Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прямая оценка микроциркуляции при шоке (DAMIS)

2 мая 2023 г. обновлено: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Поддержание перфузии органов является ключом к успешной интенсивной терапии. Шок является наиболее опасным микроциркуляторным расстройством и одним из наиболее опасных и летальных состояний у пациентов в критическом состоянии, по-прежнему отличающихся высокой смертностью. Тем не менее, до сих пор продолжаются споры о том, как оценивать микроциркуляцию, как вовремя прогнозировать исход и как направлять специфическую терапию. Макроциркуляция не отражает микроциркуляцию. Микроциркуляция отражает перфузию органов и коррелирует с исходом. Появляется все больше доказательств того, что параметры микроциркуляции являются мощным инструментом для прогнозирования исхода после остановки сердца. Несколько руководств используют его в качестве цели для руководства терапией, но эти рекомендации основаны только на подтверждающих доказательствах низкого качества. Лактат является поздним рефлектором снижения перфузии органов и имеет ограниченное значение для принятия срочных решений и их ценность в качестве терапевтической цели. Сублингвальное измерение бокового потока в темном поле (SDF) — это неинвазивный метод, достоверно отражающий перфузию органов. Последнее поколение инструментов оценки микроциркуляции представляет собой простые в использовании портативные устройства, использующие автоматический алгоритм. Как следствие, микроциркуляция стала непосредственно обнаруживаемым физиологическим компонентом. Однако систематических исследований этой технологии шока по-прежнему не проводилось. DAMIS определяет значение непосредственно оцениваемой микроциркуляции на исход при различных типах шока. Таким образом, в этом многоцентровом исследовании примут участие более 200 пациентов с шоком. После первого измерения пациенты будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в группу контроля. Вмешательство заключается в знании параметров микроциркуляции. Контрольный список поможет лечащим врачам интервенционной группы объяснить параметры микроциркуляции и предложить возможные варианты лечения. Пациенты в контрольной группе также будут измерены, но результаты не будут сообщены лечащему врачу.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christian Jung, MD
  • Номер телефона: +2118118800
  • Электронная почта: ctu@med.uni-duesseldorf.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Raphael Bruno, MD
  • Номер телефона: +2118118800
  • Электронная почта: ctu@med.uni-duesseldorf.de

Места учебы

      • Duesseldorf, Германия, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
      • Freiburg im Breisgau, Германия
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care, Medical Centre - University of Freiburg, Faculty of Medicine
      • Hamburg, Германия
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Германия
        • Department of Cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig
      • Stuttgart, Германия
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет
  2. Госпитализирован в ОИТ в состоянии шока на момент поступления в ОИТ или в первые 3 часа, определяемые как

    • необходимость использования вазопрессоров, расширителей, жидкостей для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт.ст.
    • И лактат > 2 ммоль/л

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет
  2. Анатомические причины, препятствующие подъязычному измерению
  3. Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Сублингвальное измерение SDF при поступлении и через 24 часа с коммуникацией и интерпретацией контрольного списка для лечащего врача
Другой: Контроль
Сублингвальное измерение SDF при поступлении и через 24 часа, без общения и интерпретации контрольного списка лечащему врачу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 дней
взаимосвязь прикроватного измерения микроциркуляции с клиническим исходом в плане смертности
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
взаимосвязь прикроватного измерения микроциркуляции с клиническим исходом в плане смертности
6 и 12 месяцев
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре
Временное ограничение: 90 дней
взаимосвязь прикроватного измерения микроциркуляции с клиническим исходом с точки зрения продолжительности пребывания
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAMIS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться