Grimes DA. Allocation concealment in randomised trials: defending against deciphering. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):614-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07750-4.
- Chenail, R. J. (2011). How to conduct clinical qualitative research on the patient's experience. Qualitative Report, 16(4), 1173-1190.
- Coyne IT. Sampling in qualitative research. Purposeful and theoretical sampling; merging or clear boundaries? J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):623-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-25-00999.x.
- Andreu Vaillo Y, Murgui Perez S, Martinez Lopez P, Romero Retes R. Mini-Mental Adjustment to Cancer Scale: Construct validation in Spanish breast cancer patients. J Psychosom Res. 2018 Nov;114:38-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2018.09.004. Epub 2018 Sep 15.
- Beck KR, Tan SM, Lum SS, Lim LE, Krishna LK. Validation of the emotion thermometers and hospital anxiety and depression scales in Singapore: Screening cancer patients for distress, anxiety and depression. Asia Pac J Clin Oncol. 2016 Jun;12(2):e241-9. doi: 10.1111/ajco.12180. Epub 2014 Mar 27.
- Bener A, Alsulaiman R, Doodson L, El Ayoubi HR. An assessment of reliability and validity of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 among breast cancer patients in Qatar. J Family Med Prim Care. 2017 Oct-Dec;6(4):824-831. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_17_17.
- Boesen EH, Karlsen R, Christensen J, Paaschburg B, Nielsen D, Bloch IS, Christiansen B, Jacobsen K, Johansen C. Psychosocial group intervention for patients with primary breast cancer: a randomised trial. Eur J Cancer. 2011 Jun;47(9):1363-72. doi: 10.1016/j.ejca.2011.01.002. Epub 2011 Mar 31.
- Brady L. My Journey With Triple Negative Breast Cancer. Plast Surg Nurs. 2015 Jul-Sep;35(3):137-44. doi: 10.1097/PSN.0000000000000107. No abstract available.
- Braybrooke JP, Mimoun S, Zarca D, Elia D, Pinder B, Lloyd AJ, Breheny K, Lomazzi M, Borisch B. Patients' experiences following breast cancer treatment: an exploratory survey of personal and work experiences of breast cancer patients from three European countries. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 Sep;24(5):650-61. doi: 10.1111/ecc.12222. Epub 2014 Jul 23.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 1;327(9):880.
- Chaoul A, Milbury K, Spelman A, Basen-Engquist K, Hall MH, Wei Q, Shih YT, Arun B, Valero V, Perkins GH, Babiera GV, Wangyal T, Engle R, Harrison CA, Li Y, Cohen L. Randomized trial of Tibetan yoga in patients with breast cancer undergoing chemotherapy. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):36-45. doi: 10.1002/cncr.30938. Epub 2017 Sep 20.
- Cobo-Cuenca AI, Martin-Espinosa NM, Rodriguez-Borrego MA, Carmona-Torres JM. Determinants of satisfaction with life and self-esteem in women with breast cancer. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):379-387. doi: 10.1007/s11136-018-2017-y. Epub 2018 Oct 15.
- Cramer H, Lange S, Klose P, Paul A, Dobos G. Yoga for breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2012 Sep 18;12:412. doi: 10.1186/1471-2407-12-412.
- de Boer M, Zeiler K, Slatman J. Sharing lives, sharing bodies: partners negotiating breast cancer experiences. Med Health Care Philos. 2019 Jun;22(2):253-265. doi: 10.1007/s11019-018-9866-6.
- Diekmann A, Heuser C, Ernstmann N, Geiser F, Gross SE, Midding E, Pfaff H, Ansmann L. How do breast cancer patients experience multidisciplinary tumor conferences? - A description from the patient perspective. Breast. 2019 Apr;44:66-72. doi: 10.1016/j.breast.2018.12.012. Epub 2019 Jan 4.
- Droog E, Armstrong C, MacCurtain S. Supporting patients during their breast cancer journey: the informational role of clinical nurse specialists. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):429-35. doi: 10.1097/NCC.0000000000000109.
- Fillon M. Perioperative management may lead to less pain after breast cancer surgery. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):5-6. doi: 10.3322/caac.21465. Epub 2018 Nov 26. No abstract available.
- Gokal K, Wallis D, Ahmed S, Boiangiu I, Kancherla K, Munir F. Effects of a self-managed home-based walking intervention on psychosocial health outcomes for breast cancer patients receiving chemotherapy: a randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2016 Mar;24(3):1139-66. doi: 10.1007/s00520-015-2884-5. Epub 2015 Aug 15.
- Guarda Korelo RI, Siega J, Cordeiro Woloschen AC, Paula do Amaral M, Barao Dos Santos Ivanski M, Schleder JC, Fernandes LC. Brazilian Version of Cancer Fatigue Scale: Validation of the Brazilian Version of Cancer Fatigue Scale in Patients With Breast Cancer. J Pain Symptom Manage. 2019 Jun;57(6):1130-1136. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.03.011. Epub 2019 Mar 21.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field Methods, 18(1), 59-82.
- Guilford, K., McKinley, E., & Turner, L. (2017). Breast cancer knowledge, beliefs, and screening behaviors of college women: Application of the health belief model. American Journal of Health Education, 48(4), 256-263. doi:10.1080/19325037.2017.1316694
- Hallowell N, Baylock B, Heiniger L, Butow PN, Patel D, Meiser B, Saunders C; kConFab Psychosocial Group on behalf of the kConFab Investigators, Price MA. Looking different, feeling different: women's reactions to risk-reducing breast and ovarian surgery. Fam Cancer. 2012 Jun;11(2):215-24. doi: 10.1007/s10689-011-9504-4.
- Hauffman A, Alfonsson S, Mattsson S, Forslund M, Bill-Axelson A, Nygren P, Johansson B. The Development of a Nurse-Led Internet-Based Learning and Self-care Program for Cancer Patients With Symptoms of Anxiety and Depression-A Part of U-CARE. Cancer Nurs. 2017 Sep/Oct;40(5):E9-E16. doi: 10.1097/NCC.0000000000000402. Erratum In: Cancer Nurs. 2020 Jul/Aug;43(4):280.
- Heinze SB, Williams PD. Symptom alleviation and self-care among breast cancer survivors after treatment completion. Clin J Oncol Nurs. 2015 Jun;19(3):343-9. doi: 10.1188/15.CJON.343-349.
- Higginbottom GM. Sampling issues in qualitative research. Nurse Res. 2004;12(1):7-19. doi: 10.7748/nr2004.07.12.1.7.c5927.
- Ho RT, Potash JS, Fu W, Wong KP, Chan CL. Changes in breast cancer patients after psychosocial intervention as indicated in drawings. Psychooncology. 2010 Apr;19(4):353-60. doi: 10.1002/pon.1551.
- Keilmann, L., Matthies, L., Simoes, E., Hartkopf, A. D., Sokolov, A. N., Walter, C. B., . . . Graf, J. (2019). Quality of life measurement in breast cancer patients: Reliability of an ePRO tool using EORTC QLQ-C30. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 234, e148-e149. doi:10.1016/j.ejogrb.2018.08.483
- Kim J, Lim S, Min YH, Shin YW, Lee B, Sohn G, Jung KH, Lee JH, Son BH, Ahn SH, Shin SY, Lee JW. Depression Screening Using Daily Mental-Health Ratings from a Smartphone Application for Breast Cancer Patients. J Med Internet Res. 2016 Aug 4;18(8):e216. doi: 10.2196/jmir.5598.
- Kyranou M, Puntillo K, Dunn LB, Aouizerat BE, Paul SM, Cooper BA, Neuhaus J, West C, Dodd M, Miaskowski C. Predictors of initial levels and trajectories of anxiety in women before and for 6 months after breast cancer surgery. Cancer Nurs. 2014 Nov-Dec;37(6):406-17. doi: 10.1097/NCC.0000000000000131.
- Lagendijk M, van Egdom LSE, Richel C, van Leeuwen N, Verhoef C, Lingsma HF, Koppert LB. Patient reported outcome measures in breast cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2018 Jul;44(7):963-968. doi: 10.1016/j.ejso.2018.03.009. Epub 2018 Mar 21.
- LeBlanc M, Stineman M, DeMichele A, Stricker C, Mao JJ. Validation of QuickDASH outcome measure in breast cancer survivors for upper extremity disability. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):493-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.09.016. Epub 2013 Oct 2.
- Lewis SJ. Finding my own voice through the breast cancer journey: humour, sadness and smurfs. J Med Radiat Sci. 2015 Mar;62(1):82-5. doi: 10.1002/jmrs.92. No abstract available.
- Lockefeer JP, De Vries J. What is the relationship between trait anxiety and depressive symptoms, fatigue, and low sleep quality following breast cancer surgery? Psychooncology. 2013 May;22(5):1127-33. doi: 10.1002/pon.3115. Epub 2012 Jun 13.
- Machin, D., Campbell, M., Fayers, P., & Pinol, A. (1997). Sample size tables for clinical studies (2nd ed.). Oxford: Blackwell Science
- Mansano-Schlosser TC, Ceolim MF, Valerio TD. Poor sleep quality, depression and hope before breast cancer surgery. Appl Nurs Res. 2017 Apr;34:7-11. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.010. Epub 2016 Nov 17.
- Matthews H, Carroll N, Renshaw D, Turner A, Park A, Skillman J, McCarthy K, Grunfeld EA. Predictors of satisfaction and quality of life following post-mastectomy breast reconstruction. Psychooncology. 2017 Nov;26(11):1860-1865. doi: 10.1002/pon.4397. Epub 2017 Mar 6.
- Matthews, J.N.S. (2006). Introduction to randomized controlled clinical trials. 2nd Ed., Boca Raton, FL: Chapman & Hall/CRC.
- Min YH, Lee JW, Shin YW, Jo MW, Sohn G, Lee JH, Lee G, Jung KH, Sung J, Ko BS, Yu JH, Kim HJ, Son BH, Ahn SH. Daily collection of self-reporting sleep disturbance data via a smartphone app in breast cancer patients receiving chemotherapy: a feasibility study. J Med Internet Res. 2014 May 23;16(5):e135. doi: 10.2196/jmir.3421.
- Mitchell S, Gass J, Hanna M. How Well Informed Do Patients Feel about Their Breast Cancer Surgery Options? Findings from a Nationwide Survey of Women after Lumpectomy and/or Mastectomy. J Am Coll Surg. 2018 Feb;226(2):134-146.e3. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.10.022. Epub 2017 Dec 12.
- Morrow, J. (2012). Abstract LB-56: My journey as a breast cancer survivor, from diagnosis to advocate. Cancer Research, 72(8 Supplement), LB-56-LB-56. doi:10.1158/1538-7445.AM2012-LB-56
- Ng CG, Mohamed S, Kaur K, Sulaiman AH, Zainal NZ, Taib NA; MyBCC Study group. Perceived distress and its association with depression and anxiety in breast cancer patients. PLoS One. 2017 Mar 15;12(3):e0172975. doi: 10.1371/journal.pone.0172975. eCollection 2017.
- O'Regan P, Landers M, Hegarty J. A theoretical framework to guide a study exploring cancer related fatigue. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:19-23. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.003. Epub 2017 Jul 21. No abstract available.
- Polit, D. F., & Beck, C. T. (2008b). Nursing Research:Principles and Methods. (8th ed.). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Radina ME, Armer JM, Stewart BR. Making self-care a priority for women at risk of breast cancer-related lymphedema. J Fam Nurs. 2014 May;20(2):226-49. doi: 10.1177/1074840714520716. Epub 2014 Jan 29.
- Rajaram N, Lim ZY, Song CV, Kaur R, Mohd Taib NA, Muhamad M, Ong WL, Schouwenburg M, See MH, Teo SH, Saunders C, Yip CH. Patient-reported outcome measures among breast cancer survivors: A cross-sectional comparison between Malaysia and high-income countries. Psychooncology. 2019 Jan;28(1):147-153. doi: 10.1002/pon.4924. Epub 2018 Oct 30.
- Saboonchi F, Petersson LM, Wennman-Larsen A, Alexanderson K, Brannstrom R, Vaez M. Changes in caseness of anxiety and depression in breast cancer patients during the first year following surgery: patterns of transiency and severity of the distress response. Eur J Oncol Nurs. 2014 Dec;18(6):598-604. doi: 10.1016/j.ejon.2014.06.007. Epub 2014 Jul 2.
- Saboonchi F, Wennman-Larsen A, Alexanderson K, Petersson LM. Examination of the construct validity of the Swedish version of Hospital Anxiety and Depression Scale in breast cancer patients. Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2849-56. doi: 10.1007/s11136-013-0407-8. Epub 2013 Apr 9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON
- Wallwiener M, Matthies L, Simoes E, Keilmann L, Hartkopf AD, Sokolov AN, Walter CB, Sickenberger N, Wallwiener S, Feisst M, Gass P, Fasching PA, Lux MP, Wallwiener D, Taran FA, Rom J, Schneeweiss A, Graf J, Brucker SY. Reliability of an e-PRO Tool of EORTC QLQ-C30 for Measurement of Health-Related Quality of Life in Patients With Breast Cancer: Prospective Randomized Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 14;19(9):e322. doi: 10.2196/jmir.8210.
- Wang YJ, Boehmke M, Wu YW, Dickerson SS, Fisher N. Effects of a 6-week walking program on Taiwanese women newly diagnosed with early-stage breast cancer. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):E1-13. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181e4588d.
- Wellisch, D., & Yarema, V. (2016). Coping together, side by side: Enriching mother-daughter communication across the breast cancer journey. written by carla L.fisher. hampton press inc., new york, NY, 2014. 242 pp. price: $29.95 (US), ₤17.01 (UK). ISBN: 978-1612891415 (paperbound). Psycho-Oncology, 25(6), 744-744. doi:10.1002/pon.4122
- Wen KY, Fang CY, Ma GX. Breast cancer experience and survivorship among Asian Americans: a systematic review. J Cancer Surviv. 2014 Mar;8(1):94-107. doi: 10.1007/s11764-013-0320-8. Epub 2013 Nov 9.
- Wren AA, Shelby RA, Soo MS, Huysmans Z, Jarosz JA, Keefe FJ. Preliminary efficacy of a lovingkindness meditation intervention for patients undergoing biopsy and breast cancer surgery: A randomized controlled pilot study. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3583-3592. doi: 10.1007/s00520-019-4657-z. Epub 2019 Jan 31.
- Xia J, Tang Z, Wu P, Wang J, Yu J. Use of item response theory to develop a shortened version of the EORTC QLQ-BR23 scales. Sci Rep. 2019 Feb 11;9(1):1764. doi: 10.1038/s41598-018-37965-x.
- Yi, X., Gao, D., Gao, Z., Wang, Y. "., Yu, Z., Meng, K., . . . Yan, J. (2017). Smartphone application to home-based exercise on psychological wellbeing and physical functioning for breast cancer survivors: 3169 board #74 june 2 2. Medicine & Science in Sports & Exercise, 49, 896. doi:10.1249/01.mss.0000519433.34308.b7
- Zhao W. Selection bias, allocation concealment and randomization design in clinical trials. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):263-5. doi: 10.1016/j.cct.2013.07.005. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
- Zhu J, Ebert L, Liu X, Chan SW. A mobile application of breast cancer e-support program versus routine Care in the treatment of Chinese women with breast cancer undergoing chemotherapy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2017 Apr 26;17(1):291. doi: 10.1186/s12885-017-3276-7.
- Alesia, A. (2015). Easing the breast cancer journey. Business People, 28(11), 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/2632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .