Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron suora arviointi shokissa (DAMIS)

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Elinten perfuusion ylläpitäminen on avain onnistuneeseen tehohoitolääketieteeseen. Sokki on vaarallisin mikroverenkiertohäiriö ja yksi vaarallisimmista ja tappavimmista kriittisesti sairaiden potilaiden tiloista, joilla on edelleen korkea kuolleisuus. Kuitenkin edelleen käydään kiistoja mikroverenkierron arvioinnista, tulosten ennustamisesta ajoissa ja spesifisen hoidon ohjaamisesta. Makroverenkierto ei heijasta mikroverenkiertoa. Mikroverenkierto heijastaa elinten perfuusiota ja korreloi tuloksen kanssa. On yhä enemmän todisteita siitä, että mikroverenkiertoparametrit ovat tehokkaita työkaluja sydämenpysähdyksen jälkeisen tuloksen ennustamiseen. Useissa ohjeissa sitä käytetään hoidon ohjauksen kohteena, mutta nämä suositukset perustuvat vain todisteisiin heikkolaatuisuudesta. Laktaatti on heikentyneen elimen perfuusion myöhäinen heijastaja, ja sen arvo on rajallinen aikakriittisen päätöksenteon kannalta ja sen arvo terapeuttisena kohteena. Sublingual sidestream dark-field (SDF) - mittaus on ei-invasiivinen menetelmä, joka heijastaa luotettavasti elimen perfuusiota. Viimeisen sukupolven mikroverenkierron arviointityökalut ovat helppokäyttöisiä kädessä pidettäviä laitteita, jotka käyttävät automaattista algoritmia. Tämän seurauksena mikroverenkierrosta on tullut suoraan havaittavissa oleva fysiologinen osasto. Tästä shokkitekniikasta ei kuitenkaan ole vielä tehty systemaattisia tutkimuksia. DAMIS määrittää suoraan arvioidun mikroverenkierron arvon tulosten perusteella erityyppisissä sokeissa. Siksi tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan yli 200 sokissa olevaa potilasta. Ensimmäisen mittauksen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliin. Interventio koostuu mikroverenkierron parametrien tuntemisesta. Tarkistuslista auttaa interventioryhmän hoitavia lääkäreitä mikroverenkierron arvojen selittämisessä ja mahdollisten hoitovaihtoehtojen tarjoamisessa. Myös vertailuryhmän potilaat mitataan, mutta tuloksia ei ilmoiteta hoitavalle lääkärille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Duesseldorf, Saksa, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
      • Freiburg im Breisgau, Saksa
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care, Medical Centre - University of Freiburg, Faculty of Medicine
      • Hamburg, Saksa
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Saksa
        • Department of Cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig
      • Stuttgart, Saksa
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18 vuotta vanha

  2. Päästettiin teho-osastolle shokin tilassa teho-osastolle saapumisajankohtana tai ensimmäisten 3 tunnin aikana.

    • tarve käyttää vasopressoreita, -laajentajia, nesteitä keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi > 65 mmHg
    • JA laktaatti > 2 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Anatomiset syyt, jotka estävät sublingvaalisen mittauksen
  3. Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Muut: Sublingvaalinen SDF-mittaus sekä yhteydenpito- ja tulkkauslista hoitavalle lääkärille
Kielenalainen SDF-mittaus vastaanoton yhteydessä ja 24h jälkeen, yhteydenpito ja tulkkauslista hoitavalle lääkärille
Muut: Ohjaus
Muut: Sublingvaalinen SDF-mittaus ilman yhteydenpitoa ja tulkkausta hoitavalle lääkärille
Kielenalainen SDF-mittaus vastaanoton yhteydessä ja 24h jälkeen, ilman yhteydenpitoa ja tulkkauslistaa hoitavalle lääkärille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
mikroverenkierron vuodemittauksen suhde kliiniseen tulokseen kuolleisuuden suhteen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
mikroverenkierron vuodemittauksen suhde kliiniseen tulokseen kuolleisuuden suhteen
6 ja 12 kuukautta
teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
mikroverenkierron vuodemittauksen suhde kliiniseen tulokseen oleskelun keston suhteen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAMIS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa