쇼크 시 미세순환 직접 평가(DAMIS)
2023년 5월 2일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
장기 관류를 유지하는 것은 성공적인 집중 치료 의학의 열쇠입니다.
쇼크는 가장 위험한 미세순환 장애이며 여전히 높은 사망률을 보이는 중환자에게 가장 위험하고 치명적인 상태 중 하나입니다.
그러나 미세순환을 평가하는 방법, 시간에 따른 결과를 예측하는 방법 및 특정 치료를 안내하는 방법에 대해서는 여전히 논쟁이 진행 중입니다.
대순환은 미세순환을 반영하지 않습니다.
미세순환은 장기 관류를 반영하고 결과와 상관관계가 있습니다.
미세순환 매개변수가 심정지 후 결과를 예측하는 강력한 도구라는 증거가 증가하고 있습니다.
여러 가이드라인에서 치료를 안내하는 대상으로 사용하지만 이러한 권장 사항은 낮은 품질의 근거를 뒷받침하는 데만 근거합니다.
젖산염은 장기 관류 감소의 후기 반사체이며 시간이 중요한 의사 결정 및 치료 대상으로서의 가치에 제한적입니다.
설하 부류 암시야(SDF) - 측정은 장기 관류를 안정적으로 반영하는 비침습적 방법입니다.
미세 순환 평가 도구의 마지막 세대는 자동 알고리즘을 사용하는 휴대용 장치를 사용하기 쉽습니다.
결과적으로 미세순환은 직접 감지할 수 있는 생리학적 구획이 되었습니다.
그러나 쇼크에서 이 기술에 대한 체계적인 조사는 아직 부족하다.
DAMIS는 다양한 유형의 쇼크 결과에 대해 직접 평가된 미세 순환의 가치를 결정합니다.
따라서 이 다기관 연구에서는 200명 이상의 쇼크 환자를 모집할 것입니다.
첫 번째 측정 후 환자는 개입 또는 통제에 무작위 배정됩니다.
개입은 미세 순환 매개 변수를 아는 것으로 구성됩니다.
체크리스트는 중재 그룹의 치료 의사가 미세 순환 값을 설명하고 가능한 치료 옵션을 제공하는 데 도움이 됩니다.
대조군의 환자도 측정되지만 결과는 치료 의사에게 전달되지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Freiburg im Breisgau, 독일
- Department of Anaesthesiology and Critical Care, Medical Centre - University of Freiburg, Faculty of Medicine
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Hamburg, 독일
- Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Leipzig, 독일
- Department of Cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig
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Stuttgart, 독일
- Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
ICU 입원 시점 또는 다음과 같이 정의된 처음 3시간 동안 쇼크 상태로 ICU에 입원
- 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 승압제, 확장제, 수액을 사용해야 하는 경우
- 그리고 젖산염 > 2mmol/l
제외 기준:
- 18세 미만
- 설하 측정을 방해하는 해부학적 원인
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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설하 SDF-입원 시 및 24시간 후 측정, 의사 소통 및 통역 체크리스트 포함
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다른: 제어
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치료 의사와의 의사소통 및 해석 체크리스트 없이 입원 및 24시간 후 설하 SDF-측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30일
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침상에서 측정한 미세순환과 사망률의 임상적 결과의 관계
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 6개월 및 12개월
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침상에서 측정한 미세순환과 사망률의 임상적 결과의 관계
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6개월 및 12개월
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ICU 및 병원 체류 기간
기간: 90일
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체류 기간 측면에서 임상 결과와 미세 순환의 병상 측정의 관계
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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