Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrokeringés közvetlen értékelése sokkban (DAMIS)

2023. május 2. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A szervi perfúzió fenntartása a sikeres intenzív terápia kulcsa. A sokk a legveszélyesebb mikrokeringési rendellenesség, és az egyik legveszélyesebb és leghalálosabb állapot a még mindig magas halálozási arányt mutató, kritikus állapotú betegeknél. Mindazonáltal még mindig folynak viták a mikrokeringés felmérésével, az eredmény időbeni előrejelzésével és a specifikus terápia irányításával kapcsolatban. A makrokeringés nem tükrözi a mikrokeringést. A mikrocirkuláció tükrözi a szervek perfúzióját, és korrelál az eredménnyel. Egyre több bizonyíték van arra, hogy a mikrokeringési paraméterek hatékony eszközök a szívmegállás utáni kimenetel előrejelzésére. Számos iránymutatás használja a terápia célpontjaként, de ezek az ajánlások csak az alacsony színvonalú bizonyítékokon alapulnak. A laktát a csökkent szervi perfúzió késői reflektálója, és korlátozott értékkel bír az időkritikus döntéshozatalban és terápiás célpontként. Sublingualis sidestream dark-field (SDF) – a mérés nem invazív módszer, amely megbízhatóan tükrözi a szervi perfúziót. A mikrokeringést értékelő eszközök utolsó generációja könnyen használható kézi eszközök, amelyek automatikus algoritmust használnak. Ennek következtében a mikrokeringés közvetlenül kimutatható fiziológiai kompartmentmé vált. Ennek a sokkoló technológiának a szisztematikus vizsgálata azonban még mindig hiányzik. A DAMIS meghatározza a közvetlenül értékelt mikrokeringés értékét a különböző típusú sokkok kimenetelére. Ezért ez a többközpontú vizsgálat több mint 200 sokkos beteget von majd be. Az első mérés után a betegeket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra vagy a kontrollra. A beavatkozás a mikrokeringési paraméterek ismeretében áll. Egy ellenőrző lista segíti az intervenciós csoport kezelőorvosait a mikrokeringési értékek ismertetésében és a lehetséges kezelési lehetőségek felkínálásában. A kontrollcsoportba tartozó betegeket is megmérik, de az eredményeket nem közöljük a kezelőorvossal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Duesseldorf, Németország, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
      • Freiburg im Breisgau, Németország
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care, Medical Centre - University of Freiburg, Faculty of Medicine
      • Hamburg, Németország
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Németország
        • Department of Cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig
      • Stuttgart, Németország
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb
  2. Sokkos állapotban került az intenzív osztályra az intenzív osztályra történő felvétel időpontjában vagy az első 3 órában

    • vazopresszorok, -tágítók, folyadékok alkalmazásának szükségessége az átlagos artériás nyomás 65 Hgmm feletti szinten tartásához
    • ÉS laktát > 2 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb
  2. A nyelv alatti mérést gátló anatómiai okok
  3. A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Szublingvális SDF-mérés felvételkor és 24 óra után, kommunikációval és tolmácsolási ellenőrző listával a kezelőorvos felé
Egyéb: Ellenőrzés
Szublingvális SDF-mérés felvételkor és 24 óra után, kommunikáció és tolmácsolási ellenőrző lista nélkül a kezelőorvosnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: 30 nap
a mikrocirkuláció ágy melletti mérésének kapcsolata a klinikai eredménnyel a mortalitás szempontjából
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: 6 és 12 hónap
a mikrocirkuláció ágy melletti mérésének kapcsolata a klinikai eredménnyel a mortalitás szempontjából
6 és 12 hónap
az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap
a mikrocirkuláció ágy melletti mérésének kapcsolata a klinikai eredménnyel a tartózkodási idő tekintetében
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAMIS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel